Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace fosforylovaného alfa-synukleinu v kožních biopsiích jako perspektivní biomarker u Parkinsonovy choroby (Syn-Q)

9. února 2026 aktualizováno: CND Life Sciences
Tato studie si klade za cíl zhodnotit hladiny fosforylovaného alfa-synukleinu (P-SYN) u pacientů s Parkinsonovou chorobou a REM behaviorální poruchou pomocí minimálně invazivní kožní biopsie. Snaží se porozumět přirozené progresi ukládání P-SYN v průběhu času a prozkoumat potenciál kvantifikace P-SYN jako biomarkeru progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, longitudinální studii zahrnující 75 pacientů s Parkinsonovou chorobou a 25 pacientů s REM poruchou chování. Každý účastník podstoupí základní hodnocení, po kterém budou následovat kontroly každých šest měsíců po dobu 18 měsíců. Vyhodnocení bude zahrnovat klinická hodnocení, neurologická vyšetření a kožní biopsie ze tří míst. Budou shromažďována data o progresi onemocnění a množství P-SYN v kožních nervových vláknech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • CND Life Sciences
    • California
      • Aliso Viejo, California, Spojené státy, 92656
        • Parkinson's Research Centers of America - Orange County
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Aventura Neurologic Associates, LLC
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
        • Atlanta NeuroScience Institute ANI
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
    • Maryland
      • Olney, Maryland, Spojené státy, 20832
        • MedStar Montgomery Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • Boston Neuro Research Center
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Parkinson's Research Centers of America - Long Island
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • University of Rochester
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
        • The Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38157
        • Veracity Neuroscience LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekt bude zapsán z přibližně 15-20 míst v USA z akademických institucí a soukromých klinik.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Muži a ženy ve věku 50 až 100 let
  2. Klinicky potvrzená diagnóza Parkinsonovy choroby nebo REM spánkového chování

Kritéria vyloučení:

  1. Klinické známky závažného vaskulárního onemocnění (vředy v anamnéze, špatné hojení ran nebo cévní klaudikace)
  2. Anamnéza alergické reakce na lidokain pro lokální anestezii potřebnou pro kožní biopsie
  3. Použití léků na ředění krve (je povoleno používat samostatně Plavix nebo Aspirin)
  4. Výrazně zhoršené hojení ran nebo anamnéza jizev nebo tvorby keloidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny fosforylovaného alfa-synukleinu a klinická hodnocení oproti výchozímu stavu po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců

Přesnost patologického testu při detekci agregace a depozice α-synukleinu v biopsiích kožních punčů.

Měření množství fosforylovaného alfa-synukleinu (P-SYN) v každé biopsii k určení, zda kožní biopsie mohou sloužit jako biomarker pro změny v ukládání P-SYN v průběhu času.
18 měsíců
Změny fosforylovaného alfa-synukleinu a klinická hodnocení oproti výchozímu stavu po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců

Přesnost patologického testu při detekci agregace a ukládání α-synukleinu v biopsiích kožních punčů. Měření množství fosforylovaného alfa-synukleinu (P-SYN) v každé biopsii k určení, zda kožní biopsie mohou sloužit jako biomarker pro změny v ukládání P-SYN v průběhu času.

Doba trvání: 18 měsíců
18 měsíců
Změny fosforylovaného alfa-synukleinu a klinická hodnocení oproti výchozímu stavu po 18 měsících
Časové okno: 18 měsíců
Citlivost patologického testu při detekci agregace a depozice α-synukleinu v biopsiích kožních punčů. Měření množství fosforylovaného alfa-synukleinu (P-SYN) v každé biopsii k určení, zda kožní biopsie mohou sloužit jako biomarker pro změny v ukládání P-SYN v průběhu času. Časový rámec: 18 měsíců Časový rámec: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CND Life Sciences

Spolupracovníci

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Todd Levine, CND Life Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MJFF-025208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit