- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06621628
Polariseret lysterapi hos patienter med CREST-syndrom. (CREST)
16. april 2026 opdateret af: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Polariseret lysterapi og håndgrebsstyrkende øvelser hos patienter med CREST-syndrom.
at evaluere effektiviteten af polariserede lysterapi og håndgrebsstyrkende øvelser hos patienter med CREST syndrom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Måling af hudens tykkelse via den modificerede Rodnon skin score (RSS) og Hand Grip Dynamometer (HGD).
Metoder: Tres patienter, som havde håndinvolvering af patienter med CREST-syndrom, deltog i undersøgelsen.
Deres alder varierede fra 16 til 45 år.
Deltagerne blev udvalgt fra dermatologiske afdelinger på Cairos universitetshospitaler og Om El-Misrieen hospitalet, tilfældigt fordelt i tre lige store grupper.
Gruppe A: (Undersøgelsesgruppe): Denne gruppe inkluderede 20 patienter, som havde CREST-syndrom med sklerodermi i hændernes ryg, og som modtog BLT med traditionelt fysioterapiprogram (stræk, styrkelse og aktiv træning) patienter fik 3 sessioner om ugen i 12 uger (3 måneder), varigheden af sessionen er 15 minutter.
Gruppe B: Denne gruppe inkluderede 20 patienter, der har CREST-syndrom med sklerodermi i hændernes ryg, og som modtog modstandstræning med traditionelt fysioterapiprogram (stræk, styrkelse og aktiv træning) patienter fik 3 sessioner om ugen i 12 uger (3 måneder) , sessionstiden er 15 minutter, og gruppe C: Denne gruppe inkluderede 20 patienter, der havde CREST-syndrom med sklerodermi i hændernes ryg, og som modtog en kombination af (BLT og modstand mod træning) med traditionelt fysioterapiprogram (stræk, styrkelse og aktiv træning). ) træningsprogram (stræk, styrkelse og aktiv træning).patienter
modtog 3 sessioner om ugen i 12 uger (3 måneder), varigheden af sessionen var 15 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten, 8332601
- Khadra Mohamed Ali
-
Ismailia, Egypten, 8332601
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder varierede fra 16 til 21 år.
- Patienter, der havde håndinvolvering af patienter med CREST-syndrom, især dorsum af hånden.
- Alle patienter var ved bevidsthed.
- Alle patienter blev tilfældigt udvalgt (mænd og kvinder).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er diabetikere eller hypertensive.
- Patienter, der er bekendt med BLT, og modstod træning via håndgrebsforstærkeren.
- Patienter med blødning, især blødning i fordøjelsessystemet og dem med blødning per endetarm.
- Patienter med svære svampesygdomme og akutte virussygdomme.
- Patienter med aktiv tuberkulose og tumorer samt dem med fredsstiftere.
- Patienter med polyneuropati.
- Patienter med problemer med skjoldbruskkirtlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe A
Denne gruppe omfattede 7 patienter med lokaliseret sklerodermi på håndryggen, som modtog fotobiomodulering sammen med et traditionelt fysioterapiprogram (strækning, styrketræning og aktiv motion). Patienterne modtog 3 sessioner om ugen i 12 uger (3 måneder), hvor hver session varede 15 minutter.
|
modstandsøvelse
|
|
Eksperimentel: studiegruppe B
Denne gruppe omfattede 7 patienter med lokaliseret sklerodermi på håndryggen, som modtog modstandsbaseret motion med et traditionelt fysioterapiprogram (strækning, styrketræning og aktiv motion). Patienterne modtog 3 sessioner om ugen i 12 uger (3 måneder), og hver session varede 15 minutter.
|
Bioptron lysterapi-enhed, modstandsøvelser og strækkeøvelser
|
|
Eksperimentel: undersøgelsesgruppe C
Denne gruppe omfattede 7 patienter, der havde lokaliseret sklerodermi på håndryggen og som modtog en kombination af (bipotron lysbehandling og modstandstræning) med et traditionelt fysioterapiprogram (strækning, styrketræning og aktiv træning). Patienterne modtog 3 sessioner om ugen i 12 uger (3 måneder), hvor hver session varede 15 minutter.
|
, stræk- og aktiv bevægelsesomfangshåndøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudtykkelse
Tidsramme: 12 uger
|
ændret tilfældig hudscore
|
12 uger
|
|
håndgrebsstyrke og klemmemåler
Tidsramme: 12 uger
|
Hånddynamometer
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/2111/MTI.PT/2511402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
dette forslag blev tildelt til at evaluere hudtykkelse og klemmemåler vedrørende håndfunktion ved brug af Bioptron lysterapi hos patienter med crest syndrom
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokaliseret sklerodermi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPHTN hos scleroderma -patienter
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutteringEosinofil fasciitisForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Kroatien, Italien, Rumænien, Sverige, Tyskland, Israel, Slovenien, Spanien, Tyrkiet (Türkiye)
-
Northwestern UniversityAfsluttetSYSTEMISK SCLERODERMAForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSklerodermi, lokaliseret | Sklerodermi | Synke | Systemisk sklerose (SSc) | Sklerodermi (begrænset og diffus)Tyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetBehandling af refraktær systemisk sklerodermi ved injektion af allogene mesenkymale stamceller (MSC)SYSTEMISK SCLERODERMA | ALLOGENE MESENKYMALE STAMCELLER | VOKSENFrankrig
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSklerodermi, lokaliseret | Sklerodermi | Funktionalitet | Systemisk sklerose (SSc) | Sklerodermi (begrænset og diffus)Tyrkiet (Türkiye)
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringSystemisk sklerodermi | Diffus kutan sklerodermiForenede Stater
-
King's College LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuSklerodermi | Digitalt sår | Scleroderma Associated Digital Ulcus
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Håndgigt | Scleroderma Associated Digital UlcusKalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttetSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Håndgigt | Scleroderma Associated Digital UlcusKalkun
Kliniske forsøg med Studiegruppe A
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Habilita, Ospedale di SarnicoAfsluttetParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Gangforstyrrelser, neurologiskeItalien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringLeversvigt | LeverdysfunktionKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien