- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06621628
Polarisoitunut valohoito potilailla, joilla on CREST-oireyhtymä. (CREST)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Polarisoitu valoterapia ja käden otteen vahvistavat harjoitukset potilaille, joilla on CREST-oireyhtymä.
Polarisoidun valohoidon ja Hand Grip -vahvistusharjoitusten tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on CREST-oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon paksuuden mittaus muokatun Rodnon skin Score (RSS) ja Hand Grip Dynamometer (HGD) avulla.
Menetelmät: - Tutkimukseen osallistui 60 potilasta, joilla oli CREST-oireyhtymää sairastavia potilaita.
Heidän ikänsä vaihteli 16-45 vuoden välillä.
Osallistujat valittiin Kairon yliopistosairaaloiden ja Om El-Misrieenin sairaalan ihotautiosastoilta satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä A: (Tutkimusryhmä): Tähän ryhmään kuului 20 potilasta, joilla oli CREST-oireyhtymä ja skleroderma käsien selässä ja jotka saivat BLT:n perinteisellä fysioterapiaohjelmalla (venyttely, vahvistaminen ja aktiivinen harjoittelu). Potilaat saivat kolme kertaa viikossa 12:lle viikkoa (3 kuukautta), istunnon kesto on 15 minuuttia.
Ryhmä B: Tähän ryhmään kuului 20 potilasta, joilla on CREST-oireyhtymä ja skleroderma käsien selässä ja jotka saivat vastustettua harjoitusta perinteisellä fysioterapiaohjelmalla (venyttely, vahvistaminen ja aktiivinen harjoittelu). Potilaat saivat 3 hoitokertaa viikossa 12 viikon (3 kuukauden) ajan. , istunnon kesto on 15 minuuttia ja ryhmä C: Tähän ryhmään kuului 20 potilasta, joilla oli CREST-oireyhtymä ja skleroderma käsien selässä ja jotka saivat yhdistelmän (BLT ja vastustettu harjoitus) perinteisen fysioterapiaohjelman (venyttely, vahvistaminen ja aktiivinen harjoittelu) kanssa. ) harjoitusohjelma (venyttely, vahvistaminen ja aktiivinen liikunta).potilaat
sai 3 istuntoa viikossa 12 viikon (3 kuukauden) ajan, istunnon kesto oli 15 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 8332601
- Khadra Mohamed Ali
-
Ismailia, Egypti, 8332601
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaiden iät vaihtelivat 16-21 vuoden välillä.
- Potilaat, joilla oli CREST-oireyhtymää sairastavien potilaiden käsi, erityisesti käden selkä.
- Kaikki potilaat olivat tajuissaan.
- Kaikki potilaat valittiin satunnaisesti (mies ja nainen).
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettiset tai verenpainetautia sairastavat potilaat.
- Potilaat, jotka tuntevat BLT:n ja vastustivat harjoitusta kädensijan vahvistimen kautta.
- Potilaat, joilla on verenvuotoa, erityisesti ruoansulatuskanavan verenvuotoa ja peräsuolen verenvuotoa.
- Potilaat, joilla on vakavia sienitauteja ja akuutteja virussairauksia.
- Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi ja kasvaimet sekä rauhantekijät.
- Potilaat, joilla on polyneuropatia.
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä A
Tähän ryhmään kuului 7 potilasta, joilla oli paikallinen skleroderma käsien selkäpuolella ja jotka saivat valobiomodulaatiohoitoa perinteisen fysioterapiaohjelman (venyttely, vahvistusharjoitukset ja aktiiviset liikkeet) ohella. Potilaat saivat 3 hoitokertaa viikossa 12 viikon (3 kuukauden) ajan, ja kunkin hoitokerran kesto oli 15 minuuttia.
|
vastustusharjoittelu
|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä B
Tähän ryhmään kuului 7 potilasta, joilla on paikallinen skleroderma käsien selkäpuolella ja jotka saivat vastuskuntoharjoittelua perinteiseen fysioterapiaohjelmaan (venyttely, voimaharjoittelu ja aktiivinen liikunta) kuuluvien harjoitusten lisäksi. Potilaat saivat 3 istuntoa viikossa 12 viikon ajan (3 kuukautta), ja istunnon kesto oli 15 minuuttia.
|
Bioptron-valoterapialaite, vastusliikkeet ja venyttelyharjoitukset
|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä C
Tähän ryhmään kuului 7 potilasta, joilla oli paikallinen sklerodermia käsien selkäpuolella ja jotka saivat yhdistelmän (bipotron-valohoito ja vastusliikunta) perinteisen fysioterapiaohjelman (venyttely, vahvistaminen ja aktiivinen liikunta) kanssa. Potilaat saivat 3 kertaa viikossa 12 viikon (3 kuukauden) ajan, kunkin istunnon kesto oli 15 minuuttia.
|
venyttely ja aktiivinen liikelaajuus harjoitukset käteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
muokattu satunnainen ihopistemäärä
|
12 viikkoa
|
|
käden otteen vahvuus ja puristusmittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käsidynamometri
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/2111/MTI.PT/2511402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tämän ehdotuksen tehtävänä oli arvioida ihon paksuutta ja puristusmittausta käsien toiminnasta käyttämällä Bioptron-valohoitoa potilailla, joilla on harjaoireyhtymä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .