Kvantifiering av fosforylerat alfa-synuklein i kutanbiopsier som en potentiell biomarkör vid Parkinsons sjukdom (Syn-Q)
9 februari 2026 uppdaterad av: CND Life Sciences
Denna studie syftar till att bedöma nivåerna av fosforylerat alfa-synuklein (P-SYN) hos patienter med Parkinsons sjukdom och REM-beteendestörning med hjälp av en minimalt invasiv hudpunchbiopsi.
Den försöker förstå den naturliga utvecklingen av P-SYN-avsättning över tid för att utforska potentialen för P-SYN-kvantifiering som en biomarkör för sjukdomsprogression.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, longitudinell studie som involverar 75 patienter med Parkinsons sjukdom och 25 patienter med REM-beteendestörning.
Varje deltagare kommer att genomgå en baslinjeutvärdering följt av uppföljningar var sjätte månad under en 18-månadersperiod.
Utvärderingarna kommer att omfatta kliniska bedömningar, neurologiska undersökningar och hudbiopsier från tre platser.
Data kommer att samlas in om sjukdomsprogression och mängden P-SYN i kutana nervfibrer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
- Movement Disorders Center of Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
- CND Life Sciences
-
-
California
-
Aliso Viejo, California, Förenta staterna, 92656
- Parkinson's Research Centers of America - Orange County
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
- Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- Aventura Neurologic Associates, LLC
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
- Atlanta NeuroScience Institute ANI
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
- Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
-
-
Maryland
-
Olney, Maryland, Förenta staterna, 20832
- Medstar Montgomery Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
- Boston Neuro Research Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Parkinson's Research Centers of America - Long Island
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
- University of Rochester
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
- The Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38157
- Veracity Neuroscience LLC
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnet kommer att registreras från cirka 15-20 platser över hela USA från akademiska institutioner och privata kliniker.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna 50 till 100 år
- Kliniskt bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom eller REM-sömnbeteende
Uteslutningskriterier:
- Kliniska bevis på allvarlig kärlsjukdom (historia av sårbildning, dålig sårläkning eller vaskulär claudicatio)
- Historik med allergisk reaktion mot lidokain för lokalbedövning som behövs för hudbiopsier
- Användning av blodförtunnande medel (Plavix eller Aspirin som används separat är tillåtet)
- Betydligt försämrad sårläkning eller historia av ärrbildning eller keloidbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i fosforylerat alfa-synuklein och kliniska bedömningar från baslinjen vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Noggrannheten hos det patologiska testet för att detektera a-synukleinaggregation och avsättning i hudpunchbiopsier. Mätning av mängden fosforylerat alfa-synuklein (P-SYN) i varje biopsi för att avgöra om kutana biopsier kan fungera som en biomarkör för förändringar i P-SYN-avsättning över tiden. |
18 månader
|
|
Förändringar i fosforylerat alfa-synuklein och kliniska bedömningar från baslinjen vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Det patologiska testets precision för att detektera a-synukleinaggregation och avsättning i hudpunchbiopsier. Mätning av mängden fosforylerat alfa-synuklein (P-SYN) i varje biopsi för att avgöra om kutana biopsier kan fungera som en biomarkör för förändringar i P-SYN-avsättning över tiden. Tidsram: 18 månader |
18 månader
|
|
Förändringar i fosforylerat alfa-synuklein och kliniska bedömningar från baslinjen vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Känsligheten hos det patologiska testet för att detektera a-synukleinaggregation och avsättning i hudpunchbiopsier.
Mätning av mängden fosforylerat alfa-synuklein (P-SYN) i varje biopsi för att avgöra om kutana biopsier kan fungera som en biomarkör för förändringar i P-SYN-avsättning över tiden.
Tidsram: 18 månader Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Todd Levine, CND Life Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2024
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MJFF-025208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .