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Quantificazione dell'alfa-sinucleina fosforilata nelle biopsie cutanee come potenziale biomarcatore nella malattia di Parkinson (Syn-Q)

9 febbraio 2026 aggiornato da: CND Life Sciences
Questo studio mira a valutare i livelli di alfa-sinucleina fosforilata (P-SYN) in pazienti con malattia di Parkinson e disturbo del comportamento REM utilizzando una biopsia cutanea minimamente invasiva. Si cerca di comprendere la progressione naturale della deposizione di P-SYN nel tempo per esplorare il potenziale della quantificazione di P-SYN come biomarker per la progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico longitudinale che ha coinvolto 75 pazienti con malattia di Parkinson e 25 pazienti con disturbo del comportamento REM. Ogni partecipante sarà sottoposto a una valutazione di base seguita da follow-up ogni sei mesi per un periodo di 18 mesi. Le valutazioni includeranno valutazioni cliniche, esami neurologici e biopsie cutanee da tre sedi. Verranno raccolti dati sulla progressione della malattia e sulla quantità di P-SYN nelle fibre nervose cutanee.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Movement Disorders Center of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • CND Life Sciences
    • California
      • Aliso Viejo, California, Stati Uniti, 92656
        • Parkinson's Research Centers of America - Orange County
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
        • Parkinson's Research Centers of America - Palo Alto
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Aventura Neurologic Associates, LLC
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center - Boca Raton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • Atlanta NeuroScience Institute ANI
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center at KUMC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
        • Neurology Multidisciplinary Clinic at Norton Healthcare
    • Maryland
      • Olney, Maryland, Stati Uniti, 20832
        • MedStar Montgomery Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Boston Neuro Research Center
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Parkinson's Research Centers of America - Long Island
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • University of Rochester
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • The Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38157
        • Veracity Neuroscience LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • UT Health San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il soggetto verrà arruolato da circa 15-20 siti negli Stati Uniti da istituzioni accademiche e cliniche private.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Maschi e femmine dai 50 ai 100 anni
  2. Diagnosi clinica confermata di malattia di Parkinson o comportamento del sonno REM

Criteri di esclusione:

  1. Evidenza clinica di grave malattia vascolare (storia di ulcerazione, scarsa guarigione delle ferite o claudicatio vascolare)
  2. Anamnesi di reazione allergica alla lidocaina per l'anestesia locale necessaria per biopsie cutanee
  3. Uso di anticoagulanti (è consentito Plavix o Aspirina usati separatamente)
  4. Guarigione della ferita significativamente compromessa o storia di cicatrici o formazione di cheloidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'alfa-sinucleina fosforilata e valutazioni cliniche rispetto al basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi

L'accuratezza del test patologico nel rilevare l'aggregazione e la deposizione di α-sinucleina nelle biopsie cutanee.

Misurazione della quantità di alfa-sinucleina fosforilata (P-SYN) in ciascuna biopsia per determinare se le biopsie cutanee possono fungere da biomarcatore per i cambiamenti nella deposizione di P-SYN nel tempo.
18 mesi
Cambiamenti nell'alfa-sinucleina fosforilata e valutazioni cliniche rispetto al basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi

La precisione del test patologico nel rilevare l'aggregazione e la deposizione di α-sinucleina nelle biopsie cutanee. Misurazione della quantità di alfa-sinucleina fosforilata (P-SYN) in ciascuna biopsia per determinare se le biopsie cutanee possono fungere da biomarcatore per i cambiamenti nella deposizione di P-SYN nel tempo.

Durata: 18 mesi
18 mesi
Cambiamenti nell'alfa-sinucleina fosforilata e valutazioni cliniche rispetto al basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
La sensibilità del test patologico nel rilevare l'aggregazione e la deposizione di α-sinucleina nelle biopsie cutanee. Misurazione della quantità di alfa-sinucleina fosforilata (P-SYN) in ciascuna biopsia per determinare se le biopsie cutanee possono fungere da biomarcatore per i cambiamenti nella deposizione di P-SYN nel tempo. Durata: 18 mesi Durata: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CND Life Sciences

Collaboratori

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Todd Levine, CND Life Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MJFF-025208

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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