- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06621745
En app til taknemmelighedsintervention til at reducere symptomer på depression, angst og stress
En mobilapplikationsbaseret taknemmelighedsinterventions psykologiske effekter
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om en nyudviklet app til taknemmelighedsintervention effektivt kan forbedre psykologisk funktion, målt ved depression, angst og stresssymptomer, positiv og negativ påvirkning
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
1. Vil personer, der er i interventionsgruppen, føle flere positive følelser og opleve færre negative følelser som stress, angst og depression efter tre uger?
Forskere vil sammenligne interventionen med en kontrolgruppe (en gruppe, der ikke får taknemmelighedsinterventionen) for at se, om interventionen virker på at forbedre den psykologiske funktion.
Deltagerne vil:
- Gennemfør en online-undersøgelse om følelsesmæssigt velvære og personlighedstræk i begyndelsen og slutningen af den tre-ugers undersøgelse, med daglige humørvurderinger og stressvurderinger hver tredje dag.
- Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge en mobilapp til at øve taknemmelighedsøvelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Taknemmelighedsinterventioner har vist sig at mindske depression, stress og angstsymptomer, understøtte forbedret håndtering af sundhedsrelaterede problemer og kan forbedre både psykologisk og fysisk funktion i områder. Resultaterne er dog blevet blandet med effekter, der varierer efter resultat, varighed, opfølgningslængde, format og alder. En nyere metaanalyse, der inkluderer 27 undersøgelser, der fokuserer mere specifikt på symptomer på depression og angst, tyder på, at der er en begrænset effekt af taknemmelighedsinterventioner på at reducere symptomer på depression og angst ved post-intervention og opfølgning.
Formål: Nærværende undersøgelse har således til formål at implementere en tre-ugers taknemmelighedsintervention inklusive fem forskellige typer taknemmelighedsopgaver indlejret i en mobil sansningsapplikation og undersøge interventionens psykologiske effekter.
Metode: Deltagerne vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i interventionen og kontrolgruppen. Studiet vil måle depression, angst- og stresssymptomer, positiv og negativ affekt, negativ affektivitet og social hæmning før og efter den tre uger lange interventionsperiode som psykologiske variabler. Den vil analysere effekten af taknemmelighedsinterventionen på de målte variabler samt undersøge effekten af negativ affektivitet og social hæmning på depression, angst og stresssymptomer.
Implikationer: Hvis interventionen viser sig effektivt at reducere psykiske problemer, vil den blive testet og implementeret for at understøtte universitetsstuderendes trivsel som et selvstændigt værktøj.
Undersøgelsen vil undersøge, om taknemmelighedsinterventionen effektivt kan reducere depression, angst og stresssymptomer. Vi regner med at rekruttere 120 deltagere. I forlængelse af tidligere forskning vil det også undersøge, om negativ affektivitet og social hæmning har indflydelse på de målte resultater, og om interventionen kan påvirke disse træk.
Det er en hypotese, at:
- Positiv affekt vil stige, mens negativ affekt, stress, angst og depressionssymptomer vil falde fra før til efter de tre uger i gruppen, der praktiserer taknemmelighedsinterventionsopgaverne (interventionsgruppen) sammenlignet med gruppen, der ikke gør det (kontrolgruppen).
- Negativ affektivitet og social hæmning vil falde fra før til efter de tre uger i interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer i alderen 18-30 år, med adgang til en iPhone og engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- enhver selvrapporteret kardiovaskulær sygdom; endokrin sygdom, nyresygdom, tumor, hypertension, coarctation af aorta, fibromuskulær dysplasi, søvnapnø, som kan påvirke funktionen af det kardiovaskulære system, såvel som enhver aktuel mental sundhedsbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Taknemmelighedsinterventionsgruppe
Interventionsgruppen brugte Gratitude Intervention App (GIA) og appen Predicting Risk and Outcomes of Social InterActions (PROSIT), som er en mobil sensing-app.
|
GIA-appen, en iOS-applikation designet til denne undersøgelse, er baseret på effektive taknemmelighedsinterventioner og skræddersyet til unge.
Adgang krævede et unikt login.
Den indeholder fem øvelser: en dagbog, fotobog, imagine-øvelse, taleøvelse og meditation.
Tidsskriftet opfordrer til daglige indlæg.
Fotobogen indebærer at uploade billeder af ting, brugerne er taknemmelige for, hvilket fremmer mindfulness.
Imagine-øvelsen reflekterer over taknemmelighed, mens taleøvelsen registrerer brugernes taknemmelighed.
Meditationsøvelsen øger velvære.
I løbet af den tre uger lange undersøgelse førte daglige meddelelser til, at øvelsen blev afsluttet.
Appen, grøn og hvid med et blomster-hjerte-ikon, tilbyder e-mail-support til tekniske problemer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol Non-taknemmelighed Intervention Group
Deltagerne i kontrolgruppen downloadede og brugte kun PROSIT-appen, de brugte ikke Gratitude Intervention App (GIA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: tre uger
|
Deltagerens depression, angst og stressniveauer blev målt med Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), som er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer, der hver består af syv punkter til måling af individets følelsesmæssige tilstande af depression (" Jeg kunne tilsyneladende ikke opleve nogen positiv følelse overhovedet"), angst ("jeg følte, jeg var tæt på at gå i panik") og stress ("jeg havde svært ved at slappe af").
Deltagerne vurderede, hvor meget hver udsagn gjaldt for dem i den seneste uge, fra 0 ("Gældte slet ikke for mig") til 3 ("Gældte for mig meget eller det meste af tiden").
Høje score indikerer højere niveauer af symptomer på angst, depression og stress.
Der er subscale score cut-offs for normale, milde, moderate, svære og ekstremt svære følelsesmæssige tilstande.
Deltagerne blev anset for at udvise mindst moderat symptomatologi, hvis de scorede højere end 7 på depression-subskalaen, 6 på angst-subskalaen og 10 på stress-subskalaen.
|
tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-5460_GIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Taknemmelighedsintervention app
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
Kent State UniversitySumma Health SystemUkendtPost-intensiv afdelings syndromForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepression | Betændelse | Kræft | Træthed | Angst | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Big Health Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; University of Melbourne; Institute of Population... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMentalt velvære | Modstandsdygtighed | BefolkningsundersøgelseVietnam
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University of VirginiaAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | STI | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son Espases; Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Angstlidelser | Brænde ud | Psykisk lidelse | Post traumatisk stress syndromSpanien
-
University of OviedoAktiv, ikke rekrutterende