- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06621628
Thérapie par lumière polarisée chez les patients atteints du syndrome CREST. (CREST)
16 avril 2026 mis à jour par: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Exercices de thérapie par la lumière polarisée et de renforcement de la poignée chez les patients atteints du syndrome CREST.
pour évaluer l'efficacité de la thérapie par la lumière polarisée et des exercices de renforcement de la poignée chez les patients atteints du syndrome CREST
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesure de l'épaisseur de la peau via le score cutané de Rodnon modifié (RSS) et le dynamomètre à poignée (HGD).
Méthodes : - Soixante patients, présentant une atteinte de la main de patients atteints du syndrome CREST, ont participé à l'étude.
Leurs âges variaient entre 16 et 45 ans.
Les participants ont été sélectionnés dans les services de dermatologie des hôpitaux universitaires du Caire et de l'hôpital Om El-Misrieen, répartis au hasard en trois groupes égaux.
Groupe A : (Groupe d'étude) : Ce groupe comprenait 20 patients atteints du syndrome CREST avec sclérodermie du dos des mains et qui ont reçu le BLT avec un programme de physiothérapie traditionnel (étirements, renforcement et exercices actifs). Les patients ont reçu 3 séances par semaine pendant 12 semaines (3 mois), la durée de la séance est de 15 minutes.
Groupe B : Ce groupe comprenait 20 patients atteints du syndrome CREST avec sclérodermie du dos des mains et qui ont reçu des exercices de résistance avec un programme de physiothérapie traditionnel (étirements, renforcement et exercices actifs). Les patients ont reçu 3 séances par semaine pendant 12 semaines (3 mois). , la durée de la séance est de 15 minutes et le groupe C : ce groupe comprenait 20 patients atteints du syndrome CREST avec sclérodermie du dos des mains et qui ont reçu une combinaison de (BLT et exercices contre résistance) avec un programme de physiothérapie traditionnel (étirements, renforcement et exercices actifs). ) programme d'exercices (étirements, renforcement et exercices actifs).patients
reçu 3 séances par semaine pendant 12 semaines (3 mois), la durée de la séance était de 15 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte, 8332601
- Khadra Mohamed Ali
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Ismailia, Egypte, 8332601
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- L'âge des patients variait de 16 à 21 ans.
- Patients présentant une atteinte de la main des patients atteints du syndrome CREST, en particulier le dos de la main.
- Tous les patients étaient conscients.
- Tous les patients ont été choisis au hasard (hommes et femmes).
Critères d'exclusion :
- Patients diabétiques ou hypertendus.
- Les patients familiers avec le BLT et qui ont résisté à l'exercice via le renforcement de la poignée.
- Patients présentant une hémorragie, en particulier une hémorragie du système digestif et ceux présentant un saignement per rectum.
- Patients atteints de maladies fongiques graves et de maladies virales aiguës.
- Les patients atteints de tuberculose active et de tumeurs ainsi que ceux accompagnés d'artisans de la paix.
- Patients atteints de polyneuropathie.
- Patients ayant des problèmes de thyroïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude A
Ce groupe comprenait 7 patients atteints de sclérodermie localisée au dos des mains et qui ont reçu une photobiomodulation avec un programme de physiothérapie traditionnel (étirements, renforcement et exercices actifs). Les patients ont reçu 3 séances par semaine pendant 12 semaines (3 mois), la durée de chaque séance étant de 15 minutes.
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exercice contre résistance
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Expérimental: groupe d'étude B
Ce groupe comprenait 7 patients atteints de sclérodermie localisée au dos des mains, qui ont suivi un programme d'exercices avec résistance associé à une thérapie physique traditionnelle (étirements, renforcement musculaire et exercices actifs). Les patients ont bénéficié de 3 séances par semaine pendant 12 semaines (3 mois), chaque séance durant 15 minutes.
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Dispositif de luminothérapie Bioptron, exercices de résistance et exercices d'étirement
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Expérimental: groupe d'étude C
Ce groupe comprenait 7 patients atteints de sclérodermie localisée sur le dos des mains, qui ont reçu une combinaison de (photothérapie bipotron et exercice résisté) avec un programme de physiothérapie traditionnel (étirements, renforcement et exercice actif). Les patients ont reçu 3 séances par semaine pendant 12 semaines (3 mois), chaque séance durant 15 minutes.
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étirements et exercices de main pour l'amplitude de mouvement active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épaisseur de la peau
Délai: 12 semaines
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score cutané aléatoire modifié
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12 semaines
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jauge de force de préhension et de pincement
Délai: 12 semaines
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Dynamomètre à main
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2024
Première publication (Réel)
1 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/2111/MTI.PT/2511402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
cette proposition visait à évaluer l'épaisseur de la peau et la jauge de pincement concernant la fonction de la main à l'aide de la luminothérapie Bioptron chez les patients atteints du syndrome de la crête
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .