Terapia światłem spolaryzowanym u pacjentów z zespołem CREST. (CREST)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Terapia światłem spolaryzowanym i ćwiczenia wzmacniające uścisk dłoni u pacjentów z zespołem CREST.
w celu oceny skuteczności terapii światłem spolaryzowanym i ćwiczeń wzmacniających uścisk dłoni u pacjentów z zespołem CREST
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar grubości skóry za pomocą zmodyfikowanej skali Rodnona (RSS) i dynamometru ręcznego (HGD).
Metody: - W badaniu wzięło udział 60 pacjentów, u których stwierdzono zajęcie dłoni pacjentów z zespołem CREST.
Ich wiek wahał się od 16 do 45 lat.
Uczestnicy zostali wybrani z oddziałów dermatologii szpitali uniwersyteckich w Kairze i szpitala Om El-Misrieen, losowo podzieleni na trzy równe grupy.
Grupa A: (Grupa badana): Grupa ta obejmowała 20 pacjentów z zespołem CREST ze twardziną skóry na grzbiecie dłoni, którzy otrzymali BLT z tradycyjnym programem fizykoterapii (rozciąganie, wzmacnianie i aktywne ćwiczenia). Pacjenci otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodnie (3 miesiące), czas sesji wynosi 15 minut.
Grupa B: Do tej grupy włączono 20 pacjentów z zespołem CREST ze twardziną skóry na grzbiecie dłoni, którzy otrzymywali ćwiczenia z oporem w połączeniu z tradycyjnym programem fizykoterapii (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia aktywne). Pacjenci otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni (3 miesiące). , czas sesji wynosi 15 minut, a Grupa C: Grupa ta obejmowała 20 pacjentów z zespołem CREST z twardziną skóry na grzbiecie dłoni, którzy otrzymali kombinację (BLT i ćwiczenia z oporem) z tradycyjnym programem fizykoterapii (ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i aktywne ) program ćwiczeń (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia aktywne).pacjenci
otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni (3 miesiące), czas sesji wynosił 15 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt, 8332601
- Khadra Mohamed Ali
-
Ismailia, Egipt, 8332601
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjentów wahał się od 16 do 21 lat.
- Pacjenci z zajęciem dłoni u pacjentów z zespołem CREST, zwłaszcza grzbietu dłoni.
- Wszyscy pacjenci byli przytomni.
- Wszyscy pacjenci zostali wybrani losowo (mężczyźni i kobiety).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z cukrzycą lub nadciśnieniem.
- Pacjenci, którzy zaznajomili się z BLT i opierali się ćwiczeniom za pomocą wzmacniacza uścisku dłoni.
- Pacjenci z krwotokiem, w szczególności z krwotokiem z przewodu pokarmowego oraz z krwawieniem z odbytnicy.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami grzybiczymi i ostrymi chorobami wirusowymi.
- Pacjenci z aktywną gruźlicą i nowotworami, a także ci z rozjemcami.
- Pacjenci z polineuropatią.
- Pacjenci z problemami tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza A
Ta grupa obejmowała 7 pacjentów z miejscową sklerodermią na grzbietach dłoni, którzy otrzymywali fotobiomodulację wraz z tradycyjnym programem fizjoterapii (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia czynne). Pacjenci otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni (3 miesiące), czas trwania sesji wynosił 15 minut.
|
ćwiczenia z oporem
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza B
Ta grupa obejmowała 7 pacjentów z miejscową twardziną na grzbietach dłoni, którzy otrzymali ćwiczenia oporowe wraz z tradycyjnym programem fizjoterapii (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia aktywne). Pacjenci otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni (3 miesiące), czas trwania sesji wynosił 15 minut
|
Urządzenie do terapii światłem Bioptron, ćwiczenia oporowe i ćwiczenia rozciągające
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza C
Ta grupa obejmowała 7 pacjentów z miejscową twardziną skóry na grzbietach dłoni, którzy otrzymali kombinację (terapii światłem bipotronowym i ćwiczeń z oporem) z tradycyjnym programem fizjoterapii (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia aktywne). Pacjenci otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni (3 miesiące), czas trwania sesji wynosił 15 minut.
|
, rozciąganie i ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu dłoni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość skóry
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmodyfikowany losowy wynik skóry
|
12 tygodni
|
|
siła uścisku dłoni i wskaźnik szczypania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dynamometr ręczny
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/2111/MTI.PT/2511402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
propozycja ta miała na celu ocenę grubości skóry i stopnia ucisku w zakresie funkcji dłoni przy użyciu terapii światłem Bioptron u pacjentów z zespołem grzebienia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .