- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06621745
Um aplicativo de intervenção de gratidão para reduzir sintomas de depressão, ansiedade e estresse
Efeitos psicológicos de uma intervenção de gratidão baseada em aplicativos móveis
O objetivo deste ensaio clínico é examinar se um aplicativo de intervenção de gratidão recém-desenvolvido pode efetivamente melhorar o funcionamento psicológico, conforme medido pelos sintomas de depressão, ansiedade e estresse, afeto positivo e negativo.
As principais questões que pretende responder são:
1. As pessoas que estão no grupo de intervenção sentirão mais emoções positivas e menos emoções negativas, como stress, ansiedade e depressão, após três semanas?
Os pesquisadores irão comparar a intervenção com um grupo de controle (um grupo que não recebeu a intervenção de gratidão) para ver se a intervenção funciona para melhorar o funcionamento psicológico.
Os participantes irão:
- Preencha uma pesquisa on-line sobre bem-estar emocional e traços de personalidade no início e no final do estudo de três semanas, com avaliações diárias de humor e de estresse a cada três dias.
- Os participantes do grupo de intervenção usarão um aplicativo móvel para praticar exercícios de gratidão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Foi demonstrado que as intervenções de gratidão diminuem os sintomas de depressão, estresse e ansiedade, apoiam um melhor enfrentamento de problemas relacionados à saúde e podem melhorar o funcionamento psicológico e físico em algumas áreas. No entanto, os resultados foram mistos, com efeitos variando de acordo com o resultado, duração, duração do acompanhamento, formato e idade. Uma meta-análise recente incluindo 27 estudos centrados mais especificamente nos sintomas de depressão e ansiedade sugere que há um efeito limitado das intervenções de gratidão na redução dos sintomas de depressão e ansiedade na pós-intervenção e no acompanhamento.
Objetivo: Assim, o presente estudo visa implementar uma intervenção de gratidão de três semanas, incluindo cinco tipos diferentes de tarefas de gratidão incorporadas em um aplicativo de detecção móvel e examinar os efeitos psicológicos da intervenção.
Método: Os participantes serão recrutados e alocados aleatoriamente na intervenção e no grupo controle. O estudo medirá sintomas de depressão, ansiedade e estresse, afeto positivo e negativo, afetividade negativa e inibição social antes e depois do período de intervenção de três semanas como variáveis psicológicas. Irá analisar o efeito da intervenção de gratidão nas variáveis medidas, bem como examinar o impacto da afetividade negativa e da inibição social na depressão, ansiedade e sintomas de estresse.
Implicações: Se for demonstrado que a intervenção reduz eficazmente os problemas psicológicos, ela será testada e implementada para apoiar o bem-estar dos estudantes universitários como uma ferramenta independente.
O estudo examinará se a intervenção de gratidão pode efetivamente reduzir os sintomas de depressão, ansiedade e estresse. Pretendemos recrutar 120 participantes. Ampliando pesquisas anteriores, também examinará se a afetividade negativa e a inibição social têm impacto nos resultados medidos e se a intervenção pode influenciar essas características.
A hipótese é que:
- O afeto positivo aumentará, enquanto o afeto negativo, os sintomas de estresse, ansiedade e depressão diminuirão de antes para depois das três semanas no grupo que pratica as tarefas de intervenção de gratidão (grupo de intervenção) em comparação com o grupo que não o faz (grupo de controle).
- A afetividade negativa e a inibição social diminuirão antes e depois das três semanas no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
- Dalhousie University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- indivíduos de 18 a 30 anos, com acesso a um iPhone e que falem inglês.
Critérios de exclusão:
- qualquer doença cardiovascular autorreferida; doenças endócrinas, doenças renais, tumores, hipertensão, coarctação da aorta, displasia fibromuscular, apneia do sono, que podem afetar a função do sistema cardiovascular, bem como qualquer tratamento atual de saúde mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção de Gratidão
O grupo de intervenção utilizou o aplicativo Gratitude Intervention (GIA) e o aplicativo Predicting Risk and Outcomes of Social InTerActions (PROSIT), que é um aplicativo de detecção móvel.
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O aplicativo GIA, um aplicativo iOS desenvolvido para este estudo, é baseado em intervenções eficazes de gratidão e adaptado para jovens.
O acesso exigia um login exclusivo.
Possui cinco exercícios: diário, álbum de fotos, exercício de imaginação, exercício de fala e meditação.
A revista incentiva entradas diárias.
O álbum de fotos envolve o upload de fotos de coisas pelas quais os usuários são gratos, promovendo a atenção plena.
O exercício de imaginação reflete sobre a gratidão, enquanto o exercício de fala registra a gratidão dos usuários.
O exercício de meditação melhora o bem-estar.
Durante o estudo de três semanas, notificações diárias solicitaram a conclusão do exercício.
O aplicativo, verde e branco com um ícone de coração de flor, oferece suporte por e-mail para problemas técnicos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de intervenção de controle de não gratidão
Os participantes do grupo controle baixaram e usaram apenas o aplicativo PROSIT, não usaram o aplicativo Gratitude Intervention (GIA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: três semanas
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Os níveis de depressão, ansiedade e estresse dos participantes foram medidos com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), que é um conjunto de três escalas de autorrelato, cada uma composta por sete itens para medir os estados emocionais de depressão do indivíduo (" Eu não conseguia sentir nenhum sentimento positivo"), ansiedade ("Senti que estava perto do pânico") e estresse ("Achei difícil relaxar").
Os participantes avaliaram o quanto cada afirmação se aplicou a eles na última semana, de 0 (“Não se aplicou a mim de forma alguma”) a 3 (“Aplicou-se a mim muito ou na maior parte do tempo”).
Pontuações altas indicam níveis mais elevados de sintomas de ansiedade, depressão e estresse.
Existem pontos de corte de subescala para estados emocionais normais, leves, moderados, graves e extremamente graves.
Considerou-se que os participantes apresentavam sintomatologia pelo menos moderada se obtivessem pontuação superior a 7 na subescala de depressão, 6 na subescala de ansiedade e 10 na subescala de estresse.
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três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-5460_GIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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