Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla bevis för att informera om regleringspolicy om nikotininnehåll i e-vätskor

13 januari 2026 uppdaterad av: Risa Robinson, Rochester Institute of Technology

Målet med denna observationsstudie är att ta reda på om användare av elektroniska cigaretter som för närvarande väljer att använda lägre nikotinvätskor har minskad skada jämfört med de som väljer högre nikotinvätskor.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Använder lägre nikotin användare faktiskt mindre nikotin jämfört med högre nikotin användare?
  • Har lägre nikotinmissbrukare lägre mängder av skadliga och potentiellt skadliga beståndsdelar jämfört med högre nikotinmissbrukare?
  • Upplever användare med lägre nikotinhalt att deras val av produkt är mindre skadligt än produkter med högre nikotinhalt? Forskare kommer att övervaka ecig-användare av olika nikotinkoncentrationer under två veckor i sin naturliga miljö för att avgöra hur mycket vätska och nikotin de konsumerat, bedöma deras dagliga humör och begär samt mäta exponering och hälsoeffekt.

Deltagarna kommer att:

  • Fullständiga undersökningar om historia av tobaksanvändning, nikotinberoende och uppfattning.
  • Använd sin elektroniska cigarett med sin vanliga nikotinvätska ad lib i två veckor i sin naturliga miljö.
  • Fyll i dagliga frågeformulär för humör och sug i två veckor i sin naturliga miljö.
  • Samla tre spottprover hemma, morgon, eftermiddag och kväll, varje dag i två veckor, i sin naturliga miljö.
  • Använd en topografimonitor för att registrera blossbeteende för varje bloss som tas under vecka två, i deras naturliga miljö.
  • Ge saliv, urin och blodprover i labbet i slutet av varje vecka.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
        • Rochester Institute of Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bostad i området Greater Rochester, NY

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 år eller äldre
  • Användare av pod- eller penntyp, inte justerbar för kraft eller luftflöde, nikotin > 0 mg/ml
  • Aktuella vardagliga användare
  • Använd historik på minst 30 dagar
  • Ingen aktuell användning av brännbar tobaksprodukt eller nikotinersättningsterapi
  • CO < 6 ppm vid intag
  • Inga planer på att sluta använda tobak under de kommande 30 dagarna

Uteslutningskriterier:

  • Historik av akut eller kronisk astma
  • Tidigare diagnos av cancer
  • Andra kroniska medicinska tillstånd
  • Användning av kroniska receptbelagda läkemedel
  • Lunginflammation de senaste sex veckorna
  • Övre luftvägsinfektion eller annan febersjukdom under föregående 2 veckor
  • På antioxidanter eller antiinflammatorisk behandling
  • Gravida kvinnor eller kvinnor som tänker bli gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig daglig salivkotinin
Tidsram: Från inskrivning till slutet av observation vid 2 veckor.
Nikotinexponering som indikeras av genomsnittlig daglig salivkotinin kommer att jämföras för vanliga ecig-användare med lägre kontra högre nikotinstyrka, på en kontinuerlig skala. Detta kommer att avgöra i vilken utsträckning reducerade nikotinprodukter resulterar i lägre nikotinexponering.
Från inskrivning till slutet av observation vid 2 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2024

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera