Quantificação de alfa-sinucleína fosforilada em biópsias cutâneas como biomarcador prospectivo na doença de Parkinson (Syn-Q)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: CND Life Sciences
Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis de alfa-sinucleína fosforilada (P-SYN) em pacientes com doença de Parkinson e Transtorno de Comportamento REM usando uma biópsia de pele minimamente invasiva.
Procura compreender a progressão natural da deposição de P-SYN ao longo do tempo para explorar o potencial da quantificação de P-SYN como um biomarcador para a progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e longitudinal envolvendo 75 pacientes com doença de Parkinson e 25 pacientes com Transtorno de Comportamento REM.
Cada participante passará por uma avaliação inicial seguida de acompanhamentos a cada seis meses durante um período de 18 meses.
As avaliações incluirão avaliações clínicas, exames neurológicos e biópsias de pele de três locais.
Serão coletados dados sobre a progressão da doença e a quantidade de P-SYN nas fibras nervosas cutâneas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Movement Disorders Center of Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- CND Life Sciences
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California
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Aliso Viejo, California, Estados Unidos, 92656
- Parkinson's Research Centers of America - Orange County
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Aventura Neurologic Associates, LLC
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- Atlanta NeuroScience Institute ANI
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
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Maryland
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Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- Medstar Montgomery Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Boston Neuro Research Center
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Parkinson's Research Centers of America - Long Island
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- University of Rochester
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- The Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38157
- Veracity Neuroscience LLC
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O assunto será inscrito em aproximadamente 15-20 locais nos EUA, de instituições acadêmicas e clínicas privadas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino e feminino de 50 a 100 anos de idade
- Diagnóstico clínico confirmado de doença de Parkinson ou comportamento do sono REM
Critérios de exclusão:
- Evidência clínica de doença vascular grave (histórico de ulceração, má cicatrização de feridas ou claudicação vascular)
- História de reação alérgica à lidocaína para anestesia local necessária para biópsias de pele
- Uso de anticoagulantes (Plavix ou aspirina usados separadamente é permitido)
- Cicatrização de feridas significativamente prejudicada ou histórico de cicatrizes ou formação de queloide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na alfa-sinucleína fosforilada e avaliações clínicas desde o início aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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A precisão do teste patológico na detecção de agregação e deposição de α-sinucleína em biópsias de pele. Medição da quantidade de alfa-sinucleína fosforilada (P-SYN) em cada biópsia para determinar se as biópsias cutâneas podem servir como biomarcador para alterações na deposição de P-SYN ao longo do tempo. |
18 meses
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Alterações na alfa-sinucleína fosforilada e avaliações clínicas desde o início aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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A precisão do teste patológico na detecção de agregação e deposição de α-sinucleína em biópsias de pele. Medição da quantidade de alfa-sinucleína fosforilada (P-SYN) em cada biópsia para determinar se as biópsias cutâneas podem servir como biomarcador para alterações na deposição de P-SYN ao longo do tempo. Prazo: 18 meses |
18 meses
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Alterações na alfa-sinucleína fosforilada e avaliações clínicas desde o início aos 18 meses
Prazo: 18 meses
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A sensibilidade do teste patológico na detecção de agregação e deposição de α-sinucleína em biópsias de pele.
Medição da quantidade de alfa-sinucleína fosforilada (P-SYN) em cada biópsia para determinar se as biópsias cutâneas podem servir como biomarcador para alterações na deposição de P-SYN ao longo do tempo.
Prazo: 18 meses Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd Levine, CND Life Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Parassonias
- Parassonias do Sono REM
- Doença de Parkinson
- Distúrbio Comportamental do Sono REM
Outros números de identificação do estudo
- MJFF-025208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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