- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06621745
Eine Dankbarkeits-Interventions-App zur Reduzierung der Symptome von Depression, Angst und Stress
Die psychologischen Auswirkungen einer auf einer mobilen Anwendung basierenden Dankbarkeitsintervention
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine neu entwickelte Dankbarkeits-Interventions-App die psychologische Funktionsfähigkeit, gemessen an Depressionen, Angstzuständen und Stresssymptomen sowie positiven und negativen Auswirkungen, wirksam verbessern kann
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
1. Werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe nach drei Wochen mehr positive Emotionen verspüren und weniger negative Emotionen wie Stress, Angst und Depression erleben?
Die Forscher vergleichen die Intervention mit einer Kontrollgruppe (einer Gruppe, die nicht die Dankbarkeitsintervention erhält), um zu sehen, ob die Intervention zur Verbesserung der psychologischen Funktion beiträgt.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie zu Beginn und am Ende der dreiwöchigen Studie an einer Online-Umfrage zum emotionalen Wohlbefinden und zu Persönlichkeitsmerkmalen teil, mit täglichen Stimmungsbewertungen und Stressbeurteilungen alle drei Tage.
- Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nutzen eine mobile App, um Dankbarkeitsübungen zu üben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Es hat sich gezeigt, dass Dankbarkeitsinterventionen Depressions-, Stress- und Angstsymptome verringern, die Bewältigung gesundheitlicher Probleme verbessern und in bestimmten Bereichen sowohl die psychische als auch die physische Funktion verbessern können. Allerdings waren die Ergebnisse gemischt und die Auswirkungen variierten je nach Ergebnis, Dauer, Nachbeobachtungsdauer, Format und Alter. Eine aktuelle Metaanalyse, die 27 Studien umfasst, die sich speziell auf Symptome von Depressionen und Angstzuständen konzentrieren, legt nahe, dass Dankbarkeitsinterventionen eine begrenzte Wirkung auf die Verringerung von Symptomen von Depressionen und Angstzuständen nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung haben.
Ziel: Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, eine dreiwöchige Dankbarkeitsintervention mit fünf verschiedenen Arten von Dankbarkeitsaufgaben durchzuführen, die in eine mobile Sensoranwendung eingebettet sind, und die psychologischen Auswirkungen der Intervention zu untersuchen.
Methode: Die Teilnehmer werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Interventions- und der Kontrollgruppe zugeordnet. In der Studie werden Depressionen, Angst- und Stresssymptome, positiver und negativer Affekt, negative Affektivität und soziale Hemmung vor und nach der dreiwöchigen Interventionsperiode als psychologische Variablen gemessen. Es wird die Wirkung der Dankbarkeitsintervention auf die gemessenen Variablen analysiert sowie die Auswirkungen negativer Affektivität und sozialer Hemmung auf Depressionen, Angstzustände und Stresssymptome untersucht.
Implikationen: Wenn sich zeigt, dass die Intervention psychologische Probleme wirksam reduziert, wird sie getestet und umgesetzt, um als eigenständiges Instrument das Wohlbefinden von Universitätsstudenten zu unterstützen.
In der Studie wird untersucht, ob die Dankbarkeitsintervention Depressionen, Angstzustände und Stresssymptome wirksam reduzieren kann. Wir beabsichtigen, 120 Teilnehmer zu rekrutieren. In Erweiterung bisheriger Forschung wird auch untersucht, ob negative Affektivität und soziale Hemmung einen Einfluss auf die gemessenen Ergebnisse haben und ob die Intervention diese Merkmale beeinflussen kann.
Es wird angenommen, dass:
- Positive Affekte werden zunehmen, während negative Affekte, Stress-, Angst- und Depressionssymptome von vor bis nach den drei Wochen in der Gruppe, die die Dankbarkeitsinterventionsaufgaben übt (Interventionsgruppe), im Vergleich zu der Gruppe, die dies nicht tut (Kontrollgruppe), abnehmen.
- Negative Affektivität und soziale Hemmung werden von vor bis nach den drei Wochen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe abnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Dalhousie University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 bis 30 Jahren, die Zugang zu einem iPhone haben und Englisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- jede selbst gemeldete Herz-Kreislauf-Erkrankung; endokrine Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Tumor, Bluthochdruck, Aortenisthmusstenose, fibromuskuläre Dysplasie, Schlafapnoe, die die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems beeinträchtigen können, sowie jede aktuelle Behandlung der psychischen Gesundheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dankbarkeits-Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe nutzte die Gratitude Intervention App (GIA) und die App Predicting Risk and Outcomes of Social InTerActions (PROSIT), eine mobile Sensor-App.
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Die GIA-App, eine für diese Studie entwickelte iOS-Anwendung, basiert auf wirksamen Dankbarkeitsinterventionen und ist auf Jugendliche zugeschnitten.
Für den Zugriff ist ein eindeutiger Login erforderlich.
Es umfasst fünf Übungen: ein Tagebuch, ein Fotobuch, eine Vorstellungsübung, eine Sprachübung und eine Meditation.
Das Tagebuch lädt zu täglichen Einträgen ein.
Das Fotobuch beinhaltet das Hochladen von Fotos von Dingen, für die Benutzer dankbar sind, und fördert so die Achtsamkeit.
Bei der Vorstellungsübung geht es um Dankbarkeit, während bei der Sprechübung die Dankbarkeit der Benutzer aufgezeichnet wird.
Die Meditationsübung steigert das Wohlbefinden.
Während der dreiwöchigen Studie führten tägliche Benachrichtigungen zum Abschluss der Übung.
Die grün-weiße App mit einem Blumenherz-Symbol bietet E-Mail-Support bei technischen Problemen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollieren Sie die Nicht-Dankbarkeits-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe haben nur die PROSIT-App heruntergeladen und verwendet, die Gratitude Intervention App (GIA) haben sie nicht genutzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressionen, Angstzustände und Stress
Zeitfenster: drei Wochen
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Die Depressions-, Angst- und Stressniveaus der Teilnehmer wurden mit der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) gemessen, einem Satz aus drei Selbstberichtsskalen, die jeweils aus sieben Elementen bestehen, um die emotionalen Depressionszustände der Person zu messen („ Ich konnte überhaupt kein positives Gefühl verspüren), Angstzustände („Ich hatte das Gefühl, einer Panik nahe zu sein“) und Stress („Es fiel mir schwer, mich zu entspannen“).
Die Teilnehmer bewerteten, wie sehr jede Aussage in der vergangenen Woche auf sie zutraf, von 0 („Trifft überhaupt nicht auf mich zu“) bis 3 („Trifft sehr oder meistens auf mich zu“).
Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst-, Depressions- und Stresssymptomen hin.
Es gibt Grenzwerte für die Subskalenwerte für normale, leichte, mittelschwere, schwere und extrem schwere emotionale Zustände.
Bei Teilnehmern wurde davon ausgegangen, dass sie mindestens mäßige Symptome aufwiesen, wenn sie auf der Depressions-Subskala einen Wert von mehr als 7, auf der Angst-Subskala einen Wert von 6 und auf der Stress-Subskala einen Wert von über 10 erreichten.
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drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-5460_GIA
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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