- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06621628
Терапия поляризованным светом у пациентов с CREST-синдромом. (CREST)
16 апреля 2026 г. обновлено: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Терапия поляризованным светом и упражнения по укреплению хвата рук у пациентов с CREST-синдромом.
оценить эффективность терапии поляризованным светом и упражнений по укреплению хвата рук у пациентов с синдромом CREST.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение толщины кожи с помощью модифицированной шкалы Роднона (RSS) и ручного динамометра (HGD).
Методы: В исследовании приняли участие 60 пациентов, у которых наблюдалось поражение рук у пациентов с синдромом CREST.
Их возраст колебался от 16 до 45 лет.
Участники были выбраны из дерматологических отделений университетских больниц Каира и больницы Ом Эль-Мисриен и случайным образом распределены на три равные группы.
Группа А: (Исследуемая группа): В эту группу вошли 20 пациентов с синдромом CREST со склеродермией тыльной поверхности кистей, которые получали BLT с традиционной программой физиотерапии (растяжка, укрепление и активные упражнения). Пациенты получали 3 сеанса в неделю в течение 12 недели (3 месяца), время занятия 15 минут.
Группа B: В эту группу вошли 20 пациентов с синдромом CREST со склеродермией тыльной поверхности кистей, которые получали упражнения с сопротивлением в сочетании с традиционной программой физиотерапии (растяжка, укрепление и активные упражнения), пациенты получали 3 сеанса в неделю в течение 12 недель (3 месяцев). , продолжительность сеанса 15 минут. Группа C: В эту группу вошли 20 пациентов с CREST-синдромом со склеродермией тыльной поверхности кистей, которые получали комбинацию (BLT и упражнения с отягощениями) с традиционной программой физиотерапии (растяжка, укрепление и активные упражнения). ) программа упражнений (растяжка, укрепление и активные упражнения).пациенты
получала 3 сеанса в неделю в течение 12 недель (3 месяцев), время сеанса составляло 15 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет, 8332601
- Khadra Mohamed Ali
-
Ismailia, Египет, 8332601
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов колебался от 16 до 21 года.
- Пациенты, у которых были поражены руки пациентов с синдромом CREST, особенно тыльная сторона руки.
- Все пациенты были в сознании.
- Все пациенты были выбраны случайным образом (мужчины и женщины).
Критерии исключения:
- Пациенты, страдающие диабетом или гипертонией.
- Пациенты, знакомые с BLT и сопротивляющиеся упражнениям с помощью усилителя хвата.
- Пациенты с кровотечением, особенно с кровотечением пищеварительной системы и с кровотечением через прямую кишку.
- Больные с тяжелыми грибковыми заболеваниями и острыми вирусными заболеваниями.
- Больные активным туберкулезом и опухолями, а также лица с миротворцами.
- Больные полиневропатией.
- Пациенты с проблемами щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа исследования A
Эта группа включала 7 пациентов с локализованной склеродермией на тыльной стороне кистей, которые получали фотобиомодуляцию вместе с традиционной программой физиотерапии (растяжка, укрепление и активные упражнения). Пациенты получали 3 сеанса в неделю в течение 12 недель (3 месяца), продолжительность сеанса составляла 15 минут.
|
упражнения с сопротивлением
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа B
Эта группа включала 7 пациентов с локализованной склеродермией на тыльной стороне кистей, которые получали упражнения с сопротивлением в рамках традиционной программы физиотерапии (растяжка, укрепление и активные упражнения). Пациенты получали 3 сеанса в неделю в течение 12 недель (3 месяцев), продолжительность сеанса составляла 15 минут
|
Устройство световой терапии Bioptron, упражнения с сопротивлением и упражнения на растяжку
|
|
Экспериментальный: группа исследования C
В эту группу вошли 7 пациентов с локализованной склеродермией на тыльной стороне кистей, которые получали комбинацию (бипотронной светотерапии и упражнений с сопротивлением) с традиционной программой физиотерапии (растяжка, укрепление и активные упражнения). Пациенты получали лечение 3 раза в неделю в течение 12 недель (3 месяцев), продолжительность каждого сеанса составляла 15 минут.
|
, упражнения для кисти на растяжку и активный диапазон движений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина кожи
Временное ограничение: 12 недель
|
модифицированный случайный рейтинг скина
|
12 недель
|
|
сила хвата руки и калибр защемления
Временное ограничение: 12 недель
|
Ручной динамометр
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/2111/MTI.PT/2511402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
это предложение было направлено на оценку толщины кожи и толщины щипка в отношении функции рук с помощью светотерапии Биоптрон у пациентов с гребневым синдромом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа исследования A
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
University of Sao Paulo General HospitalTRB ChemedicaЗавершенныйОстеоартрит | Коленный остеоартрозБразилия
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...Завершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты