パーキンソン病の有望なバイオマーカーとしての皮膚生検中のリン酸化α-シヌクレインの定量 (Syn-Q)
2026年2月9日 更新者：CND Life Sciences
この研究は、低侵襲の皮膚パンチ生検を使用して、パーキンソン病およびレム行動障害患者のリン酸化α-シヌクレイン（P-SYN）のレベルを評価することを目的としています。
疾患進行のバイオマーカーとしての P-SYN 定量化の可能性を探るため、時間の経過に伴う P-SYN 沈着の自然な進行を理解しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
これは、75 人のパーキンソン病患者と 25 人のレム行動障害患者を対象とした前向き縦断研究です。
各参加者はベースライン評価を受け、その後 18 か月にわたって 6 か月ごとに追跡調査が行われます。
評価には、臨床評価、神経学的検査、および 3 か所からの皮膚生検が含まれます。
疾患の進行と皮膚神経線維内の P-SYN の量に関するデータが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Movement Disorders Center of Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- CND Life Sciences
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California
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Aliso Viejo、California、アメリカ、92656
- Parkinson's Research Centers of America - Orange County
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai
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Palo Alto、California、アメリカ、94301
- Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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Florida
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Aventura、Florida、アメリカ、33180
- Aventura Neurologic Associates, LLC
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
- Atlanta NeuroScience Institute ANI
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
- Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
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Maryland
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Olney、Maryland、アメリカ、20832
- Medstar Montgomery Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02747
- Boston Neuro Research Center
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Parkinson's Research Centers of America - Long Island
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- University of Rochester
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
- The Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38157
- Veracity Neuroscience LLC
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- UT Health San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、学術機関や私立クリニックから米国全土の約 15 ～ 20 の施設から登録されます。
説明
包含基準:
- 50代～100代の男女
- パーキンソン病またはレム睡眠行動の臨床的に確認された診断
除外基準:
- 重度の血管疾患の臨床的証拠（潰瘍形成、創傷治癒不良、または血管跛行の病歴）
- 皮膚生検に必要な局所麻酔用のリドカインに対するアレルギー反応の病歴
- 抗凝血剤の使用（プラビックスまたはアスピリンの単独使用は許可されています）
- 創傷治癒が著しく損なわれている、または瘢痕化またはケロイド形成の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リン酸化α-シヌクレインの変化と18か月後のベースラインからの臨床評価
時間枠：18ヶ月
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皮膚パンチ生検におけるα-シヌクレインの凝集と沈着を検出する病理学的検査の精度。 各生検におけるリン酸化α-シヌクレイン (P-SYN) の量を測定し、皮膚生検が P-SYN 沈着の経時的変化のバイオマーカーとして機能するかどうかを決定します。 |
18ヶ月
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リン酸化α-シヌクレインの変化と18か月後のベースラインからの臨床評価
時間枠：18ヶ月
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皮膚パンチ生検におけるα-シヌクレインの凝集と沈着を検出する病理学的検査の精度。 各生検におけるリン酸化α-シヌクレイン (P-SYN) の量を測定し、皮膚生検が P-SYN 沈着の経時的変化のバイオマーカーとして機能するかどうかを決定します。 期間: 18 か月 |
18ヶ月
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リン酸化α-シヌクレインの変化と18か月後のベースラインからの臨床評価
時間枠：18ヶ月
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皮膚パンチ生検におけるα-シヌクレインの凝集および沈着を検出する際の病理学的検査の感度。
各生検におけるリン酸化α-シヌクレイン (P-SYN) の量を測定し、皮膚生検が P-SYN 沈着の経時的変化のバイオマーカーとして機能するかどうかを決定します。
期間: 18 か月 期間: 18 か月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Todd Levine、CND Life Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月17日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。