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うつ病、不安、ストレスの症状を軽減する感謝の介入アプリ

2024年9月27日 更新者:Dalhousie University

モバイルアプリケーションベースの感謝介入の心理的効果

この臨床試験の目的は、新しく開発された感謝介入アプリが、うつ病、不安、ストレスの症状、ポジティブな感情とネガティブな感情によって測定される心理的機能を効果的に改善できるかどうかを調べることです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

1. 介入グループの人々は、3 週間後にポジティブな感情をより多く感じ、ストレス、不安、憂鬱などのネガティブな感情を経験することが少なくなりますか?

研究者らは介入を対照群(感謝の介入を与えられなかった群)と比較し、介入が心理的機能を改善する効果があるかどうかを確認する。

参加者は次のことを行います:

  • 3 週間の研究の開始時と終了時に、精神的健康と性格特性に関するオンライン調査に回答し、毎日の気分評価と 3 日ごとのストレス評価を行います。
  • 介入グループの参加者は、モバイル アプリを使用して感謝の練習を行います。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景: 感謝の介入は、うつ病、ストレス、不安の症状を軽減し、健康関連の問題への対処強化をサポートし、地域の心理的および身体的機能の両方を改善する可能性があることが示されています。 ただし、結果には、結果、期間、追跡期間、形式、年齢によって異なる効果が混在しています。 うつ病と不安の症状に特に焦点を当てた27件の研究を含む最近のメタ分析では、介入後および追跡調査において、うつ病と不安の症状を軽減する感謝の介入の効果は限定的であることが示唆されています。

目的: したがって、本研究は、モバイル センシング アプリケーションに埋め込まれた 5 つの異なるタイプの感謝タスクを含む 3 週間の感謝介入を実装し、介入の心理的効果を調査することを目的としています。

方法: 参加者は募集され、介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 この研究では、心理変数として、3週間の介入期間の前後で、うつ病、不安、ストレスの症状、肯定的および否定的な感情、否定的な感情、社会的抑制を測定します。 それは、測定された変数に対する感謝の介入の効果を分析するとともに、うつ病、不安、ストレスの症状に対する否定的な感情と社会的抑制の影響を調査します。

示唆: この介入が心理的問題を効果的に軽減することが示された場合、それはスタンドアロンのツールとして大学生の幸福をサポートするためにテストされ、実装されるでしょう。

この研究では、感謝の介入がうつ病、不安、ストレスの症状を効果的に軽減できるかどうかを調べる予定です。 参加者は120名を募集する予定です。 過去の研究を拡張して、否定的な感情や社会的抑制が測定結果に影響を与えるかどうか、また介入がこれらの特性に影響を与える可能性があるかどうかも調査します。

次のような仮説が立てられています。

  1. 感謝の介入タスクを実践したグループ(介入グループ)では、そうでないグループ(対照グループ)と比較して、3週間の前後で、ポジティブな感情、ストレス、不安、うつ症状が減少する一方で、ネガティブな感情、ストレス、不安、うつ症状が減少します。
  2. 否定的な感情と社会的抑制は、対照群と比較して、介入群では 3 週間の前後で減少します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

157

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4R2
        • Dalhousie University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • iPhone を使用でき、英語を話す 18 ~ 30 歳の個人。

除外基準:

  • 自己申告による心血管疾患。内分泌疾患、腎臓病、腫瘍、高血圧、大動脈縮窄症、線維筋性異形成、睡眠時無呼吸症候群など、心臓血管系の機能に影響を与える可能性がある病気や、現在のメンタルヘルス治療も含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感謝の介入グループ
介入グループは、Gratitude Intervention App (GIA) と、モバイル センシング アプリである Predicting Risk and Outcomes of Social InterActions (PROSIT) アプリを使用しました。
この研究のために設計された iOS アプリケーションである GIA アプリは、効果的な感謝の介入に基づいており、青少年向けに調整されています。 アクセスするには一意のログインが必要でした。 日記、フォトブック、想像エクササイズ、スピーチエクササイズ、瞑想の 5 つのエクササイズが特徴です。 この日記では毎日のエントリーを奨励しています。 フォトブックでは、ユーザーが感謝しているものの写真をアップロードし、マインドフルネスを促進します。 想像演習では感謝の気持ちを反映し、スピーチ演習ではユーザーの感謝の気持ちを記録します。 瞑想の練習は幸福感を高めます。 3 週間の研究中、毎日の通知により運動の完了が促されました。 緑と白に花のハートのアイコンが付いているこのアプリでは、技術的な問題について電子メールによるサポートを提供しています。
他の名前:
  • GIA
介入なし:コントロール非感謝介入グループ
対照グループの参加者は、PROSIT アプリのみをダウンロードして使用し、Gratitude Intervention アプリ (GIA) は使用しませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレス
時間枠:3週間
参加者のうつ病、不安、ストレスのレベルは、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) で測定されました。DASS-21 は、個人のうつ病の感情状態を測定するための 7 つの項目からなる 3 つの自己報告スケールのセットです ("ポジティブな感情をまったく感じられなかったようです」)、不安(「パニックに近づきそうになった」)、ストレス(「リラックスするのが難しいと感じた」)。 参加者は、過去 1 週間に各ステートメントが自分にどれだけ当てはまるかを 0 (「まったく当てはまらなかった」) から 3 (「非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった」) までで評価しました。 スコアが高いほど、不安、うつ病、ストレスの症状がより高いレベルにあることを示します。 正常、軽度、中等度、重度、および極度に重度の感情状態には、サブスケール スコアのカットオフがあります。 参加者は、うつ病サブスケールで 7 点、不安サブスケールで 6 点、ストレスサブスケールで 10 点以上のスコアを獲得した場合、少なくとも中等度の症状を示しているとみなされました。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sandra M Meier, PhD、Dalhousie University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月3日

一次修了 (実際)

2023年4月14日

研究の完了 (実際)

2023年4月14日

試験登録日

最初に提出

2024年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月27日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月27日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータは、サンドラ マイヤー博士 (PI) への合理的な要求に応じて提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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