- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06621628
Polarisert lysterapi hos pasienter med CREST-syndrom. (CREST)
16. april 2026 oppdatert av: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Polarisert lysterapi og håndgrepsstyrkende øvelser hos pasienter med CREST-syndrom.
for å evaluere effekten av polariserte lysterapi og håndgrepsstyrkende øvelser hos pasienter med CREST-syndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Måling av hudtykkelsen via den modifiserte Rodnon-skåren (RSS) og Hand Grip Dynamometer (HGD) .
Metoder: - Seksti pasienter, som hadde håndinvolvering av pasienter med CREST-syndrom, deltok i studien.
Deres alder varierte fra 16 til 45 år.
Deltakerne ble valgt ut fra dermatologiske avdelinger ved Kairo universitetssykehus og Om El-Misrieen sykehus, tilfeldig fordelt i tre like grupper.
Gruppe A: (Studiegruppe): Denne gruppen inkluderte 20 pasienter som hadde CREST-syndrom med sklerodermi i håndryggen og som fikk BLT med tradisjonelt fysioterapiprogram (strekk, styrking og aktiv trening) pasienter fikk 3 økter per uke i 12 uker (3 måneder), varigheten av økten er 15 minutter.
Gruppe B: Denne gruppen inkluderte 20 pasienter som har CREST-syndrom med sklerodermi i håndryggen og som mottok motstandstrening med tradisjonelt fysioterapiprogram (strekk, styrking og aktiv trening) pasienter fikk 3 økter per uke i 12 uker (3 måneder) , tid for økten er 15 minutter og Gruppe C: Denne gruppen inkluderte 20 pasienter som hadde CREST-syndrom med sklerodermi i håndryggen og som fikk kombinasjon av (BLT og motstand mot trening) med tradisjonelt fysioterapiprogram (strekk, styrking og aktiv trening) ) treningsprogram (tøye, styrke og aktiv trening).pasienter
mottok 3 økter per uke i 12 uker (3 måneder), tiden for økten var 15 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt, 8332601
- Khadra Mohamed Ali
-
Ismailia, Egypt, 8332601
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientenes alder varierte fra 16 til 21 år.
- Pasienter som hadde håndinvolvering av pasienter med CREST-syndrom, spesielt dorsum av hånden.
- Alle pasientene var ved bevissthet.
- Alle pasienter ble tilfeldig valgt (mann og kvinne).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er diabetikere eller hypertensive.
- Pasienter som er kjent med BLT og motsto trening via håndgrepsforsterkeren.
- Pasienter med blødning spesielt blødning i fordøyelsessystemet og de med blødning per endetarm.
- Pasienter med alvorlige soppsykdommer og akutte virussykdommer.
- Pasienter med aktiv tuberkulose og svulster samt de med fredsstiftere.
- Pasienter med polynevropati.
- Pasienter med skjoldbruskkjertelproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe A
Denne gruppen inkluderte 7 pasienter som hadde lokaliseret sklerodermi på håndryggen og som mottok fotobiomodulasjon sammen med et tradisjonelt fysioterapiprogram (strekking, styrketrening og aktiv trening). Pasientene mottok 3 behandlinger per uke i 12 uker (3 måneder), behandlingstiden var 15 minutter.
|
motstandsøvelse
|
|
Eksperimentell: studiegruppe B
Denne gruppen inkluderte 7 pasienter med lokal sklerodermi på håndryggen som gjennomførte motstandsøvelser i tillegg til tradisjonelt fysioterapiprogram (strekk-, styrke- og aktive øvelser). Pasientene gjennomførte 3 økter per uke i 12 uker (3 måneder), hvor hver økt varte i 15 minutter.
|
Bioptron lysbehandlingsapparat, motstandsøvelser og strekkøvelser
|
|
Eksperimentell: studiegruppe C
Denne gruppen bestod av 7 pasienter som hadde lokaliseret sklerodermi på håndryggen og som fikk en kombinasjon av (bipotronlysterapi og motstandsøvelser) med et tradisjonelt fysioterapiprogram (stretching, styrketrening og aktive øvelser). Pasientene fikk 3 økter per uke i 12 uker (3 måneder), og hver økt varte i 15 minutter.
|
, strekking og aktive bevegelsesøvelser for hånden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudtykkelse
Tidsramme: 12 uker
|
endret tilfeldig hudscore
|
12 uker
|
|
håndgrepsstyrke og klypemåler
Tidsramme: 12 uker
|
Hånddynamometer
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/2111/MTI.PT/2511402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
dette forslaget ble tildelt å evaluere hudtykkelse og klypemåler angående håndfunksjon ved bruk av Bioptron lysterapi hos pasienter med crest syndrom
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .