Todisteiden kehittäminen sähköisten nesteiden nikotiinipitoisuutta koskevien säännösten antamiseksi
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Risa Robinson, Rochester Institute of Technology
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko sähkösavukkeiden käyttäjät, jotka käyttävät tällä hetkellä alhaisempia nikotiinielinesteitä, vähentäneet haittoja verrattuna niihin, jotka valitsevat korkeampia nikotiininesteitä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuluttavatko pienemmät nikotiinin käyttäjät itse asiassa vähemmän nikotiinia verrattuna enemmän nikotiinin käyttäjiin?
- Onko vähäisemmät nikotiinin käyttäjät pienempiä määriä haitallisia ja mahdollisesti haitallisia ainesosien altistuksia verrattuna enemmän nikotiinin käyttäjiin?
- Pitävätkö vähänikotiinipitoiset käyttäjät tuotteensa valintansa vähemmän haitallisena kuin korkeanikotiinipitoiset tuotteet? Tutkijat seuraavat kahden viikon ajan eri nikotiinipitoisuuksien käyttäjiä heidän luonnollisessa ympäristössään määrittääkseen, kuinka paljon nestettä ja nikotiinia he kuluttivat, arvioivat heidän päivittäistä mielialaansa ja himoaan sekä mittaavat altistumista ja terveysvaikutuksia.
Osallistujat:
- Täydelliset tutkimukset tupakoinnin historiasta, nikotiiniriippuvuudesta ja havainnoista.
- Käytä sähkötupakkaansa heidän tavallisen nikotiinieliquid ad lib -aineensa kanssa kahden viikon ajan luonnollisessa ympäristössään.
- Täytä päivittäiset mieliala- ja himokyselyt kahden viikon ajan luonnollisessa ympäristössään.
- Kerää kolme sylkinäytettä kotona, aamulla, iltapäivällä ja illalla, joka päivä kahden viikon ajan niiden luonnollisessa ympäristössä.
- Käytä topografiamonitoria tallentaaksesi jokaisen viikon aikana otetun puhalluksen luonnollisessa ympäristössä.
- Anna sylki-, virtsa- ja verinäytteitä laboratoriossa jokaisen viikon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Rochester Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asuinpaikka Greater Rochester, NY alueella
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi
- Pod- tai kynätyyppiset käyttäjät, ei säädettävissä tehon tai ilmavirran suhteen, nikotiini > 0 mg/ml
- Nykyiset päivittäiset käyttäjät
- Vähintään 30 päivän käyttöhistoria
- Tällä hetkellä ei käytetä palavia tupakkatuotteita tai nikotiinikorvaushoitoa
- CO < 6 ppm sisäänoton yhteydessä
- Ei suunnitelmia lopettaa tupakointia seuraavien 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi akuutti tai krooninen astma
- Aiempi diagnoosi syöpään
- Muut krooniset sairaudet
- Kroonisten reseptilääkkeiden käyttö
- Keuhkokuume kuuden edellisen viikon aikana
- Ylempien hengitysteiden tulehdus tai muu kuumeinen sairaus viimeisen 2 viikon aikana
- Antioksidantteilla tai anti-inflammatorisella hoidolla
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen syljen kotiniini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 2 viikon kohdalla.
|
Nikotiinialtistusta, joka osoittaa keskimääräisen syljen kotiniinin, verrataan jatkuvassa asteikossa alhaisemman ja korkeamman nikotiinivahvuuden omaavien tavallisten ecig-käyttäjien välillä.
Tämä määrittää, missä määrin vähennetty nikotiinituotteet vähentävät nikotiinialtistusta.
|
Ilmoittautumisesta havainnoinnin loppuun 2 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA057687 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01DA057687-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .