Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle bevis for å informere regulatoriske retningslinjer for nikotininnhold i e-væsker

13. januar 2026 oppdatert av: Risa Robinson, Rochester Institute of Technology

Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om brukere av elektroniske sigaretter som i dag velger å bruke lavere nikotinvæsker har redusert skade sammenlignet med de som velger høyere nikotin.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Bruker lavere nikotinbrukere faktisk mindre nikotin sammenlignet med høyere nikotinbrukere?
  • Har lavere nikotinbrukere lavere mengder eksponering av skadelige og potensielt skadelige bestanddeler sammenlignet med høyere nikotinbrukere?
  • Oppfatter brukere med lavere nikotin at deres valg av produkt er mindre skadelig enn produkter med høyere nikotin? Forskere vil overvåke ecig-brukere av forskjellige nikotinkonsentrasjoner i to uker i deres naturlige miljø for å finne ut hvor mye væske og nikotin de konsumerte, vurdere deres daglige humør og sug, og måle eksponering og helseeffekt.

Deltakerne vil:

  • Fullfør undersøkelser om historie med tobakksbruk, nikotinavhengighet og persepsjon.
  • Bruk deres elektroniske sigarett med deres vanlige nikotinvæske ad lib i to uker i deres naturlige miljø.
  • Fyll ut daglige spørreskjemaer for humør og trang i to uker i sitt naturlige miljø.
  • Samle tre spyttprøver hjemme, morgen, ettermiddag og kveld, hver dag i to uker, i deres naturlige miljø.
  • Bruk en topografimonitor til å registrere pusteatferd for hver pust tatt i løpet av uke to, i deres naturlige miljø.
  • Gi spytt, urin og blodprøver i laboratoriet på slutten av hver uke.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
        • Rochester Institute of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bosted i Greater Rochester, NY-området

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 21 år eller eldre
  • Pod- eller penn-stil brukere, ikke justerbar for kraft eller luftstrøm, nikotin > 0 mg/ml
  • Nåværende daglige brukere
  • Bruk historie på minst 30 dager
  • Ingen nåværende bruk av brennbare tobakksprodukter, eller nikotinerstatningsterapi
  • CO < 6 ppm ved inntak
  • Ingen planer om å slutte å bruke tobakk i løpet av de neste 30 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med akutt eller kronisk astma
  • Tidligere diagnose av kreft
  • Andre kroniske medisinske tilstander
  • Bruk av kroniske reseptbelagte medisiner
  • Lungebetennelse de siste seks ukene
  • Øvre luftveisinfeksjon eller annen febril sykdom de siste 2 ukene
  • På antioksidanter eller antiinflammatorisk terapi
  • Gravide kvinner eller kvinner som har tenkt å bli gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig daglig spyttkotinin
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet observasjon ved 2 uker.
Nikotineksponering som indikert ved gjennomsnittlig daglig spyttkotinin vil bli sammenlignet for vanlige ecig-brukere med lavere versus høyere nikotinstyrke, på en kontinuerlig skala. Dette vil avgjøre i hvilken grad reduserte nikotinprodukter gir lavere nikotineksponering.
Fra påmelding til avsluttet observasjon ved 2 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere