Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En app til taknemmelighedsintervention til at reducere symptomer på depression, angst og stress

27. september 2024 opdateret af: Dalhousie University

En mobilapplikationsbaseret taknemmelighedsinterventions psykologiske effekter

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om en nyudviklet app til taknemmelighedsintervention effektivt kan forbedre psykologisk funktion, målt ved depression, angst og stresssymptomer, positiv og negativ påvirkning

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

1. Vil personer, der er i interventionsgruppen, føle flere positive følelser og opleve færre negative følelser som stress, angst og depression efter tre uger?

Forskere vil sammenligne interventionen med en kontrolgruppe (en gruppe, der ikke får taknemmelighedsinterventionen) for at se, om interventionen virker på at forbedre den psykologiske funktion.

Deltagerne vil:

  • Gennemfør en online-undersøgelse om følelsesmæssigt velvære og personlighedstræk i begyndelsen og slutningen af ​​den tre-ugers undersøgelse, med daglige humørvurderinger og stressvurderinger hver tredje dag.
  • Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge en mobilapp til at øve taknemmelighedsøvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Taknemmelighedsinterventioner har vist sig at mindske depression, stress og angstsymptomer, understøtte forbedret håndtering af sundhedsrelaterede problemer og kan forbedre både psykologisk og fysisk funktion i områder. Resultaterne er dog blevet blandet med effekter, der varierer efter resultat, varighed, opfølgningslængde, format og alder. En nyere metaanalyse, der inkluderer 27 undersøgelser, der fokuserer mere specifikt på symptomer på depression og angst, tyder på, at der er en begrænset effekt af taknemmelighedsinterventioner på at reducere symptomer på depression og angst ved post-intervention og opfølgning.

Formål: Nærværende undersøgelse har således til formål at implementere en tre-ugers taknemmelighedsintervention inklusive fem forskellige typer taknemmelighedsopgaver indlejret i en mobil sansningsapplikation og undersøge interventionens psykologiske effekter.

Metode: Deltagerne vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i interventionen og kontrolgruppen. Studiet vil måle depression, angst- og stresssymptomer, positiv og negativ affekt, negativ affektivitet og social hæmning før og efter den tre uger lange interventionsperiode som psykologiske variabler. Den vil analysere effekten af ​​taknemmelighedsinterventionen på de målte variabler samt undersøge effekten af ​​negativ affektivitet og social hæmning på depression, angst og stresssymptomer.

Implikationer: Hvis interventionen viser sig effektivt at reducere psykiske problemer, vil den blive testet og implementeret for at understøtte universitetsstuderendes trivsel som et selvstændigt værktøj.

Undersøgelsen vil undersøge, om taknemmelighedsinterventionen effektivt kan reducere depression, angst og stresssymptomer. Vi regner med at rekruttere 120 deltagere. I forlængelse af tidligere forskning vil det også undersøge, om negativ affektivitet og social hæmning har indflydelse på de målte resultater, og om interventionen kan påvirke disse træk.

Det er en hypotese, at:

  1. Positiv affekt vil stige, mens negativ affekt, stress, angst og depressionssymptomer vil falde fra før til efter de tre uger i gruppen, der praktiserer taknemmelighedsinterventionsopgaverne (interventionsgruppen) sammenlignet med gruppen, der ikke gør det (kontrolgruppen).
  2. Negativ affektivitet og social hæmning vil falde fra før til efter de tre uger i interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Dalhousie University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer i alderen 18-30 år, med adgang til en iPhone og engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver selvrapporteret kardiovaskulær sygdom; endokrin sygdom, nyresygdom, tumor, hypertension, coarctation af aorta, fibromuskulær dysplasi, søvnapnø, som kan påvirke funktionen af ​​det kardiovaskulære system, såvel som enhver aktuel mental sundhedsbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taknemmelighedsinterventionsgruppe
Interventionsgruppen brugte Gratitude Intervention App (GIA) og appen Predicting Risk and Outcomes of Social InterActions (PROSIT), som er en mobil sensing-app.
GIA-appen, en iOS-applikation designet til denne undersøgelse, er baseret på effektive taknemmelighedsinterventioner og skræddersyet til unge. Adgang krævede et unikt login. Den indeholder fem øvelser: en dagbog, fotobog, imagine-øvelse, taleøvelse og meditation. Tidsskriftet opfordrer til daglige indlæg. Fotobogen indebærer at uploade billeder af ting, brugerne er taknemmelige for, hvilket fremmer mindfulness. Imagine-øvelsen reflekterer over taknemmelighed, mens taleøvelsen registrerer brugernes taknemmelighed. Meditationsøvelsen øger velvære. I løbet af den tre uger lange undersøgelse førte daglige meddelelser til, at øvelsen blev afsluttet. Appen, grøn og hvid med et blomster-hjerte-ikon, tilbyder e-mail-support til tekniske problemer.
Andre navne:
  • GIA
Ingen indgriben: Kontrol Non-taknemmelighed Intervention Group
Deltagerne i kontrolgruppen downloadede og brugte kun PROSIT-appen, de brugte ikke Gratitude Intervention App (GIA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress
Tidsramme: tre uger
Deltagerens depression, angst og stressniveauer blev målt med Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), som er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer, der hver består af syv punkter til måling af individets følelsesmæssige tilstande af depression (" Jeg kunne tilsyneladende ikke opleve nogen positiv følelse overhovedet"), angst ("jeg følte, jeg var tæt på at gå i panik") og stress ("jeg havde svært ved at slappe af"). Deltagerne vurderede, hvor meget hver udsagn gjaldt for dem i den seneste uge, fra 0 ("Gældte slet ikke for mig") til 3 ("Gældte for mig meget eller det meste af tiden"). Høje score indikerer højere niveauer af symptomer på angst, depression og stress. Der er subscale score cut-offs for normale, milde, moderate, svære og ekstremt svære følelsesmæssige tilstande. Deltagerne blev anset for at udvise mindst moderat symptomatologi, hvis de scorede højere end 7 på depression-subskalaen, 6 på angst-subskalaen og 10 på stress-subskalaen.
tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning til Dr. Sandra Meier (PI).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Taknemmelighedsintervention app

Abonner