Kwantificering van gefosforyleerd alfa-synucleïne in huidbiopten als potentiële biomarker bij de ziekte van Parkinson (Syn-Q)
9 februari 2026 bijgewerkt door: CND Life Sciences
Deze studie heeft tot doel de niveaus van gefosforyleerd alfa-synucleïne (P-SYN) te beoordelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson en REM-gedragsstoornis met behulp van een minimaal invasieve huidponsbiopsie.
Het doel is om de natuurlijke progressie van P-SYN-afzetting in de loop van de tijd te begrijpen om het potentieel van P-SYN-kwantificering als biomarker voor ziekteprogressie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief, longitudinaal onderzoek waarbij 75 patiënten met de ziekte van Parkinson en 25 patiënten met REM-gedragsstoornis betrokken zijn.
Elke deelnemer ondergaat een nulmeting, gevolgd door zesmaandelijkse follow-ups gedurende een periode van 18 maanden.
De evaluaties omvatten klinische beoordelingen, neurologische onderzoeken en huidbiopten op drie locaties.
Er zullen gegevens worden verzameld over het ziekteverloop en de hoeveelheid P-SYN in de huidzenuwvezels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
- Movement Disorders Center of Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
- CND Life Sciences
-
-
California
-
Aliso Viejo, California, Verenigde Staten, 92656
- Parkinson's Research Centers of America - Orange County
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars Sinai
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
- Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
- Aventura Neurologic Associates, LLC
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
- Atlanta NeuroScience Institute ANI
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
- Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
-
-
Maryland
-
Olney, Maryland, Verenigde Staten, 20832
- Medstar Montgomery Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
- Boston Neuro Research Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Parkinson's Research Centers of America - Long Island
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
- University of Rochester
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
- The Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38157
- Veracity Neuroscience LLC
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersoon zal worden ingeschreven op ongeveer 15-20 locaties in de VS van academische instellingen en privéklinieken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw van 50 tot 100 jaar oud
- Klinisch bevestigde diagnose van de ziekte van Parkinson of REM-slaapgedrag
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch bewijs van ernstige vasculaire aandoeningen (geschiedenis van ulceratie, slechte wondgenezing of vasculaire claudicatio)
- Geschiedenis van allergische reactie op lidocaïne voor lokale anesthesie die nodig is voor huidbiopten
- Gebruik van bloedverdunners (Plavix of Aspirine afzonderlijk gebruiken is toegestaan)
- Aanzienlijk verminderde wondgenezing of voorgeschiedenis van littekenvorming of keloïdvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gefosforyleerd alfa-synucleïne en klinische beoordelingen ten opzichte van de uitgangssituatie na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De nauwkeurigheid van de pathologische test bij het detecteren van aggregatie en afzetting van α-synucleïne in huidponsbiopten. Meting van de hoeveelheid gefosforyleerd alfa-synucleïne (P-SYN) in elke biopsie om te bepalen of huidbiopten kunnen dienen als biomarker voor veranderingen in de P-SYN-afzetting in de loop van de tijd. |
18 maanden
|
|
Veranderingen in gefosforyleerd alfa-synucleïne en klinische beoordelingen ten opzichte van de uitgangssituatie na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De nauwkeurigheid van de pathologische test bij het detecteren van aggregatie en afzetting van α-synucleïne in huidponsbiopten. Meting van de hoeveelheid gefosforyleerd alfa-synucleïne (P-SYN) in elke biopsie om te bepalen of huidbiopten kunnen dienen als biomarker voor veranderingen in de P-SYN-afzetting in de loop van de tijd. Tijdsbestek: 18 maanden |
18 maanden
|
|
Veranderingen in gefosforyleerd alfa-synucleïne en klinische beoordelingen ten opzichte van de uitgangssituatie na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De gevoeligheid van de pathologische test bij het detecteren van α-synucleïne-aggregatie en afzetting in huidponsbiopten.
Meting van de hoeveelheid gefosforyleerd alfa-synucleïne (P-SYN) in elke biopsie om te bepalen of huidbiopten kunnen dienen als biomarker voor veranderingen in de P-SYN-afzetting in de loop van de tijd.
Tijdsbestek: 18 maanden Tijdsbestek: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd Levine, CND Life Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurodegeneratieve ziekten
- Slaap-waakstoornissen
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Parasomnieën
- REM-slaapparasomnieën
- Ziekte van Parkinson
- REM-slaapgedragsstoornis
Andere studie-ID-nummers
- MJFF-025208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .