Kvantifisering av fosforylert alfa-synuklein i kutane biopsier som en potensiell biomarkør ved Parkinsons sykdom (Syn-Q)
9. februar 2026 oppdatert av: CND Life Sciences
Denne studien tar sikte på å vurdere nivåene av fosforylert alfa-synuklein (P-SYN) hos pasienter med Parkinsons sykdom og REM-atferdsforstyrrelse ved å bruke en minimalt invasiv hudpunchbiopsi.
Den søker å forstå den naturlige progresjonen av P-SYN-avsetning over tid for å utforske potensialet til P-SYN kvantifisering som en biomarkør for sykdomsprogresjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, longitudinell studie som involverer 75 pasienter med Parkinsons sykdom og 25 pasienter med REM-atferdsforstyrrelse.
Hver deltaker vil gjennomgå en baseline-evaluering etterfulgt av oppfølginger hver sjette måned over en 18-måneders periode.
Evalueringene vil inkludere kliniske vurderinger, nevrologiske undersøkelser og hudbiopsier fra tre steder.
Det vil bli samlet inn data om sykdomsprogresjon og mengden P-SYN i kutane nervefibre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
- Movement Disorders Center of Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
- CND Life Sciences
-
-
California
-
Aliso Viejo, California, Forente stater, 92656
- Parkinson's Research Centers of America - Orange County
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars Sinai
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94301
- Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forente stater, 33180
- Aventura Neurologic Associates, LLC
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30327
- Atlanta NeuroScience Institute ANI
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
- Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
-
-
Maryland
-
Olney, Maryland, Forente stater, 20832
- Medstar Montgomery Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02747
- Boston Neuro Research Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Parkinson's Research Centers of America - Long Island
-
Rochester, New York, Forente stater, 14618
- University of Rochester
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
- The Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38157
- Veracity Neuroscience LLC
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emnet vil bli påmeldt fra omtrent 15-20 steder over hele USA fra akademiske institusjoner og private klinikker.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann og kvinne 50 til 100 år
- Klinisk bekreftet diagnose av Parkinsons sykdom eller REM søvnatferd
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk bevis på alvorlig vaskulær sykdom (historie med sårdannelse, dårlig sårheling eller vaskulær claudicatio)
- Historie med allergisk reaksjon på lidokain for lokalbedøvelse nødvendig for hudbiopsier
- Bruk av blodfortynnende (Plavix eller Aspirin brukt separat er tillatt)
- Betydelig svekket sårtilheling eller historie med arrdannelse eller keloiddannelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fosforylert alfa-synuklein og kliniske vurderinger fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Nøyaktigheten av den patologiske testen for å påvise a-synukleinaggregering og avsetning i hudpunchbiopsier. Måling av mengden fosforylert alfa-synuklein (P-SYN) i hver biopsi for å bestemme om kutane biopsier kan tjene som en biomarkør for endringer i P-SYN-avsetning over tid. |
18 måneder
|
|
Endringer i fosforylert alfa-synuklein og kliniske vurderinger fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Presisjonen til den patologiske testen for å påvise a-synukleinaggregering og avsetning i hudpunchbiopsier. Måling av mengden fosforylert alfa-synuklein (P-SYN) i hver biopsi for å bestemme om kutane biopsier kan tjene som en biomarkør for endringer i P-SYN-avsetning over tid. Tidsramme: 18 måneder |
18 måneder
|
|
Endringer i fosforylert alfa-synuklein og kliniske vurderinger fra baseline ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Følsomheten til den patologiske testen for å påvise a-synukleinaggregering og avsetning i hudpunchbiopsier.
Måling av mengden fosforylert alfa-synuklein (P-SYN) i hver biopsi for å bestemme om kutane biopsier kan tjene som en biomarkør for endringer i P-SYN-avsetning over tid.
Tidsramme: 18 måneder Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd Levine, CND Life Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Parasomnier
- REM søvnparasomnier
- Parkinsons sykdom
- REM søvnadferdsforstyrrelse
Andre studie-ID-numre
- MJFF-025208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .