- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06621628
Polariserad ljusterapi hos patienter med CREST-syndrom. (CREST)
16 april 2026 uppdaterad av: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Polariserad ljusterapi och handgreppsstärkande övningar hos patienter med CREST-syndrom.
för att utvärdera effekten av polariserad ljusterapi och handgreppsstärkande övningar hos patienter med CREST-syndrom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätning av hudens tjocklek via den modifierade Rodnon hudpoängen (RSS) och Hand Grip Dynamometer (HGD) .
Metoder: - Sextio patienter, som hade handinblandning av patienter med CREST-syndrom, deltog i studien.
Deras åldrar varierade från 16 till 45 år.
Deltagarna valdes ut från dermatologiska avdelningar vid Kairos universitetssjukhus och Om El-Misrieen sjukhuset, slumpmässigt fördelade i tre lika grupper.
Grupp A: (Studiegrupp): Denna grupp inkluderade 20 patienter som hade CREST-syndrom med sklerodermi i handryggen och som fick BLT med traditionellt sjukgymnastikprogram (stretching, styrkande och aktiv träning) patienter fick 3 sessioner per vecka i 12 veckor (3 månader), sessionstiden är 15 minuter.
Grupp B: Denna grupp inkluderade 20 patienter som har CREST-syndrom med sklerodermi i handryggen och som fick motståndskraftig träning med traditionellt sjukgymnastikprogram (stretching, stärkande och aktiv träning) patienter fick 3 sessioner per vecka under 12 veckor (3 månader) , sessionstiden är 15 minuter och grupp C: Denna grupp inkluderade 20 patienter som hade CREST-syndrom med sklerodermi i handryggen och som fick en kombination av (BLT och motstånd mot träning) med traditionellt sjukgymnastikprogram (stretching, styrkande och aktiv träning ) träningsprogram (stretching, stärkande och aktiv träning).patienter
fick 3 sessioner per vecka under 12 veckor (3 månader), tiden för sessionen var 15 minuter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten, 8332601
- Khadra Mohamed Ali
-
Ismailia, Egypten, 8332601
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder varierade från 16 till 21 år.
- Patienter som hade handengagemang hos patienter med CREST-syndrom, särskilt handryggen.
- Alla patienter var vid medvetande.
- Alla patienter valdes slumpmässigt ut (män och kvinnor).
Uteslutningskriterier:
- Patienter som är diabetiker eller hypertensiva.
- Patienter som är bekanta med BLT och gjorde motstånd mot träning via handgreppsförstärkaren.
- Patienter med blödning speciellt blödning i matsmältningssystemet och de med blödning per ändtarm.
- Patienter med svåra svampsjukdomar och akuta virussjukdomar.
- Patienter med aktiv tuberkulos och tumörer samt de med fredsstiftare.
- Patienter med polyneuropati.
- Patienter med sköldkörtelproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp A
Denna grupp omfattade 7 patienter med lokaliserad sklerodermi på handryggen som fick fotobiomodulering tillsammans med ett traditionellt fysioterapiprogram (stretching, styrketräning och aktiv träning). Patienterna fick 3 behandlingar per vecka under 12 veckor (3 månader), där varje behandling var 15 minuter lång.
|
motståndsträning
|
|
Experimentell: studiegrupp B
Denna grupp inkluderade 7 patienter med lokaliserad sklerodermi på handryggen som fick motståndsträning tillsammans med ett traditionellt fysioterapiprogram (stretching, styrketräning och aktiv träning). Patienterna fick 3 sessioner per vecka under 12 veckor (3 månader), där varje session varade i 15 minuter.
|
Bioptron ljusterapianordning, motståndsövningar och stretchingövningar
|
|
Experimentell: studiegrupp C
Denna grupp inkluderade 7 patienter med lokaliserad sklerodermi på handryggen som fick en kombination av (bipotronljusterapi och resistiv träning) tillsammans med ett traditionellt fysioterapiprogram (stretching, styrketräning och aktiv träning). Patienterna genomgick 3 sessioner per vecka i 12 veckor (3 månader), där varje session varade i 15 minuter.
|
, stretching och aktiva rörelseövningar för handen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hudtjocklek
Tidsram: 12 veckor
|
modifierad slumpmässig hudpoäng
|
12 veckor
|
|
handgreppsstyrka och nypmått
Tidsram: 12 veckor
|
Handdynamometer
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2024
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/2111/MTI.PT/2511402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
detta förslag tilldelades att utvärdera hudtjocklek och nypmätare avseende handfunktion med hjälp av Bioptron ljusterapi hos patienter med crest syndrom
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .