Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка фактических данных для обоснования политики регулирования содержания никотина в жидкостях для электронных сигарет

13 января 2026 г. обновлено: Risa Robinson, Rochester Institute of Technology

Цель этого обсервационного исследования — выяснить, причиняют ли пользователи электронных сигарет, которые в настоящее время предпочитают использовать жидкости с низким содержанием никотина, меньший вред по сравнению с теми, кто выбирает жидкости с более высоким содержанием никотина.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Действительно ли потребители с низким содержанием никотина потребляют меньше никотина по сравнению с потребителями с более высоким содержанием никотина?
  • Имеют ли потребители с низким содержанием никотина меньшее количество вредных и потенциально вредных компонентов по сравнению с потребителями с более высоким содержанием никотина?
  • Считают ли потребители с низким содержанием никотина свой выбор продукта менее вредным, чем продукты с высоким содержанием никотина? Исследователи будут следить за потребителями электронных сигарет с различной концентрацией никотина в течение двух недель в их естественной среде, чтобы определить, сколько жидкости и никотина они потребляют, оценить их ежедневное настроение и тягу, а также измерить воздействие и влияние на здоровье.

Участники:

  • Заполните опросы об истории употребления табака, никотиновой зависимости и восприятии.
  • Используйте электронную сигарету с обычной никотиновой жидкостью в течение двух недель в естественной среде.
  • Заполняйте ежедневные анкеты по настроению и тяге в течение двух недель в естественной среде.
  • Соберите три образца слюны дома утром, днем ​​и вечером каждый день в течение двух недель в естественной среде.
  • Используйте топографический монитор, чтобы записывать поведение каждой затяжки, сделанной в течение второй недели в естественной среде.
  • Сдавайте в лабораторию образцы слюны, мочи и крови в конце каждой недели.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Резиденция Большого Рочестера, район Нью-Йорка

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год и старше
  • Для пользователей в виде капсул или ручек, без регулировки мощности или воздушного потока, никотин > 0 мг/мл
  • Текущие повседневные пользователи
  • Используйте историю не менее 30 дней.
  • Отсутствие в настоящее время использования горючих табачных изделий или никотинзаместительной терапии.
  • CO < 6 ppm при всасывании
  • Планов по отказу от употребления табака в ближайшие 30 дней нет.

Критерии исключения:

  • История острой или хронической астмы
  • Предыдущий диагноз рака
  • Другие хронические заболевания
  • Постоянное использование рецептурных лекарств.
  • Пневмония в течение предшествующих шести недель
  • Инфекция верхних дыхательных путей или другое лихорадочное заболевание в течение предыдущих 2 недель.
  • На антиоксидантах или противовоспалительной терапии
  • Беременные женщины или женщины, которые собираются забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднесуточный уровень котинина в слюне
Временное ограничение: От поступления до окончания наблюдения прошло 2 недели.
Воздействие никотина, о котором свидетельствует среднесуточное содержание котинина в слюне, будет сравниваться для регулярных пользователей сигарет с более низкой и более высокой дозой никотина в непрерывной шкале. Это определит, в какой степени продукты с пониженным содержанием никотина приводят к снижению воздействия никотина.
От поступления до окончания наблюдения прошло 2 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться