- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06621628
Gepolariseerde lichttherapie bij patiënten met het CREST-syndroom. (CREST)
16 april 2026 bijgewerkt door: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Gepolariseerde lichttherapie en handgreepversterkende oefeningen bij patiënten met het CREST-syndroom.
om de werkzaamheid van de gepolariseerde lichttherapie en handgreepversterkende oefeningen bij patiënten met het CREST-syndroom te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meting van de huiddikte via de aangepaste Rodnon-huidscore (RSS) en Handgripdynamometer (HGD).
Methoden: Zestig patiënten met handbetrokkenheid van patiënten met het CREST-syndroom namen deel aan het onderzoek.
Hun leeftijden varieerden van 16 tot 45 jaar.
De deelnemers werden geselecteerd uit de dermatologieafdelingen van de universitaire ziekenhuizen van Caïro en het Om El-Misrieen-ziekenhuis, willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen.
Groep A: (studiegroep): Deze groep omvatte 20 patiënten met het CREST-syndroom met sclerodermie in de dorsale handen en die de BLT ontvingen met een traditioneel fysiotherapieprogramma (strekken, versterken en actieve oefeningen). Patiënten kregen 3 sessies per week gedurende 12 sessies. weken (3 maanden), de sessieduur is 15 minuten.
Groep B: Deze groep omvatte 20 patiënten met het CREST-syndroom met sclerodermie in de handrug en die weerstandsoefeningen kregen met een traditioneel fysiotherapieprogramma (strekken, versterken en actieve oefeningen). Patiënten kregen 3 sessies per week gedurende 12 weken (3 maanden). De sessieduur bedraagt 15 minuten en groep C: Deze groep omvatte 20 patiënten met het CREST-syndroom met sclerodermie in de dorsale delen van de handen en die een combinatie kregen van (BLT en weerstandsoefeningen) met een traditioneel fysiotherapieprogramma (strekken, versterken en actieve oefeningen). ) oefenprogramma (strekken, versterken en actieve oefeningen).patiënten
ontving 3 sessies per week gedurende 12 weken (3 maanden), de sessieduur was 15 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte, 8332601
- Khadra Mohamed Ali
-
Ismailia, Egypte, 8332601
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijden van de patiënten varieerden van 16 tot 21 jaar.
- Patiënten bij wie de hand betrokken was bij patiënten met het CREST-syndroom, met name aan de dorsale zijde van de hand.
- Alle patiënten waren bij bewustzijn.
- Alle patiënten werden willekeurig gekozen (mannelijk en vrouwelijk).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes of hypertensie.
- Patiënten die bekend zijn met de BLT en weerstand bieden aan oefenen via de handgreepversterker.
- Patiënten met bloedingen, vooral bloedingen in het spijsverteringsstelsel, en patiënten met bloedingen per rectum.
- Patiënten met ernstige schimmelziekten en acute virusziekten.
- Patiënten met actieve tuberculose en tumoren, maar ook patiënten met vredestichters.
- Patiënten met polyneuropathie.
- Patiënten met schildklierproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep A
Deze groep bestond uit 7 patiënten met gelokaliseerde sclerodermie op de handrug die fotobiomodulatie kregen in combinatie met een traditioneel fysiotherapieprogramma (rekken, versterken en actieve oefeningen). De patiënten kregen 3 sessies per week gedurende 12 weken (3 maanden), waarbij elke sessie 15 minuten duurde.
|
weerstandsoefening
|
|
Experimenteel: studiegroep B
Deze groep omvatte 7 patiënten met gelokaliseerde sclerodermie op de handrug die weerstandsoefeningen kregen in combinatie met een traditioneel fysiotherapieprogramma (rekken, versterken en actieve oefeningen). De patiënten kregen 3 sessies per week gedurende 12 weken (3 maanden), waarbij elke sessie 15 minuten duurde.
|
Bioptron lichttherapie-apparaat, weerstandsoefeningen en rekoefeningen
|
|
Experimenteel: studiegroep C
Deze groep bestond uit 7 patiënten met gelokaliseerde sclerodermie op de handrug die een combinatie kregen van (bipotron lichttherapie en weerstandsoefeningen) met een traditioneel fysiotherapieprogramma (rekken, versterken en actieve oefeningen). De patiënten kregen 3 sessies per week gedurende 12 weken (3 maanden), waarbij elke sessie 15 minuten duurde.
|
rek- en actieve beweeglijkheidsoefeningen voor de hand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dikte van de huid
Tijdsspanne: 12 weken
|
gewijzigde willekeurige skinscore
|
12 weken
|
|
handgreepsterkte en knijpmaat
Tijdsspanne: 12 weken
|
Handdynamometer
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/2111/MTI.PT/2511402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit voorstel werd toegewezen om de huiddikte en knijpmeter met betrekking tot de handfunctie te evalueren met behulp van Bioptron-lichttherapie bij patiënten met het crestsyndroom
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .