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Terapia con luce polarizzata in pazienti con sindrome CREST. (CREST)

16 aprile 2026 aggiornato da: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University

Terapia con luce polarizzata ed esercizi di rafforzamento della presa della mano in pazienti con sindrome CREST.

valutare l'efficacia della terapia con luce polarizzata e degli esercizi di rafforzamento della presa della mano in pazienti con sindrome CREST

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misurazione dello spessore della pelle tramite il punteggio Rodnon modificato (RSS) e il dinamometro Hand Grip (HGD). Metodi: allo studio hanno partecipato sessanta pazienti con coinvolgimento delle mani di pazienti con sindrome CREST. La loro età variava dai 16 ai 45 anni. I partecipanti sono stati selezionati dai dipartimenti di dermatologia degli ospedali universitari del Cairo e dell'ospedale Om El-Misrieen, distribuiti casualmente in tre gruppi uguali. Gruppo A: (Gruppo di studio): questo gruppo comprendeva 20 pazienti che avevano la sindrome CREST con sclerodermia nel dorso delle mani e che avevano ricevuto il BLT con un programma di terapia fisica tradizionale (stretching, rafforzamento ed esercizio attivo). I pazienti ricevevano 3 sessioni a settimana per 12 settimane (3 mesi), la durata della sessione è di 15 minuti. Gruppo B: questo gruppo comprendeva 20 pazienti affetti da sindrome CREST con sclerodermia nel dorso delle mani e che hanno ricevuto esercizi con resistenza con un programma di terapia fisica tradizionale (stretching, rafforzamento ed esercizio attivo). I pazienti hanno ricevuto 3 sessioni a settimana per 12 settimane (3 mesi) , la durata della sessione è di 15 minuti e Gruppo C: questo gruppo comprendeva 20 pazienti affetti da sindrome CREST con sclerodermia nel dorso delle mani e che hanno ricevuto una combinazione di (BLT ed esercizio con resistenza) con un programma di terapia fisica tradizionale (stretching, rafforzamento ed esercizio attivo ) programma di esercizi (stretching, rafforzamento ed esercizio attivo).pazienti hanno ricevuto 3 sessioni a settimana per 12 settimane (3 mesi), la durata della sessione era di 15 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto, 8332601
        • Khadra Mohamed Ali
      • Ismailia, Egitto, 8332601
        • Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età dei pazienti variava dai 16 ai 21 anni.
  • Pazienti con coinvolgimento della mano di pazienti con sindrome CREST, in particolare del dorso della mano.
  • Tutti i pazienti erano coscienti.
  • Tutti i pazienti sono stati scelti in modo casuale (maschi e femmine).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici o ipertesi.
  • Pazienti che hanno familiarità con il BLT e hanno resistito all'esercizio tramite il rinforzatore per l'impugnatura.
  • I pazienti con emorragia, in particolare emorragia del sistema digestivo e quelli con sanguinamento dal retto.
  • Pazienti con gravi malattie fungine e malattie virali acute.
  • Pazienti con tubercolosi attiva e tumori, nonché quelli con operatori di pace.
  • Pazienti con polineuropatia.
  • Pazienti con problemi alla tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio A
Questo gruppo includeva 7 pazienti con sclerodermia localizzata nel dorso delle mani che hanno ricevuto fotobiomodulazione insieme a un programma di fisioterapia tradizionale (stretching, rafforzamento ed esercizio attivo). I pazienti hanno ricevuto 3 sedute a settimana per 12 settimane (3 mesi), con una durata di 15 minuti per seduta.
Altro: Gruppo di Studio A
esercizio con resistenza
Sperimentale: gruppo di studio B
Questo gruppo includeva 7 pazienti con sclerodermia localizzata nel dorso delle mani che hanno ricevuto esercizi contro resistenza insieme a un programma di fisioterapia tradizionale (stretching, rafforzamento ed esercizi attivi). I pazienti hanno ricevuto 3 sedute settimanali per 12 settimane (3 mesi), con una durata di 15 minuti per seduta.
Dispositivo: Gruppo di Studio B
Dispositivo di terapia della luce Bioptron, esercizi di resistenza ed esercizi di stretching
Sperimentale: gruppo di studio C
Questo gruppo includeva 7 pazienti con sclerodermia localizzata nel dorso delle mani che hanno ricevuto una combinazione di (fototerapia bipotron ed esercizi di resistenza) con un programma di fisioterapia tradizionale (stretching, rinforzo ed esercizio attivo). I pazienti hanno ricevuto 3 sedute a settimana per 12 settimane (3 mesi), con una durata di 15 minuti per seduta.
Altro: Gruppo di Studio C
, stretching ed esercizi di mobilizzazione attiva della mano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore della pelle
Lasso di tempo: 12 settimane
punteggio skin casuale modificato
12 settimane
forza della presa della mano e misuratore di pizzico
Lasso di tempo: 12 settimane
Dinamometro manuale
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New Ismailia National University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/2111/MTI.PT/2511402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

questa proposta è stata assegnata per valutare lo spessore della pelle e il pizzicamento relativi alla funzione della mano utilizzando la terapia della luce Bioptron in pazienti con sindrome della cresta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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