Kiitollisuuden interventiosovellus masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden vähentämiseen
Mobiilisovelluspohjainen Gratitude Intervention psykologiset vaikutukset
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko äskettäin kehitetty kiitollisuuden interventiosovellus parantaa tehokkaasti psykologista toimintaa mitattuna masennuksella, ahdistuneisuus- ja stressioireilla, positiivisella ja negatiivisella vaikutuksella.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
1. Tuntevatko interventioryhmään kuuluvat ihmiset enemmän positiivisia tunteita ja vähemmän negatiivisia tunteita, kuten stressiä, ahdistusta ja masennusta kolmen viikon jälkeen?
Tutkijat vertaavat interventiota kontrolliryhmään (ryhmään, jolle ei ole annettu kiitollisuuden interventiota) nähdäkseen, toimiiko interventio parantaa psykologista toimintaa.
Osallistujat:
- Täytä online-kysely emotionaalisesta hyvinvoinnista ja persoonallisuuden ominaisuuksista kolmen viikon tutkimuksen alussa ja lopussa, ja tee päivittäiset mieliala- ja stressiarvioinnit kolmen päivän välein.
- Interventioryhmän osallistujat harjoittelevat kiitollisuusharjoituksia mobiilisovelluksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kiitollisuusinterventioiden on osoitettu vähentävän masennuksen, stressin ja ahdistuneisuuden oireita, tukevan parempaa selviytymistä terveyteen liittyvistä ongelmista ja saattavat parantaa sekä psyykkistä että fyysistä toimintaa alueella. Tulokset ovat kuitenkin sekoitettuja vaikutuksiin, jotka vaihtelevat tuloksen, keston, seurannan pituuden, muodon ja iän mukaan. Tuore meta-analyysi, johon sisältyi 27 tutkimusta, jotka keskittyvät tarkemmin masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin, viittaavat siihen, että kiitollisuustoimenpiteillä on rajallinen vaikutus masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämiseen toimenpiteen jälkeen ja seurannassa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis toteuttaa kolmen viikon kiitollisuusinterventio, joka sisältää viisi erityyppistä kiitollisuustehtävää, jotka on upotettu mobiilian anturisovellukseen, ja tutkia intervention psykologisia vaikutuksia.
Menetelmä: Osallistujat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään. Tutkimuksessa mitataan psykologisina muuttujina masennusta, ahdistuneisuus- ja stressioireita, positiivisia ja negatiivisia vaikutteita, negatiivista affektiivisuutta ja sosiaalista estoa ennen ja jälkeen kolmen viikon interventiojakson. Siinä analysoidaan kiitollisuusintervention vaikutusta mitattuihin muuttujiin sekä tarkastellaan negatiivisen affektiivisuuden ja sosiaalisen eston vaikutusta masennukseen, ahdistuneisuuteen ja stressioireisiin.
Vaikutukset: Jos intervention osoitetaan vähentävän tehokkaasti psyykkisiä ongelmia, se testataan ja toteutetaan tukemaan yliopisto-opiskelijoiden hyvinvointia erillisenä työkaluna.
Tutkimuksessa selvitetään, voiko kiitollisuusinterventiolla tehokkaasti vähentää masennusta, ahdistusta ja stressin oireita. Aiomme saada 120 osallistujaa. Aiempaa tutkimusta laajentaen selvitetään myös, onko negatiivisella affektiivisuudella ja sosiaalisella estolla vaikutusta mitattuihin tuloksiin ja voiko interventio vaikuttaa näihin piirteisiin.
Oletetaan, että:
- Positiivinen vaikutelma lisääntyy, kun taas negatiivinen vaikutelma, stressi, ahdistuneisuus ja masennuksen oireet vähenevät kolmen viikon edeltämisestä sen jälkeen kiitollisuuden interventiotehtäviä harjoittavassa ryhmässä (interventioryhmä) verrattuna ryhmään, joka ei harjoita (kontrolliryhmä).
- Negatiivinen affektiivisuus ja sosiaalinen esto vähenevät interventioryhmässä kolmen viikon ennen ja jälkeen vertailuryhmään verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–30-vuotiaat henkilöt, joilla on pääsy iPhoneen ja jotka puhuvat englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa itse ilmoittama sydän- ja verisuonisairaus; endokriinisairaus, munuaissairaus, kasvain, verenpainetauti, aortan koarktaatio, fibromuskulaarinen dysplasia, uniapnea, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan, sekä kaikki nykyiset mielenterveyshoidot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiitollisuuden interventioryhmä
Interventioryhmä käytti Gratitude Intervention -sovellusta (GIA) ja PROSIT-sovellusta, joka on mobiilitunnistussovellus.
|
GIA-sovellus, tätä tutkimusta varten suunniteltu iOS-sovellus, perustuu tehokkaisiin kiitollisuuden interventioihin ja on räätälöity nuorille.
Pääsy vaati yksilöllisen kirjautumisen.
Siinä on viisi harjoitusta: päiväkirja, valokuvakirja, kuvitelmaharjoitus, puheharjoitus ja meditaatio.
Lehti kannustaa päivittäisiin merkintöihin.
Valokuvakirjassa ladataan kuvia asioista, joista käyttäjät ovat kiitollisia, mikä edistää mindfulnessia.
Kuvitusharjoitus heijastaa kiitollisuutta, kun taas puheharjoitus tallentaa käyttäjien kiitollisuutta.
Meditaatioharjoitus lisää hyvinvointia.
Kolmen viikon tutkimuksen aikana päivittäiset ilmoitukset kehottivat suorittamaan harjoituksen.
Vihreä ja valkoinen sovellus, jossa on kukkasydänkuvake, tarjoaa sähköpostitukea teknisiin ongelmiin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaa ei-kiitollisuuden interventioryhmää
Vertailuryhmän osallistujat latasivat ja käyttivät vain PROSIT-sovellusta, he eivät käyttäneet Gratitude Intervention -sovellusta (GIA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Osallistujan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressitasoja mitattiin Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) -asteikolla, joka on kolmen itseraportin asteikon sarja, joista kukin koostuu seitsemästä pisteestä, jotka mittaavat yksilön masennuksen tunnetiloja (" En voinut kokea positiivista tunnetta ollenkaan"), ahdistusta ("Tunsin olevani lähellä paniikkia") ja stressiä ("Minun oli vaikea rentoutua").
Osallistujat arvioivat, kuinka paljon kukin väite sovelsi heihin viime viikolla, 0:sta ("Ei koskenut minua ollenkaan") 3:een ("Sopii minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta").
Korkeat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuksen, masennuksen ja stressin oireita.
Normaalille, lievälle, kohtalaiselle, vaikealle ja äärimmäisen vakaville tunnetiloille on alaasteikkorajoja.
Osallistujien katsottiin osoittavan vähintään kohtalaista oireyhtymää, jos he saivat enemmän kuin 7 masennuksen ala-asteikolla, 6 ahdistuneisuusala-asteikolla ja 10 stressiala-asteikolla.
|
kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-5460_GIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .