Cuantificación de alfa-sinucleína fosforilada en biopsias cutáneas como biomarcador prospectivo en la enfermedad de Parkinson (Syn-Q)
9 de febrero de 2026 actualizado por: CND Life Sciences
Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles de alfa-sinucleína fosforilada (P-SYN) en pacientes con enfermedad de Parkinson y trastorno de conducta REM mediante una biopsia cutánea por punción mínimamente invasiva.
Busca comprender la progresión natural de la deposición de P-SYN a lo largo del tiempo para explorar el potencial de la cuantificación de P-SYN como biomarcador de la progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio longitudinal prospectivo en el que participaron 75 pacientes con enfermedad de Parkinson y 25 pacientes con trastorno de conducta REM.
Cada participante se someterá a una evaluación inicial seguida de seguimientos cada seis meses durante un período de 18 meses.
Las evaluaciones incluirán evaluaciones clínicas, exámenes neurológicos y biopsias de piel de tres ubicaciones.
Se recopilarán datos sobre la progresión de la enfermedad y la cantidad de P-SYN en las fibras nerviosas cutáneas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Movement Disorders Center of Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- CND Life Sciences
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California
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Aliso Viejo, California, Estados Unidos, 92656
- Parkinson's Research Centers of America - Orange County
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Aventura Neurologic Associates, LLC
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- Atlanta NeuroScience Institute ANI
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
- Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
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Maryland
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Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- Medstar Montgomery Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Boston Neuro Research Center
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Parkinson's Research Centers of America - Long Island
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- University of Rochester
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- The Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38157
- Veracity Neuroscience LLC
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos se inscribirán en aproximadamente 15 a 20 sitios en los EE. UU. de instituciones académicas y clínicas privadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino y femenino de 50 a 100 años.
- Diagnóstico clínico confirmado de enfermedad de Parkinson o conducta del sueño REM
Criterios de exclusión:
- Evidencia clínica de enfermedad vascular grave (antecedentes de ulceración, mala cicatrización de heridas o claudicación vascular)
- Historia de reacción alérgica a la lidocaína para anestesia local necesaria para biopsias de piel.
- Uso de anticoagulantes (se permite el uso de Plavix o Aspirina por separado)
- Cicatrización de heridas significativamente deteriorada o antecedentes de cicatrización o formación de queloides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la alfa-sinucleína fosforilada y evaluaciones clínicas desde el inicio a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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La precisión de la prueba patológica para detectar la agregación y depósito de α-sinucleína en biopsias de piel por punción. Medición de la cantidad de alfa-sinucleína fosforilada (P-SYN) en cada biopsia para determinar si las biopsias cutáneas pueden servir como biomarcador de cambios en la deposición de P-SYN a lo largo del tiempo. |
18 meses
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Cambios en la alfa-sinucleína fosforilada y evaluaciones clínicas desde el inicio a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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La precisión de la prueba patológica en la detección de agregación y depósito de α-sinucleína en biopsias de piel por punción. Medición de la cantidad de alfa-sinucleína fosforilada (P-SYN) en cada biopsia para determinar si las biopsias cutáneas pueden servir como biomarcador de cambios en la deposición de P-SYN a lo largo del tiempo. Plazo: 18 meses |
18 meses
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Cambios en la alfa-sinucleína fosforilada y evaluaciones clínicas desde el inicio a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sensibilidad de la prueba patológica para detectar la agregación y depósito de α-sinucleína en biopsias de piel por punción.
Medición de la cantidad de alfa-sinucleína fosforilada (P-SYN) en cada biopsia para determinar si las biopsias cutáneas pueden servir como biomarcador de cambios en la deposición de P-SYN a lo largo del tiempo.
Plazo: 18 meses Plazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd Levine, CND Life Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Parasomnias
- Parasomnias del sueño REM
- Enfermedad de Parkinson
- Trastorno del comportamiento del sueño REM
Otros números de identificación del estudio
- MJFF-025208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .