Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Quantification de l'alpha-synucléine phosphorylée dans les biopsies cutanées en tant que biomarqueur potentiel dans la maladie de Parkinson (Syn-Q)

9 février 2026 mis à jour par: CND Life Sciences

Cette étude vise à évaluer les niveaux d'alpha-synucléine phosphorylée (P-SYN) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et de troubles du comportement REM à l'aide d'une biopsie cutanée mini-invasive à l'emporte-pièce. Il cherche à comprendre la progression naturelle du dépôt de P-SYN au fil du temps afin d’explorer le potentiel de la quantification de P-SYN en tant que biomarqueur de la progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective et longitudinale portant sur 75 patients atteints de la maladie de Parkinson et 25 patients atteints de trouble du comportement REM. Chaque participant subira une évaluation de base suivie de suivis tous les six mois sur une période de 18 mois. Les évaluations comprendront des évaluations cliniques, des examens neurologiques et des biopsies cutanées à partir de trois sites. Des données seront collectées sur la progression de la maladie et la quantité de P-SYN dans les fibres nerveuses cutanées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
    - Movement Disorders Center of Arizona
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
    - CND Life Sciences
- California
  - Aliso Viejo, California, États-Unis, 92656
    - Parkinson's Research Centers of America - Orange County
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90048
    - Cedars Sinai
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94301
    - Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - University of Colorado
- Florida
  - Aventura, Florida, États-Unis, 33180
    - Aventura Neurologic Associates, LLC
  - Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
    - Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30327
    - Atlanta NeuroScience Institute ANI
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
    - Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
    - Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
- Maryland
  - Olney, Maryland, États-Unis, 20832
    - Medstar Montgomery Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02747
    - Boston Neuro Research Center
- New York
  - Commack, New York, États-Unis, 11725
    - Parkinson's Research Centers of America - Long Island
  - Rochester, New York, États-Unis, 14618
    - University of Rochester
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
    - The Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38157
    - Veracity Neuroscience LLC
- Texas
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - UT Health San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le sujet sera inscrit sur environ 15 à 20 sites à travers les États-Unis provenant d'établissements universitaires et de cliniques privées.

La description

Critères d'intégration :

Homme et femme de 50 à 100 ans
Diagnostic clinique confirmé de la maladie de Parkinson ou du comportement en sommeil paradoxal

Critères d'exclusion :

Preuve clinique d'une maladie vasculaire grave (antécédents d'ulcération, mauvaise cicatrisation ou claudication vasculaire)
Antécédents de réaction allergique à la lidocaïne pour l'anesthésie locale nécessaire aux biopsies cutanées
Utilisation d'anticoagulants (Plavix ou Aspirine utilisés séparément sont autorisés)
Cicatrisation significativement altérée de la plaie ou antécédents de cicatrices ou de formation de chéloïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de l'alpha-synucléine phosphorylée et des évaluations cliniques par rapport à l'inclusion à 18 mois Délai: 18 mois	L'exactitude du test pathologique dans la détection de l'agrégation et du dépôt d'α-synucléine dans les biopsies cutanées à l'emporte-pièce. Mesure de la quantité d'alpha-synucléine phosphorylée (P-SYN) dans chaque biopsie pour déterminer si les biopsies cutanées peuvent servir de biomarqueur pour les modifications du dépôt de P-SYN au fil du temps.	18 mois
Modifications de l'alpha-synucléine phosphorylée et des évaluations cliniques par rapport à l'inclusion à 18 mois Délai: 18 mois	La précision du test pathologique dans la détection de l’agrégation et du dépôt d’α-synucléine dans les biopsies cutanées à l’emporte-pièce. Mesure de la quantité d'alpha-synucléine phosphorylée (P-SYN) dans chaque biopsie pour déterminer si les biopsies cutanées peuvent servir de biomarqueur pour les modifications du dépôt de P-SYN au fil du temps. Délai : 18 mois	18 mois
Modifications de l'alpha-synucléine phosphorylée et des évaluations cliniques par rapport à l'inclusion à 18 mois Délai: 18 mois	La sensibilité du test pathologique dans la détection de l'agrégation et du dépôt d'α-synucléine dans les biopsies cutanées à l'emporte-pièce. Mesure de la quantité d'alpha-synucléine phosphorylée (P-SYN) dans chaque biopsie pour déterminer si les biopsies cutanées peuvent servir de biomarqueur pour les modifications du dépôt de P-SYN au fil du temps. Délai : 18 mois Délai : 18 mois	18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CND Life Sciences

Collaborateurs

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Les enquêteurs

Chercheur principal: Todd Levine, CND Life Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Gibbons CH, Levine T, Adler C, Bellaire B, Wang N, Stohl J, Agarwal P, Aldridge GM, Barboi A, Evidente VGH, Galasko D, Geschwind MD, Gonzalez-Duarte A, Gil R, Gudesblatt M, Isaacson SH, Kaufmann H, Khemani P, Kumar R, Lamotte G, Liu AJ, McFarland NR, Miglis M, Reynolds A, Sahagian GA, Saint-Hillaire MH, Schwartzbard JB, Singer W, Soileau MJ, Vernino S, Yerstein O, Freeman R. Skin Biopsy Detection of Phosphorylated alpha-Synuclein in Patients With Synucleinopathies. JAMA. 2024 Apr 16;331(15):1298-1306. doi: 10.1001/jama.2024.0792.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2024

Première publication (Réel)

1 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MJFF-025208

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .