Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественное определение фосфорилированного альфа-синуклеина в кожных биоптатах как перспективный биомаркер при болезни Паркинсона (Syn-Q)

9 февраля 2026 г. обновлено: CND Life Sciences

Целью данного исследования является оценка уровней фосфорилированного альфа-синуклеина (P-SYN) у пациентов с болезнью Паркинсона и расстройством поведения в фазе быстрого сна с использованием минимально инвазивной пункционной биопсии кожи. Целью исследования является понимание естественного прогрессирования отложения P-SYN с течением времени, чтобы изучить потенциал количественного определения P-SYN в качестве биомаркера прогрессирования заболевания.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это проспективное продольное исследование с участием 75 пациентов с болезнью Паркинсона и 25 пациентов с расстройством поведения в фазе быстрого сна. Каждый участник будет проходить базовую оценку с последующими наблюдениями каждые шесть месяцев в течение 18-месячного периода. Оценки будут включать клинические оценки, неврологические осмотры и биопсию кожи из трех мест. Будут собраны данные о прогрессировании заболевания и количестве P-SYN в кожных нервных волокнах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
    - Movement Disorders Center of Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
    - CND Life Sciences
- California
  - Aliso Viejo, California, Соединенные Штаты, 92656
    - Parkinson's Research Centers of America - Orange County
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Cedars Sinai
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
    - Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University of Colorado
- Florida
  - Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
    - Aventura Neurologic Associates, LLC
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
    - Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
    - Atlanta NeuroScience Institute ANI
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    - Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
    - Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
- Maryland
  - Olney, Maryland, Соединенные Штаты, 20832
    - Medstar Montgomery Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
    - Boston Neuro Research Center
- New York
  - Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
    - Parkinson's Research Centers of America - Long Island
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
    - University of Rochester
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
    - The Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38157
    - Veracity Neuroscience LLC
- Texas
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - UT Health San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъект будет зарегистрирован примерно из 15-20 центров по всей территории США, из академических учреждений и частных клиник.

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины от 50 до 100 лет.
Клинически подтвержденный диагноз болезни Паркинсона или режима быстрого сна.

Критерии исключения:

Клинические признаки тяжелого сосудистого заболевания (изъязвления в анамнезе, плохое заживление ран или сосудистая хромота)
Аллергическая реакция на лидокаин в анамнезе для местной анестезии, необходимой для биопсии кожи.
Использование препаратов, разжижающих кровь (допускается отдельное применение плавикса или аспирина).
Значительное нарушение заживления ран или образование рубцов или келоидов в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения фосфорилированного альфа-синуклеина и клинические оценки по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев. Временное ограничение: 18 месяцев	Точность патологического теста при обнаружении агрегации и отложения альфа-синуклеина в биоптатах кожи. Измерение количества фосфорилированного альфа-синуклеина (P-SYN) в каждой биопсии, чтобы определить, могут ли кожные биопсии служить биомаркером изменений отложения P-SYN с течением времени.	18 месяцев
Изменения фосфорилированного альфа-синуклеина и клинические оценки по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев. Временное ограничение: 18 месяцев	Точность патологического теста при обнаружении агрегации и отложения альфа-синуклеина в биоптатах кожи. Измерение количества фосфорилированного альфа-синуклеина (P-SYN) в каждой биопсии, чтобы определить, могут ли кожные биопсии служить биомаркером изменений отложения P-SYN с течением времени. Срок: 18 месяцев	18 месяцев
Изменения фосфорилированного альфа-синуклеина и клинические оценки по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев. Временное ограничение: 18 месяцев	Чувствительность патологического теста при обнаружении агрегации и отложения альфа-синуклеина в биоптатах кожи. Измерение количества фосфорилированного альфа-синуклеина (P-SYN) в каждой биопсии, чтобы определить, могут ли кожные биопсии служить биомаркером изменений отложения P-SYN с течением времени. Срок: 18 месяцев Срок: 18 месяцев	18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CND Life Sciences

Соавторы

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Следователи

Главный следователь: Todd Levine, CND Life Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Gibbons CH, Levine T, Adler C, Bellaire B, Wang N, Stohl J, Agarwal P, Aldridge GM, Barboi A, Evidente VGH, Galasko D, Geschwind MD, Gonzalez-Duarte A, Gil R, Gudesblatt M, Isaacson SH, Kaufmann H, Khemani P, Kumar R, Lamotte G, Liu AJ, McFarland NR, Miglis M, Reynolds A, Sahagian GA, Saint-Hillaire MH, Schwartzbard JB, Singer W, Soileau MJ, Vernino S, Yerstein O, Freeman R. Skin Biopsy Detection of Phosphorylated alpha-Synuclein in Patients With Synucleinopathies. JAMA. 2024 Apr 16;331(15):1298-1306. doi: 10.1001/jama.2024.0792.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

ПД
РБД

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

MJFF-025208

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .