- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06621745
Приложение для выражения благодарности, позволяющее уменьшить симптомы депрессии, тревоги и стресса
Психологические эффекты вмешательства с благодарностью на основе мобильных приложений
Цель этого клинического испытания — выяснить, может ли недавно разработанное приложение для вмешательства в благодарность эффективно улучшить психологическое функционирование, измеряемое симптомами депрессии, тревоги и стресса, положительным и отрицательным аффектом.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
1. Будут ли люди, находящиеся в интервенционной группе, чувствовать больше положительных эмоций и испытывать меньше отрицательных эмоций, таких как стресс, тревога и депрессия, через три недели?
Исследователи сравнит вмешательство с контрольной группой (группой, которой не применялось вмешательство благодарности), чтобы увидеть, работает ли вмешательство на улучшение психологического функционирования.
Участники:
- Заполните онлайн-опрос об эмоциональном благополучии и личностных качествах в начале и конце трехнедельного исследования с ежедневными оценками настроения и оценкой стресса каждые три дня.
- Участники интервенционной группы будут использовать мобильное приложение для выполнения упражнений на благодарность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Было показано, что меры благодарности уменьшают симптомы депрессии, стресса и тревоги, помогают лучше справляться с проблемами, связанными со здоровьем, и могут улучшить как психологическое, так и физическое функционирование в определенных регионах. Однако результаты были неоднозначными, а эффекты варьировались в зависимости от исхода, продолжительности, продолжительности наблюдения, формата и возраста. Недавний метаанализ, включающий 27 исследований, более конкретно посвященных симптомам депрессии и тревоги, показывает, что влияние благодарности на уменьшение симптомов депрессии и тревоги в период после вмешательства и в последующем наблюдении ограничено.
Цель: Таким образом, настоящее исследование направлено на реализацию трехнедельного вмешательства с благодарностью, включающего пять различных типов задач на благодарность, встроенных в мобильное сенсорное приложение, и изучение психологических эффектов этого вмешательства.
Метод: Участники будут набраны и случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. В ходе исследования в качестве психологических переменных будут измеряться депрессия, симптомы тревоги и стресса, позитивные и негативные аффекты, негативная аффективность и социальная заторможенность до и после трехнедельного периода вмешательства. Он проанализирует влияние вмешательства благодарности на измеряемые переменные, а также изучит влияние негативной аффективности и социального торможения на симптомы депрессии, тревоги и стресса.
Последствия: Если будет доказано, что вмешательство эффективно уменьшает психологические проблемы, оно будет протестировано и реализовано для поддержки благополучия студентов университетов в качестве автономного инструмента.
В ходе исследования будет изучено, может ли метод благодарности эффективно уменьшить симптомы депрессии, тревоги и стресса. Мы планируем набрать 120 участников. В рамках предыдущего исследования будет также изучено, влияют ли негативная аффективность и социальное торможение на измеряемые результаты и может ли вмешательство повлиять на эти характеристики.
Предполагается, что:
- Позитивный аффект увеличится, в то время как негативный аффект, симптомы стресса, тревоги и депрессии уменьшатся по сравнению с периодом до и после трех недель в группе, которая практикует задачи вмешательства благодарности (группа вмешательства), по сравнению с группой, которая этого не делает (контрольная группа).
- Негативная аффективность и социальная заторможенность уменьшатся в течение трех недель в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте 18–30 лет, имеющие доступ к iPhone и говорящие по-английски.
Критерии исключения:
- любое сердечно-сосудистое заболевание, о котором сообщили сами пациенты; эндокринные заболевания, заболевания почек, опухоли, гипертония, коарктация аорты, фиброзно-мышечная дисплазия, апноэ во сне, которые могут повлиять на функцию сердечно-сосудистой системы, а также любое текущее лечение психического здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа благодарности
Группа вмешательства использовала приложение Gratitude Intervention (GIA) и приложение Predicting Risk and Outcomes of Social InterActions (PROSIT), которое представляет собой мобильное сенсорное приложение.
|
Приложение GIA для iOS, разработанное для этого исследования, основано на эффективных методах благодарности и адаптировано для молодежи.
Для доступа требовался уникальный логин.
Он включает в себя пять упражнений: дневник, фотоальбом, упражнение по воображению, речевое упражнение и медитацию.
Журнал поощряет ежедневные записи.
Фотокнига предполагает загрузку фотографий вещей, за которые пользователи благодарны, что способствует осознанности.
Упражнение «Воображение» отражает благодарность, а упражнение «Речевое» фиксирует благодарность пользователей.
Медитативные упражнения улучшают самочувствие.
В течение трехнедельного исследования ежедневные уведомления побуждали выполнять упражнения.
Зелено-белое приложение со значком цветка-сердечка предлагает поддержку по электронной почте по техническим вопросам.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа вмешательства по борьбе с неблагодарностью
Участники контрольной группы загружали и использовали только приложение PROSIT, приложение Gratitude Intervention (GIA) они не использовали.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, тревога и стресс
Временное ограничение: три недели
|
Уровни депрессии, тревоги и стресса участников измерялись с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), которая представляет собой набор из трех шкал самооценки, каждая из которых состоит из семи пунктов для измерения эмоционального состояния депрессии человека (« Кажется, я вообще не мог испытывать никаких положительных чувств»), тревогу («Я чувствовал, что близок к панике») и стресс («Мне было трудно расслабиться»).
Участники оценили, насколько каждое утверждение относилось к ним на прошлой неделе: от 0 («Ко мне вообще не относилось») до 3 («Применительно ко мне очень или большую часть времени»).
Высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги, депрессии и стресса.
Существуют пороговые значения подшкал для нормальных, легких, умеренных, тяжелых и чрезвычайно тяжелых эмоциональных состояний.
Считалось, что участники демонстрировали как минимум умеренную симптоматику, если они набирали более 7 баллов по подшкале депрессии, 6 баллов по подшкале тревоги и 10 баллов по подшкале стресса.
|
три недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-5460_GIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .