Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af phosphoryleret alfa-synuklein i kutane biopsier som en potentiel biomarkør ved Parkinsons sygdom (Syn-Q)

9. februar 2026 opdateret af: CND Life Sciences
Denne undersøgelse har til formål at vurdere niveauerne af phosphoryleret alfa-synuklein (P-SYN) hos patienter med Parkinsons sygdom og REM-adfærdsforstyrrelse ved hjælp af en minimalt invasiv hudpunchbiopsi. Den søger at forstå den naturlige progression af P-SYN-aflejring over tid for at udforske potentialet af P-SYN-kvantificering som en biomarkør for sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, longitudinelt studie, der involverer 75 patienter med Parkinsons sygdom og 25 patienter med REM-adfærdsforstyrrelse. Hver deltager vil gennemgå en baseline-evaluering efterfulgt af opfølgninger hver sjette måned over en 18-måneders periode. Evalueringerne vil omfatte kliniske vurderinger, neurologiske undersøgelser og hudbiopsier fra tre steder. Data vil blive indsamlet om sygdomsprogression og mængden af ​​P-SYN i kutane nervefibre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • CND Life Sciences
    • California
      • Aliso Viejo, California, Forenede Stater, 92656
        • Parkinson's Research Centers of America - Orange County
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Aventura Neurologic Associates, LLC
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • Atlanta NeuroScience Institute ANI
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
        • Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
    • Maryland
      • Olney, Maryland, Forenede Stater, 20832
        • MedStar Montgomery Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Boston Neuro Research Center
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Parkinson's Research Centers of America - Long Island
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • University of Rochester
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • The Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38157
        • Veracity Neuroscience LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UT Health San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnet vil blive tilmeldt fra cirka 15-20 steder i hele USA fra akademiske institutioner og private klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand og kvinde i alderen 50 til 100 år
  2. Klinisk bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom eller REM søvnadfærd

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk tegn på alvorlig vaskulær sygdom (historie med ulceration, dårlig sårheling eller vaskulær claudicatio)
  2. Anamnese med allergisk reaktion på Lidocain til lokalbedøvelse nødvendig for hudbiopsier
  3. Brug af blodfortyndende midler (Plavix eller Aspirin brugt separat er tilladt)
  4. Betydeligt svækket sårheling eller historie med ardannelse eller keloiddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i phosphoryleret alfa-synuclein og kliniske vurderinger fra baseline efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder

Nøjagtigheden af ​​den patologiske test til påvisning af a-synuclein-aggregering og aflejring i hudpunch-biopsier.

Måling af mængden af ​​phosphoryleret alfa-synuklein (P-SYN) i hver biopsi for at bestemme, om kutane biopsier kan tjene som en biomarkør for ændringer i P-SYN-aflejring over tid.
18 måneder
Ændringer i phosphoryleret alfa-synuclein og kliniske vurderinger fra baseline efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder

Præcisionen af ​​den patologiske test til påvisning af α-synuclein aggregering og aflejring i hudpunch biopsier. Måling af mængden af ​​phosphoryleret alfa-synuklein (P-SYN) i hver biopsi for at bestemme, om kutane biopsier kan tjene som en biomarkør for ændringer i P-SYN-aflejring over tid.

Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Ændringer i phosphoryleret alfa-synuclein og kliniske vurderinger fra baseline efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Følsomheden af ​​den patologiske test til påvisning af α-synuclein aggregering og aflejring i hudpunch biopsier. Måling af mængden af ​​phosphoryleret alfa-synuklein (P-SYN) i hver biopsi for at bestemme, om kutane biopsier kan tjene som en biomarkør for ændringer i P-SYN-aflejring over tid. Tidsramme: 18 måneder Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CND Life Sciences

Samarbejdspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Levine, CND Life Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MJFF-025208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner