En app for intervensjon for takknemlighet for å redusere symptomer på depresjon, angst og stress
En mobilapplikasjonsbasert takknemlighetsintervensjons psykologiske effekter
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en nyutviklet app for takknemlighetsintervensjon effektivt kan forbedre psykologisk funksjon, målt ved depresjon, angst og stresssymptomer, positiv og negativ påvirkning
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
1. Vil personer som er i intervensjonsgruppen føle flere positive følelser og oppleve færre negative følelser som stress, angst og depresjon etter tre uker?
Forskere vil sammenligne intervensjonen med en kontrollgruppe (en gruppe som ikke har fått takknemlighetsintervensjonen) for å se om intervensjonen virker for å forbedre psykologisk funksjon.
Deltakerne vil:
- Fullfør en nettbasert undersøkelse om emosjonelt velvære og personlighetstrekk i begynnelsen og slutten av den tre uker lange studien, med daglige humørvurderinger og stressvurderinger hver tredje dag.
- Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bruke en mobilapp for å trene på takknemlighetsøvelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Takknemlighetsintervensjoner har vist seg å redusere depresjon, stress og angstsymptomer, støtte forbedret mestring av helserelaterte problemer og kan forbedre både psykologisk og fysisk funksjon i områder. Imidlertid har resultater blitt blandet med effekter som varierer etter utfall, varighet, oppfølgingslengde, format og alder. En fersk metaanalyse inkludert 27 studier som fokuserer mer spesifikt på symptomer på depresjon og angst antyder at det er en begrenset effekt av takknemlighetsintervensjoner på å redusere symptomer på depresjon og angst etter intervensjon og oppfølging.
Mål: Denne studien tar derfor sikte på å implementere en tre-ukers takknemlighetsintervensjon, inkludert fem forskjellige typer takknemlighetsoppgaver innebygd i en mobil sanseapplikasjon og undersøke intervensjonens psykologiske effekter.
Metode: Deltakerne vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i intervensjonen og kontrollgruppen. Studien skal måle depresjon, angst- og stresssymptomer, positiv og negativ affekt, negativ affektivitet og sosial hemming før og etter den tre uker lange intervensjonsperioden som psykologiske variabler. Den vil analysere effekten av takknemlighetsintervensjonen på de målte variablene samt undersøke effekten av negativ affektivitet og sosial hemming på depresjon, angst og stresssymptomer.
Implikasjoner: Hvis intervensjonen viser seg å effektivt redusere psykologiske problemer, vil den bli testet og implementert for å støtte universitetsstudentenes velvære som et frittstående verktøy.
Studien skal undersøke om takknemlighetsintervensjonen effektivt kan redusere depresjon, angst og stresssymptomer. Vi har tenkt å rekruttere 120 deltakere. I tillegg til tidligere forskning vil den også undersøke om negativ affektivitet og sosial hemming har innvirkning på de målte resultatene og om intervensjonen kan påvirke disse egenskapene.
Det er antatt at:
- Positiv affekt vil øke, mens negativ affekt, stress, angst og depresjonssymptomer vil avta fra før til etter de tre ukene i gruppen som praktiserer takknemlighetsintervensjonsoppgavene (intervensjonsgruppen) sammenlignet med gruppen som ikke gjør det (kontrollgruppen).
- Negativ affektivitet og sosial hemming vil avta fra før til etter de tre ukene i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- personer i alderen 18-30 år, med tilgang til iPhone og engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- enhver selvrapportert kardiovaskulær sykdom; endokrin sykdom, nyresykdom, svulst, hypertensjon, koarktasjon av aorta, fibromuskulær dysplasi, søvnapné, som kan påvirke funksjonen til det kardiovaskulære systemet, samt enhver gjeldende behandling for psykisk helse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Takknemlighetsintervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen brukte Gratitude Intervention App (GIA), og appen Predicting Risk and Outcomes of Social InterActions (PROSIT), som er en mobil sensing-app.
|
GIA-appen, en iOS-applikasjon designet for denne studien, er basert på effektive takknemlighetsintervensjoner og skreddersydd for ungdom.
Tilgang krevde en unik pålogging.
Den inneholder fem øvelser: en dagbok, fotobok, imagine-øvelse, taleøvelse og meditasjon.
Tidsskriftet oppfordrer daglige oppføringer.
Fotoboken innebærer å laste opp bilder av ting brukere er takknemlige for, og fremme mindfulness.
Tenk-øvelsen reflekterer over takknemlighet, mens taleøvelsen registrerer brukernes takknemlighet.
Meditasjonsøvelsen øker velvære.
I løpet av den tre uker lange studien førte daglige varsler til at treningen ble fullført.
Appen, grønn og hvit med et blomster-hjerte-ikon, tilbyr e-poststøtte for tekniske problemer.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll Intervensjonsgruppe for ikke-takknemlighet
Deltakerne i kontrollgruppen lastet ned og brukte kun PROSIT-appen, de brukte ikke Gratitude Intervention App (GIA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: tre uker
|
Deltakers depresjon, angst og stressnivåer ble målt med depresjon, angst og stress-skalaen (DASS-21), som er et sett med tre selvrapporteringsskalaer som hver består av syv elementer for å måle individets emosjonelle tilstander av depresjon (" Jeg kunne ikke oppleve noen positiv følelse i det hele tatt"), angst ("jeg følte at jeg var nær panikk") og stress ("jeg syntes det var vanskelig å slappe av").
Deltakerne vurderte hvor mye hver utsagn gjaldt for dem den siste uken, fra 0 ("Gjeldte ikke meg i det hele tatt") til 3 ("Gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden").
Høye skårer indikerer høyere nivåer av symptomer på angst, depresjon og stress.
Det er subscale poengavskjæringer for normale, milde, moderate, alvorlige og ekstremt alvorlige emosjonelle tilstander.
Deltakerne ble ansett for å vise minst moderat symptomatologi hvis de skåret høyere enn 7 på depresjons-subskalaen, 6 på angst-subskalaen og 10 på stress-subskalaen.
|
tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-5460_GIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .