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CREST症候群患者における偏光療法。 (CREST)

2026年4月16日 更新者:Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros、New Ismailia National University

CREST症候群患者における偏光療法とハンドグリップ強化運動。

CREST症候群患者における偏光療法とハンドグリップ強化運動の有効性を評価する

調査の概要

詳細な説明

修正されたロドノン皮膚スコア (RSS) およびハンド グリップ ダイナモメーター (HGD) による皮膚の厚さの測定。 方法: - CREST 症候群の患者に手を関与させた 60 人の患者が研究に参加した。 彼らの年齢は16歳から45歳まででした。 参加者はカイロ大学病院とオム・エル・ミスリアン病院の皮膚科から選ばれ、無作為に 3 つの均等なグループに割り当てられました。 グループA:(研究グループ):このグループには、手背の強皮症を伴うCREST症候群を患い、伝統的な理学療法プログラム(ストレッチ、強化、アクティブな運動)を伴うBLTを受けた患者20人が含まれ、患者は週に3回のセッションを12日間受けました。週(3か月)、セッション時間は15分です。 グループB:このグループには、手背の強皮症を伴うCREST症候群を患い、従来の理学療法プログラム(ストレッチ、強化、積極的な運動)による抵抗運動を受けた患者20人が含まれ、患者は週に3回のセッションを12週間(3か月間)受けました。セッション時間は15分、グループC:このグループには、手背の強皮症を伴うCREST症候群を患い、(BLTと抵抗運動)と従来の理学療法プログラム(ストレッチ、筋力強化、および積極的な運動)の組み合わせを受けた20人の患者が含まれていました。 ) 運動プログラム (ストレッチ、強化、アクティブな運動)。患者 週に 3 回のセッションを 12 週間 (3 か月間) 受け、セッション時間は 15 分でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ismailia、エジプト、8332601
        • Khadra Mohamed Ali
      • Ismailia、エジプト、8332601
        • Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は16歳から21歳まででした。
  • CREST症候群患者のうち、特に手背に手の関与がある患者。
  • 患者全員に意識はあった。
  • すべての患者は無作為に選ばれました (男性と女性)。

除外基準:

  • 糖尿病または高血圧症の患者。
  • 患者はBLTに慣れており、ハンドグリップ強化具による運動に抵抗した。
  • 出血のある患者、特に消化器系の出血および直腸からの出血のある患者。
  • 重度の真菌疾患および急性ウイルス疾患の患者。
  • 活動性の結核および腫瘍を有する患者、ならびに平和構築者の患者。
  • 多発性神経障害のある患者。
  • 甲状腺疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループA
このグループには、手背に限局性強皮症を有し、光バイオモジュレーションと従来の物理療法プログラム(ストレッチ、筋力強化、能動的運動)を受けた7名の患者が含まれています。患者は12週間(3か月)にわたり週3回のセッションを受け、各セッションの時間は15分です。
抵抗運動
実験的:研究グループB
このグループには、手背に限局性強皮症を有する7名の患者が含まれ、従来の理学療法プログラム(ストレッチ、筋力強化、能動運動)に抵抗運動を組み合わせた治療を受けました。患者は週3回、12週間(3か月)にわたりセッションを受け、各セッションの時間は15分でした。
バイオプトロン光線療法装置、抵抗運動およびストレッチ運動
実験的:研究グループC
このグループには、手背に限局性強皮症を有し、(バイポトロン光線療法と抵抗運動)の組み合わせを、従来の理学療法プログラム(ストレッチ、筋力強化、積極的運動)と併用して受けた7名の患者が含まれていました。患者は12週間(3か月)にわたり週3回セッションを受け、各セッションの時間は15分間でした。
、ストレッチと能動的関節可動域手のエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚の厚さ
時間枠:12週間
修正されたランダムスキンスコア
12週間
ハンド握力とピンチゲージ
時間枠:12週間
ハンドダイナモメーター
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Zakaria E Mowafy, Ph.D、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月10日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年11月5日

試験登録日

最初に提出

2024年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この提案は、クレスト症候群患者のバイオプトロン光療法を使用して手の機能に関する皮膚の厚さとピンチゲージを評価するために割り当てられました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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