皮肤活检中磷酸化 α-突触核蛋白的定量作为帕金森病的前瞻性生物标志物 (Syn-Q)
2026年2月9日 更新者：CND Life Sciences
本研究旨在通过微创皮肤穿刺活检来评估帕金森病和快速眼动行为障碍患者的磷酸化 α-突触核蛋白 (P-SYN) 水平。
它旨在了解 P-SYN 沉积随时间的自然进展，以探索 P-SYN 定量作为疾病进展生物标志物的潜力。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性纵向研究，涉及 75 名帕金森病患者和 25 名快速眼动行为障碍患者。
每个参与者将接受基线评估，然后在 18 个月的时间内每六个月进行一次随访。
评估将包括临床评估、神经系统检查和三个地点的皮肤活检。
将收集有关疾病进展和皮肤神经纤维中 P-SYN 含量的数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85258
- Movement Disorders Center of Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85258
- CND Life Sciences
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California
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Aliso Viejo、California、美国、92656
- Parkinson's Research Centers of America - Orange County
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai
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Palo Alto、California、美国、94301
- Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
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Florida
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Aventura、Florida、美国、33180
- Aventura Neurologic Associates, LLC
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Boca Raton、Florida、美国、33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30327
- Atlanta NeuroScience Institute ANI
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40241
- Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
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Maryland
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Olney、Maryland、美国、20832
- Medstar Montgomery Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02747
- Boston Neuro Research Center
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Parkinson's Research Centers of America - Long Island
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Rochester、New York、美国、14618
- University of Rochester
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29403
- The Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38157
- Veracity Neuroscience LLC
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- UT Health San Antonio
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从美国各地约 15-20 个学术机构和私人诊所进行招募。
描述
纳入标准：
- 50岁至100岁的男性和女性
- 帕金森病或快速眼动睡眠行为的临床确诊
排除标准：
- 严重血管疾病的临床证据（溃疡史、伤口愈合不良或血管性跛行）
- 对用于皮肤活检所需的局部麻醉的利多卡因过敏反应史
- 使用血液稀释剂（允许单独使用波立维或阿司匹林）
- 伤口愈合严重受损或有疤痕或疤痕疙瘩形成史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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18 个月时磷酸化 α-突触核蛋白的变化和相对于基线的临床评估
大体时间：18个月
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病理学测试检测皮肤穿刺活检中 α-突触核蛋白聚集和沉积的准确性。 测量每次活检中磷酸化 α-突触核蛋白 (P-SYN) 的数量，以确定皮肤活检是否可以作为 P-SYN 沉积随时间变化的生物标志物。 |
18个月
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18 个月时磷酸化 α-突触核蛋白的变化和相对于基线的临床评估
大体时间：18个月
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病理学测试检测皮肤穿刺活检中 α-突触核蛋白聚集和沉积的精度。 测量每次活检中磷酸化 α-突触核蛋白 (P-SYN) 的数量，以确定皮肤活检是否可以作为 P-SYN 沉积随时间变化的生物标志物。 期限：18个月 |
18个月
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18 个月时磷酸化 α-突触核蛋白的变化和相对于基线的临床评估
大体时间：18个月
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病理学测试检测皮肤穿刺活检中 α-突触核蛋白聚集和沉积的敏感性。
测量每次活检中磷酸化 α-突触核蛋白 (P-SYN) 的数量，以确定皮肤活检是否可以作为 P-SYN 沉积随时间变化的生物标志物。
期限：18 个月 期限：18 个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Todd Levine、CND Life Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月17日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月28日
首次发布 (实际的)
2024年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.