- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06621628
Terapia de luz polarizada em pacientes com síndrome CREST. (CREST)
16 de abril de 2026 atualizado por: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Terapia de luz polarizada e exercícios de fortalecimento de preensão manual em pacientes com síndrome CREST.
avaliar a eficácia da terapia de luz polarizada e exercícios de fortalecimento de preensão manual em pacientes com síndrome CREST
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medição da espessura da pele por meio do escore de pele de Rodnon modificado (RSS) e do dinamômetro de preensão manual (HGD).
Métodos: - Participaram do estudo 60 pacientes que apresentavam comprometimento das mãos de pacientes com síndrome CREST.
Suas idades variaram de 16 a 45 anos.
Os participantes foram selecionados nos departamentos de dermatologia dos hospitais universitários do Cairo e do hospital Om El-Misrieen, distribuídos aleatoriamente em três grupos iguais.
Grupo A: (Grupo de estudo): Este grupo incluiu 20 pacientes que apresentavam síndrome CREST com esclerodermia no dorso das mãos e que receberam o BLT com programa de fisioterapia tradicional (alongamento, fortalecimento e exercício ativo) os pacientes receberam 3 sessões por semana durante 12 semanas (3 meses), o tempo de sessão é de 15 minutos.
Grupo B: Este grupo incluiu 20 pacientes que apresentam síndrome CREST com esclerodermia no dorso das mãos e que receberam exercício resistido com programa de fisioterapia tradicional (alongamento, fortalecimento e exercício ativo). Os pacientes receberam 3 sessões por semana durante 12 semanas (3 meses) , o tempo de sessão é de 15 minutos e Grupo C:Este grupo incluiu 20 pacientes que apresentavam síndrome CREST com esclerodermia no dorso das mãos e que receberam combinação de (BLT e exercício resistido) com programa de fisioterapia tradicional (alongamento, fortalecimento e exercício ativo ) programa de exercícios (alongamento, fortalecimento e exercícios ativos).pacientes
recebeu 3 sessões por semana durante 12 semanas (3 meses), o tempo da sessão foi de 15 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ismailia, Egito, 8332601
- Khadra Mohamed Ali
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Ismailia, Egito, 8332601
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade dos pacientes variou de 16 a 21 anos.
- Pacientes que tiveram envolvimento das mãos de pacientes com síndrome CREST, particularmente no dorso da mão.
- Todos os pacientes estavam conscientes.
- Todos os pacientes foram escolhidos aleatoriamente (homens e mulheres).
Critérios de exclusão:
- Pacientes diabéticos ou hipertensos.
- Pacientes familiarizados com o BLT e exercícios resistidos por meio do fortalecedor de preensão manual.
- Pacientes com hemorragia, especialmente hemorragia do sistema digestivo e aqueles com sangramento retal.
- Pacientes com doenças fúngicas graves e doenças virais agudas.
- Pacientes com tuberculose e tumores ativos, bem como aqueles com pacificadores.
- Pacientes com polineuropatia.
- Pacientes com problemas de tireoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudo A
Este grupo incluiu 7 pacientes com esclerodermia localizada no dorso das mãos que receberam fotobiomodulação juntamente com um programa de fisioterapia tradicional (alongamento, fortalecimento e exercício ativo). Os pacientes receberam 3 sessões por semana durante 12 semanas (3 meses), sendo a duração de cada sessão de 15 minutos.
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exercício resistido
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Experimental: grupo de estudo B
Este grupo incluiu 7 pacientes com esclerodermia localizada no dorso das mãos e que receberam exercício resistido com um programa de fisioterapia tradicional (alongamento, fortalecimento e exercício ativo). Os pacientes receberam 3 sessões por semana durante 12 semanas (3 meses), sendo a duração de cada sessão de 15 minutos.
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Dispositivo de terapia de luz Bioptron, exercícios resistidos e exercícios de alongamento
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Experimental: grupo de estudo C
Este grupo incluiu 7 pacientes com esclerodermia localizada no dorso das mãos, que receberam uma combinação de (terapia de luz bipotron e exercício resistido) com um programa de fisioterapia tradicional (alongamento, fortalecimento e exercício ativo). Os pacientes receberam 3 sessões por semana durante 12 semanas (3 meses), com duração de 15 minutos por sessão.
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, alongamento e exercícios ativos de amplitude de movimento da mão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura da pele
Prazo: 12 semanas
|
pontuação de skin aleatória modificada
|
12 semanas
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força de preensão manual e medidor de pinça
Prazo: 12 semanas
|
Dinamômetro manual
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/2111/MTI.PT/2511402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
esta proposta foi designada para avaliar a espessura da pele e o calibre de pinça em relação à função da mão usando a fototerapia Bioptron em pacientes com síndrome da crista
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .