收集证据为电子烟油中尼古丁含量的监管政策提供信息
2026年1月13日 更新者：Risa Robinson、Rochester Institute of Technology
这项观察性研究的目的是了解目前选择使用较低尼古丁烟油的电子烟使用者与选择较高尼古丁烟油的电子烟使用者相比是否减少了危害。
它旨在回答的主要问题是：
- 与较高尼古丁使用者相比，较低尼古丁使用者实际上消耗的尼古丁较少吗？
- 与尼古丁含量较高的使用者相比，尼古丁含量较低的使用者接触的有害和潜在有害成分的量是否较低？
- 低尼古丁使用者是否认为他们选择的产品比高尼古丁产品危害更小？ 研究人员将在自然环境中监测不同尼古丁浓度的电子烟使用者两周，以确定他们消耗了多少液体和尼古丁，评估他们的日常情绪和渴望，并测量接触和健康影响。
参与者将：
- 完成关于烟草使用史、尼古丁依赖和感知的调查。
- 在自然环境中随意使用电子烟和常用的尼古丁液体两周。
- 在自然环境中完成两周的每日情绪和渴望问卷。
- 在家中的自然环境中，每天早上、下午和晚上收集三个唾液样本，持续两周。
- 使用地形监测仪记录第二周在自然环境中每次吸烟的吸烟行为。
- 每周末在实验室提供唾液、尿液和血液样本。
研究概览
地位
邀请报名
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14623
- Rochester Institute of Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
纽约州大罗彻斯特地区住宅
描述
纳入标准：
- 21岁以上
- 烟弹式或笔式用户，不可调节功率或气流，尼古丁 > 0 mg/mL
- 目前的日常用户
- 至少 30 天的使用历史
- 目前未使用可燃烟草产品或尼古丁替代疗法
- 摄入时 CO < 6 ppm
- 未来 30 天内没有戒烟计划
排除标准：
- 急性或慢性哮喘病史
- 既往癌症诊断
- 其他慢性疾病
- 使用长期处方药
- 前六周内患过肺炎
- 过去两周内有上呼吸道感染或其他发热性疾病
- 抗氧化剂或抗炎治疗
- 孕妇或打算怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均每日唾液可替宁
大体时间：从入组到观察结束2周。
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将连续比较经常使用电子烟的低尼古丁强度与高尼古丁强度的尼古丁暴露量（以平均每日唾液可替宁表示）。
这将确定减少尼古丁产品导致尼古丁暴露量降低的程度。
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从入组到观察结束2周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月5日
初级完成 (估计的)
2029年2月28日
研究完成 (估计的)
2029年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月28日
首次发布 (实际的)
2024年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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