En app för tacksamhetsintervention för att minska symtom på depression, ångest och stress
En mobilapplikationsbaserad tacksamhetsinterventions psykologiska effekter
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka om en nyutvecklad app för tacksamhetsintervention effektivt kan förbättra psykologisk funktion, mätt som depression, ångest och stresssymptom, positiva och negativa effekter
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
1. Kommer personer som ingår i interventionsgruppen att känna fler positiva känslor och uppleva färre negativa känslor som stress, ångest och depression efter tre veckor?
Forskare kommer att jämföra interventionen med en kontrollgrupp (en grupp som inte fått tacksamhetsinterventionen) för att se om interventionen fungerar för att förbättra psykologisk funktion.
Deltagarna kommer att:
- Fyll i en onlineundersökning om känslomässigt välbefinnande och personlighetsdrag i början och slutet av den tre veckor långa studien, med dagliga humörvärderingar och stressbedömningar var tredje dag.
- Deltagarna i interventionsgruppen kommer att använda en mobilapp för att träna tacksamhetsövningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Tacksamhetsinterventioner har visat sig minska depression, stress och ångestsymtom, stödja förbättrad hantering av hälsorelaterade problem och kan förbättra både psykologisk och fysisk funktion i områden. Resultaten har dock blandats med effekter som varierar efter utfall, varaktighet, uppföljningslängd, format och ålder. En färsk metaanalys som inkluderar 27 studier som fokuserar mer specifikt på symtom på depression och ångest tyder på att det finns en begränsad effekt av tacksamhetsinsatser för att minska symtom på depression och ångest efter intervention och uppföljning.
Mål: Den föreliggande studien syftar alltså till att implementera en treveckors tacksamhetsintervention inklusive fem olika typer av tacksamhetsuppgifter inbäddade i en mobil avkänningsapplikation och undersöka interventionens psykologiska effekter.
Metod: Deltagarna kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i interventionen och kontrollgruppen. Studien kommer att mäta depression, ångest och stresssymptom, positiv och negativ affekt, negativ affektivitet och social hämning före och efter den tre veckor långa interventionsperioden som psykologiska variabler. Den kommer att analysera effekten av tacksamhetsinterventionen på de uppmätta variablerna samt undersöka effekten av negativ affektivitet och social hämning på depression, ångest och stresssymptom.
Implikationer: Om interventionen visar sig effektivt minska psykologiska problem, kommer den att testas och implementeras för att stödja universitetsstudenters välbefinnande som ett fristående verktyg.
Studien ska undersöka om tacksamhetsinsatsen effektivt kan minska depression, ångest och stresssymptom. Vi har för avsikt att rekrytera 120 deltagare. Utvidgningen av tidigare forskning kommer också att undersöka om negativ affektivitet och social hämning har en inverkan på de uppmätta resultaten och om interventionen kan påverka dessa egenskaper.
Det antas att:
- Positiv affekt kommer att öka, medan negativ affekt, stress, ångest och depressionssymtom kommer att minska från före till efter de tre veckorna i gruppen som praktiserar tacksamhetsinterventionsuppgifterna (interventionsgruppen) jämfört med gruppen som inte gör det (kontrollgruppen).
- Negativ affektivitet och social hämning kommer att minska från före till efter de tre veckorna i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer i åldern 18-30 år, med tillgång till en iPhone och engelsktalande.
Uteslutningskriterier:
- någon självrapporterad hjärt-kärlsjukdom; endokrina sjukdomar, njursjukdomar, tumörer, högt blodtryck, koarktation av aorta, fibromuskulär dysplasi, sömnapné, som kan påverka det kardiovaskulära systemets funktion, såväl som all aktuell behandling för mental hälsa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tacksamhetsinterventionsgrupp
Interventionsgruppen använde Gratitude Intervention App (GIA) och appen Predicting Risk and Outcomes of Social InterActions (PROSIT), som är en mobil avkänningsapp.
|
GIA-appen, en iOS-applikation designad för denna studie, är baserad på effektiva tacksamhetsinsatser och skräddarsydd för ungdomar.
Åtkomst krävde en unik inloggning.
Den innehåller fem övningar: en dagbok, fotobok, föreställ övningar, talövningar och meditation.
Tidningen uppmuntrar dagliga anteckningar.
Fotoboken går ut på att ladda upp bilder på saker som användare är tacksamma för, vilket främjar mindfulness.
Föreställ-övningen reflekterar över tacksamhet, medan talövningen registrerar användarnas tacksamhet.
Meditationsövningen ökar välbefinnandet.
Under den tre veckor långa studien ledde dagliga meddelanden till att övningen slutfördes.
Appen, grön och vit med en blomma-hjärta-ikon, erbjuder e-postsupport för tekniska problem.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontroll Icke-tacksamhet Intervention Group
Deltagarna i kontrollgruppen laddade ner och använde endast PROSIT-appen, de använde inte Gratitude Intervention App (GIA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression, ångest och stress
Tidsram: tre veckor
|
Deltagarnas depression, ångest och stressnivåer mättes med Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), som är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor som var och en består av sju poster för att mäta individens känslomässiga tillstånd av depression (" Jag verkade inte uppleva någon positiv känsla alls"), ångest ("jag kände att jag var nära panik") och stress ("jag hade svårt att slappna av").
Deltagarna bedömde hur mycket varje påstående gällde för dem under den senaste veckan, från 0 ("gällde inte mig alls") till 3 ("gällde mig väldigt mycket eller för det mesta").
Höga poäng indikerar högre nivåer av symtom på ångest, depression och stress.
Det finns subskala poänggränser för normala, milda, måttliga, svåra och extremt svåra känslotillstånd.
Deltagarna ansågs uppvisa minst måttlig symptomatologi om de fick högre poäng än 7 på depressionssubskalan, 6 på ångestsubskalan och 10 på stresssubskalan.
|
tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-5460_GIA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .