Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja do interwencji wdzięczności w celu zmniejszenia objawów depresji, lęku i stresu

27 września 2024 zaktualizowane przez: Dalhousie University

Psychologiczne skutki interwencji wdzięczności opartej na aplikacji mobilnej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nowo opracowana aplikacja do interwencji w zakresie wdzięczności może skutecznie poprawić funkcjonowanie psychiczne, mierzone pod kątem depresji, lęku i objawów stresu, pozytywnego i negatywnego wpływu

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

1. Czy po trzech tygodniach osoby objęte grupą interwencyjną będą odczuwać więcej pozytywnych emocji, a mniej negatywnych, takich jak stres, lęk i depresja?

Naukowcy porównają interwencję z grupą kontrolną (grupą, w której nie zastosowano interwencji wdzięczności), aby sprawdzić, czy interwencja poprawia funkcjonowanie psychiczne.

Uczestnicy będą:

  • Wypełnij ankietę internetową dotyczącą dobrostanu emocjonalnego i cech osobowości na początku i na końcu trzytygodniowego badania, z codzienną oceną nastroju i oceną stresu co trzy dni.
  • Uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać z aplikacji mobilnej, aby ćwiczyć ćwiczenia wdzięczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło: Wykazano, że interwencje wdzięczności zmniejszają objawy depresji, stresu i lęku, wspierają lepsze radzenie sobie z problemami zdrowotnymi i mogą poprawić funkcjonowanie psychiczne i fizyczne w określonych obszarach. Jednakże wyniki były mieszane, a efekty różniły się w zależności od wyniku, czasu trwania, długości obserwacji, formatu i wieku. Niedawna metaanaliza obejmująca 27 badań skupiających się bardziej szczegółowo na objawach depresji i lęku sugeruje, że interwencje wdzięczności mają ograniczony wpływ na zmniejszenie objawów depresji i lęku po interwencji i w okresie obserwacji.

Cel: Celem niniejszego badania jest zatem wdrożenie trzytygodniowej interwencji polegającej na wdzięczności, obejmującej pięć różnych typów zadań związanych z wdzięcznością osadzonych w mobilnej aplikacji wykrywającej, oraz zbadanie psychologicznych skutków interwencji.

Metoda: Uczestnicy zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. W badaniu jako zmienne psychologiczne będą mierzone objawy depresji, lęku i stresu, pozytywny i negatywny afekt, negatywna afektywność i zahamowanie społeczne przed i po trzytygodniowym okresie interwencji. Przeanalizuje wpływ interwencji wdzięczności na mierzone zmienne, a także zbada wpływ negatywnej afektywności i zahamowania społecznego na objawy depresji, lęku i stresu.

Implikacje: Jeżeli wykazano, że interwencja skutecznie zmniejsza problemy psychologiczne, zostanie przetestowana i wdrożona jako samodzielne narzędzie w celu wspierania dobrostanu studentów uniwersytetu.

W badaniu zostanie zbadane, czy interwencja wdzięczności może skutecznie zmniejszyć objawy depresji, lęku i stresu. Zamierzamy zrekrutować 120 uczestników. Rozszerzając wcześniejsze badania, zbadane zostanie również, czy negatywna afektywność i zahamowanie społeczne mają wpływ na mierzone wyniki i czy interwencja może wpłynąć na te cechy.

Zakłada się, że:

  1. Pozytywny afekt wzrośnie, podczas gdy negatywny afekt, objawy stresu, lęku i depresji zmniejszą się od stanu przed do po trzech tygodniach w grupie, która ćwiczy zadania interwencyjne wdzięczności (grupa interwencyjna) w porównaniu z grupą, która tego nie robi (grupa kontrolna).
  2. Negatywna afektywność i zahamowanie społeczne zmniejszą się od stanu przed do po trzech tygodniach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Dalhousie University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • osoby w wieku 18-30 lat, posiadające dostęp do iPhone'a i mówiące po angielsku.

Kryteria wykluczenia:

  • wszelkie zgłaszane przez siebie choroby układu krążenia; choroby endokrynologiczne, choroby nerek, nowotwory, nadciśnienie, koarktację aorty, dysplazję włóknisto-mięśniową, bezdech senny, który może mieć wpływ na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego, a także wszelkie obecne leczenie psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Wdzięczności
Grupa interwencyjna korzystała z aplikacji Gratitude Intervention App (GIA) oraz aplikacji Predicting Risk and Outcomes of Social InterActions (PROSIT), która jest aplikacją mobilną do wykrywania.
Aplikacja GIA, aplikacja na iOS zaprojektowana na potrzeby tego badania, opiera się na skutecznych interwencjach wdzięczności i jest dostosowana do potrzeb młodych ludzi. Dostęp wymagał unikalnego loginu. Zawiera pięć ćwiczeń: dziennik, fotoksiążkę, ćwiczenie wyobrażeń, ćwiczenie mowy i medytację. Czasopismo zachęca do codziennych wpisów. Fotoksiążka polega na przesyłaniu zdjęć rzeczy, za które użytkownicy są wdzięczni, promując uważność. Ćwiczenie „Wyobraź sobie” odzwierciedla wdzięczność, podczas gdy ćwiczenie mowy rejestruje wdzięczność użytkowników. Ćwiczenia medytacyjne poprawiają samopoczucie. Podczas trzytygodniowego badania codzienne powiadomienia informowały o ukończeniu ćwiczeń. Aplikacja w kolorze zielono-białym z ikoną kwiatowego serca oferuje pomoc e-mailową w przypadku problemów technicznych.
Inne nazwy:
  • GIA
Brak interwencji: Kontroluj grupę interwencyjną niewdzięczności
Uczestnicy grupy kontrolnej pobrali i używali wyłącznie aplikacji PROSIT, nie korzystali z aplikacji Gratitude Intervention App (GIA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja, lęk i stres
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Poziom depresji, lęku i stresu u uczestnika mierzono za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która jest zestawem trzech skal samoopisowych, z których każda składa się z siedmiu pozycji mierzących stan emocjonalny depresji („ Wyglądało na to, że nie odczuwałem żadnego pozytywnego uczucia”), niepokoju („Czułem, że jestem bliski paniki”) i stresu („Trudno mi było się zrelaksować”). Uczestnicy oceniali, w jakim stopniu każde stwierdzenie odnosiło się do nich w ciągu ostatniego tygodnia, od 0 („W ogóle mnie nie dotyczyło”) do 3 („Dotyczyło mnie bardzo często lub przez większość czasu”). Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lęku, depresji i stresu. Istnieją punkty odcięcia wyników podskali dla normalnych, łagodnych, umiarkowanych, ciężkich i niezwykle poważnych stanów emocjonalnych. Uznawano, że uczestnicy wykazują co najmniej umiarkowaną symptomatologię, jeśli uzyskali więcej niż 7 punktów w podskali depresji, 6 w podskali lęku i 10 w podskali stresu.
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestnika zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę dr Sandrze Meier (PI).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj