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Polarisierte Lichttherapie bei Patienten mit CREST-Syndrom. (CREST)

16. April 2026 aktualisiert von: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University

Polarisierte Lichttherapie und Übungen zur Stärkung des Handgriffs bei Patienten mit CREST-Syndrom.

um die Wirksamkeit der polarisierten Lichttherapie und der Handgriffstärkungsübungen bei Patienten mit CREST-Syndrom zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Messung der Hautdicke mittels modifiziertem Rodnon Skin Score (RSS) und Hand Grip Dynamometer (HGD). Methoden: An der Studie nahmen 60 Patienten teil, bei denen eine Handbeteiligung von Patienten mit CREST-Syndrom auftrat. Ihr Alter lag zwischen 16 und 45 Jahren. Die Teilnehmer wurden aus den dermatologischen Abteilungen der Universitätskliniken Kairo und des Om El-Misrieen-Krankenhauses ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen aufgeteilt. Gruppe A: (Studiengruppe): Zu dieser Gruppe gehörten 20 Patienten mit CREST-Syndrom und Sklerodermie im Handrücken, die das BLT mit traditionellem Physiotherapieprogramm (Dehnung, Kräftigung und aktive Bewegung) erhielten. Die Patienten erhielten 12 lang 3 Sitzungen pro Woche Wochen (3 Monate), die Sitzungszeit beträgt 15 Minuten. Gruppe B: Zu dieser Gruppe gehörten 20 Patienten mit CREST-Syndrom und Sklerodermie im Handrücken, die Widerstandstraining mit einem traditionellen Physiotherapieprogramm (Dehnung, Kräftigung und aktive Bewegung) erhielten. Die Patienten erhielten 12 Wochen (3 Monate) 3 Sitzungen pro Woche. Die Sitzungsdauer beträgt 15 Minuten und Gruppe C: Zu dieser Gruppe gehörten 20 Patienten mit CREST-Syndrom und Sklerodermie im Handrücken, die eine Kombination aus (BLT und Widerstandstraining) mit einem traditionellen Physiotherapieprogramm (Dehnung, Kräftigung und aktive Bewegung) erhielten ) Übungsprogramm (Dehnungs-, Kräftigungs- und Aktivübungen).Patienten erhielt 12 Wochen (3 Monate) 3 Sitzungen pro Woche, die Sitzungszeit betrug 15 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten, 8332601
        • Khadra Mohamed Ali
      • Ismailia, Ägypten, 8332601
        • Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten lag zwischen 16 und 21 Jahren.
  • Patienten mit Handbeteiligung oder Patienten mit CREST-Syndrom, insbesondere am Handrücken.
  • Alle Patienten waren bei Bewusstsein.
  • Alle Patienten wurden zufällig ausgewählt (männlich und weiblich).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes oder Bluthochdruck.
  • Die Patienten waren mit dem BLT vertraut und widerstanden dem Training mit dem Handgriffstärkungsgerät.
  • Patienten mit Blutungen, insbesondere Blutungen im Verdauungssystem und Patienten mit Blutungen im Rektum.
  • Patienten mit schweren Pilzerkrankungen und akuten Viruserkrankungen.
  • Patienten mit aktiver Tuberkulose und Tumoren sowie solche mit Friedensstiftern.
  • Patienten mit Polyneuropathie.
  • Patienten mit Schilddrüsenproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe A
Diese Gruppe umfasste 7 Patienten mit lokalisierter Sklerodermie auf dem Handrücken, die eine Photobiomodulation in Kombination mit einem traditionellen Physiotherapieprogramm (Dehnung, Kräftigung und aktive Übungen) erhielten. Die Patienten erhielten 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen (3 Monate), wobei jede Sitzung 15 Minuten dauerte.
Sonstiges: Studiengruppe A
Widerstandsübung
Experimental: Studiengruppe B
Diese Gruppe umfasste 7 Patienten mit lokalisierter Sklerodermie auf dem Handrücken, die Widerstandsübungen im Rahmen eines traditionellen Physiotherapieprogramms (Dehnen, Kräftigung und aktive Übungen) erhielten. Die Patienten erhielten 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen (3 Monate), wobei jede Sitzung 15 Minuten dauerte.
Gerät: Studiengruppe B
Bioptron-Lichttherapiegerät, Widerstandsübungen und Dehnungsübungen
Experimental: Studiengruppe C
Diese Gruppe umfasste 7 Patienten mit lokalisierter Sklerodermie auf dem Handrücken, die eine Kombination aus (Bipotron-Lichttherapie und Widerstandsübungen) mit einem traditionellen Physiotherapieprogramm (Dehnen, Kräftigen und aktive Übungen) erhielten. Die Patienten erhielten 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen (3 Monate), wobei jede Sitzung 15 Minuten dauerte.
Sonstiges: Studiengruppe C
, Dehnungs- und aktive Bewegungsübungen für die Hand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautdicke
Zeitfenster: 12 Wochen
modifizierter zufälliger Skin-Score
12 Wochen
Handgriffstärke und Pinch-Messgerät
Zeitfenster: 12 Wochen
Handprüfstand
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New Ismailia National University

Ermittler

  • Studienleiter: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/2111/MTI.PT/2511402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dieser Vorschlag wurde beauftragt, die Hautdicke und das Pinch-Maß hinsichtlich der Handfunktion mithilfe der Bioptron-Lichttherapie bei Patienten mit Kammsyndrom zu bewerten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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