Fosforyloidun alfa-synukleiinin kvantifiointi ihobiopsioissa mahdollisena biomarkkerina Parkinsonin taudissa (Syn-Q)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: CND Life Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fosforyloidun alfa-synukleiinin (P-SYN) tasoa Parkinsonin tautia ja REM-käyttäytymishäiriötä sairastavilla potilailla käyttämällä minimaalisesti invasiivista ihonlyöntibiopsiaa.
Se pyrkii ymmärtämään P-SYN-kertymän luonnollista etenemistä ajan myötä tutkiakseen P-SYN:n kvantifioinnin mahdollisuuksia taudin etenemisen biomarkkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen tutkimus, johon osallistui 75 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta ja 25 potilasta, joilla on REM-käyttäytymishäiriö.
Jokaiselle osallistujalle tehdään perusarviointi, jota seuraa seuranta kuuden kuukauden välein 18 kuukauden ajan.
Arvioinnit sisältävät kliiniset arvioinnit, neurologiset tutkimukset ja ihobiopsiat kolmesta paikasta.
Tietoja kerätään taudin etenemisestä ja P-SYN:n määrästä ihon hermosäikeissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Movement Disorders Center of Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- CND Life Sciences
-
-
California
-
Aliso Viejo, California, Yhdysvallat, 92656
- Parkinson's Research Centers of America - Orange County
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Aventura Neurologic Associates, LLC
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
- Atlanta NeuroScience Institute ANI
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
-
-
Maryland
-
Olney, Maryland, Yhdysvallat, 20832
- Medstar Montgomery Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Boston Neuro Research Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Parkinson's Research Centers of America - Long Island
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- University of Rochester
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- The Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38157
- Veracity Neuroscience LLC
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aihetta otetaan mukaan noin 15–20 sivustolta eri puolilla Yhdysvaltoja akateemisista oppilaitoksista ja yksityisistä klinikoista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies ja nainen 50-100 vuotta
- Kliininen vahvistettu diagnoosi Parkinsonin taudista tai REM-unikäyttäytymisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset todisteet vakavasta verisuonisairaudesta (historiassa haavaumat, huono haavan paraneminen tai verisuonten rappeutuminen)
- Aiemmat allergiset reaktiot lidokaiinille ihobiopsiaa varten tarvittavaan paikallispuudutukseen
- Verenohennusaineiden käyttö (erikseen käytetty Plavix tai Aspirin on sallittu)
- Merkittävästi heikentynyt haavan paraneminen tai aiempi arpeutuminen tai keloidien muodostuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset fosforyloidussa alfa-synukleiinissa ja kliiniset arvioinnit lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Patologisen testin tarkkuus α-synukleiinin aggregaation ja kerääntymisen havaitsemisessa ihon lävistysbiopsioista. Fosforyloidun alfa-synukleiinin (P-SYN) määrän mittaus kussakin biopsiassa sen määrittämiseksi, voivatko ihobiopsiat toimia biomarkkerina P-SYN-kertymän muutoksille ajan myötä. |
18 kuukautta
|
|
Muutokset fosforyloidussa alfa-synukleiinissa ja kliiniset arvioinnit lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Patologisen testin tarkkuus α-synukleiinin aggregaation ja kerrostumisen havaitsemisessa ihon lyöntibiopsioista. Fosforyloidun alfa-synukleiinin (P-SYN) määrän mittaus kussakin biopsiassa sen määrittämiseksi, voivatko ihobiopsiat toimia biomarkkerina P-SYN-kertymän muutoksille ajan myötä. Aikaraja: 18 kuukautta |
18 kuukautta
|
|
Muutokset fosforyloidussa alfa-synukleiinissa ja kliiniset arvioinnit lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Patologisen testin herkkyys α-synukleiinin aggregaation ja kerääntymisen havaitsemisessa ihon lävistysbiopsioissa.
Fosforyloidun alfa-synukleiinin (P-SYN) määrän mittaus kussakin biopsiassa sen määrittämiseksi, voivatko ihobiopsiat toimia biomarkkerina P-SYN-kertymän muutoksille ajan myötä.
Aikakehys: 18 kuukautta Aikakehys: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Levine, CND Life Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MJFF-025208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .