- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06621745
Un'app di intervento sulla gratitudine per ridurre i sintomi di depressione, ansia e stress
Effetti psicologici di un intervento sulla gratitudine basato su un'applicazione mobile
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare se un'app di intervento sulla gratitudine di nuova concezione può effettivamente migliorare il funzionamento psicologico, misurato in termini di depressione, ansia e sintomi di stress, affetti positivi e negativi
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
1. Le persone che fanno parte del gruppo di intervento proveranno più emozioni positive e sperimenteranno meno emozioni negative come stress, ansia e depressione dopo tre settimane?
I ricercatori confronteranno l'intervento con un gruppo di controllo (un gruppo a cui non è stato somministrato l'intervento di gratitudine) per vedere se l'intervento funziona per migliorare il funzionamento psicologico.
I partecipanti:
- Completa un sondaggio online sul benessere emotivo e sui tratti della personalità all'inizio e alla fine dello studio di tre settimane, con valutazioni giornaliere dell'umore e valutazioni dello stress ogni tre giorni.
- I partecipanti al gruppo di intervento utilizzeranno un'app mobile per praticare esercizi di gratitudine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: è stato dimostrato che gli interventi di gratitudine riducono i sintomi di depressione, stress e ansia, supportano una migliore capacità di affrontare i problemi legati alla salute e potrebbero migliorare il funzionamento sia psicologico che fisico nelle aree. Tuttavia, i risultati sono stati contrastanti con effetti che variano in base all’esito, alla durata, alla durata del follow-up, al formato e all’età. Una recente meta-analisi che comprende 27 studi focalizzati più specificamente sui sintomi della depressione e dell’ansia suggerisce che esiste un effetto limitato degli interventi di gratitudine sulla riduzione dei sintomi della depressione e dell’ansia dopo l’intervento e nel follow-up.
Obiettivo: Pertanto, il presente studio mira a implementare un intervento di gratitudine di tre settimane che includa cinque diversi tipi di compiti di gratitudine incorporati in un'applicazione di rilevamento mobile ed esaminare gli effetti psicologici dell'intervento.
Metodo: i partecipanti verranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. Lo studio misurerà i sintomi di depressione, ansia e stress, affetti positivi e negativi, affettività negativa e inibizione sociale prima e dopo il periodo di intervento di tre settimane come variabili psicologiche. Analizzerà l’effetto dell’intervento di gratitudine sulle variabili misurate ed esaminerà l’impatto dell’affettività negativa e dell’inibizione sociale sui sintomi di depressione, ansia e stress.
Implicazioni: se si dimostra che l’intervento riduce efficacemente i problemi psicologici, sarà testato e implementato per supportare il benessere degli studenti universitari come strumento autonomo.
Lo studio esaminerà se l’intervento di gratitudine può ridurre efficacemente i sintomi di depressione, ansia e stress. Intendiamo reclutare 120 partecipanti. Estendendo la ricerca precedente, esaminerà anche se l’affettività negativa e l’inibizione sociale hanno un impatto sui risultati misurati e se l’intervento può influenzare questi tratti.
Si ipotizza che:
- Gli affetti positivi aumenteranno, mentre gli affetti negativi, i sintomi di stress, ansia e depressione diminuiranno da prima a dopo le tre settimane nel gruppo che pratica i compiti di intervento sulla gratitudine (gruppo di intervento) rispetto al gruppo che non lo fa (gruppo di controllo).
- L'affettività negativa e l'inibizione sociale diminuiranno da prima a dopo le tre settimane nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- individui di età compresa tra 18 e 30 anni, con accesso a un iPhone e che parlano inglese.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia cardiovascolare auto-riferita; malattie endocrine, malattie renali, tumori, ipertensione, coartazione dell'aorta, displasia fibromuscolare, apnea notturna, che possono influire sulla funzione del sistema cardiovascolare, nonché qualsiasi attuale trattamento di salute mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento sulla gratitudine
Il gruppo di intervento ha utilizzato l'app Gratitude Intervention App (GIA) e l'app Predicting Risk and Outcomes of Social InTerActions (PROSIT), che è un'app di rilevamento mobile.
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L'app GIA, un'applicazione iOS progettata per questo studio, si basa su interventi di gratitudine efficaci e su misura per i giovani.
L'accesso richiedeva un login univoco.
Contiene cinque esercizi: un diario, un libro fotografico, un esercizio di immaginazione, un esercizio vocale e una meditazione.
Il diario incoraggia le voci giornaliere.
Il libro fotografico prevede il caricamento di foto di cose per cui gli utenti sono grati, promuovendo la consapevolezza.
L'esercizio di immagine riflette sulla gratitudine, mentre l'esercizio di parola registra la gratitudine degli utenti.
L'esercizio di meditazione migliora il benessere.
Durante lo studio di tre settimane, le notifiche giornaliere richiedevano il completamento dell'esercizio.
L'app, verde e bianca con l'icona di un cuore floreale, offre supporto via email per problemi tecnici.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di intervento di controllo della non gratitudine
I partecipanti al gruppo di controllo hanno scaricato e utilizzato solo l'app PROSIT, non hanno utilizzato l'app Gratitude Intervention (GIA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: tre settimane
|
I livelli di depressione, ansia e stress dei partecipanti sono stati misurati con la Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21), che è un insieme di tre scale di autovalutazione, ciascuna composta da sette elementi per misurare gli stati emotivi di depressione dell'individuo (" Non riuscivo a provare alcun sentimento positivo"), ansia ("sentivo di essere vicino al panico") e stress ("trovavo difficile rilassarmi").
I partecipanti hanno valutato quanto ciascuna affermazione si applicava a loro nell'ultima settimana, da 0 ("Non si applicava affatto a me") a 3 ("Si applicava a me molto o la maggior parte delle volte").
Punteggi elevati indicano livelli più elevati di sintomi di ansia, depressione e stress.
Esistono limiti di punteggio delle sottoscale per gli stati emotivi normali, lievi, moderati, gravi ed estremamente gravi.
Si considerava che i partecipanti mostrassero una sintomatologia almeno moderata se avevano ottenuto un punteggio superiore a 7 nella sottoscala della depressione, 6 nella sottoscala dell'ansia e 10 nella sottoscala dello stress.
|
tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-5460_GIA
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