- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06621745
Una aplicación de intervención de gratitud para reducir los síntomas de depresión, ansiedad y estrés
Los efectos psicológicos de una intervención de gratitud basada en aplicaciones móviles
El objetivo de este ensayo clínico es examinar si una aplicación de intervención de gratitud recientemente desarrollada puede mejorar eficazmente el funcionamiento psicológico, medido por los síntomas de depresión, ansiedad y estrés, y el afecto positivo y negativo.
Las principales preguntas que pretende responder son:
1. ¿Las personas que están en el grupo de intervención sentirán más emociones positivas y experimentarán menos emociones negativas como estrés, ansiedad y depresión después de tres semanas?
Los investigadores compararán la intervención con un grupo de control (un grupo al que no se le realizó la intervención de gratitud) para ver si la intervención funciona para mejorar el funcionamiento psicológico.
Los participantes:
- Complete una encuesta en línea sobre bienestar emocional y rasgos de personalidad al principio y al final del estudio de tres semanas, con calificaciones diarias del estado de ánimo y evaluaciones del estrés cada tres días.
- Los participantes del grupo de intervención utilizarán una aplicación móvil para practicar ejercicios de gratitud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Se ha demostrado que las intervenciones de gratitud disminuyen los síntomas de depresión, estrés y ansiedad, apoyan un mejor afrontamiento de los problemas relacionados con la salud y podrían mejorar el funcionamiento tanto psicológico como físico en áreas. Sin embargo, los resultados han sido mixtos y los efectos varían según el resultado, la duración, la duración del seguimiento, el formato y la edad. Un metanálisis reciente que incluye 27 estudios que se centran más específicamente en los síntomas de depresión y ansiedad sugiere que las intervenciones de gratitud tienen un efecto limitado en la reducción de los síntomas de depresión y ansiedad después de la intervención y en el seguimiento.
Objetivo: Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo implementar una intervención de gratitud de tres semanas que incluye cinco tipos diferentes de tareas de gratitud integradas en una aplicación de detección móvil y examinar los efectos psicológicos de la intervención.
Método: Los participantes serán reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de intervención y de control. El estudio medirá los síntomas de depresión, ansiedad y estrés, afecto positivo y negativo, afectividad negativa e inhibición social antes y después del período de intervención de tres semanas como variables psicológicas. Analizará el efecto de la intervención de gratitud sobre las variables medidas y examinará el impacto de la afectividad negativa y la inhibición social sobre los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Implicaciones: Si se demuestra que la intervención reduce eficazmente los problemas psicológicos, se probará e implementará para apoyar el bienestar de los estudiantes universitarios como una herramienta independiente.
El estudio examinará si la intervención de gratitud puede reducir eficazmente los síntomas de depresión, ansiedad y estrés. Tenemos la intención de reclutar 120 participantes. Ampliando investigaciones anteriores, también examinará si la afectividad negativa y la inhibición social tienen un impacto en los resultados medidos y si la intervención puede influir en estos rasgos.
Se plantea la hipótesis de que:
- El afecto positivo aumentará, mientras que el afecto negativo, el estrés, la ansiedad y los síntomas de depresión disminuirán desde antes hasta después de las tres semanas en el grupo que practica las tareas de intervención de gratitud (grupo de intervención) en comparación con el grupo que no las practica (grupo de control).
- La afectividad negativa y la inhibición social disminuirán desde antes hasta después de las tres semanas en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
- Dalhousie University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de entre 18 y 30 años, con acceso a un iPhone y que hablen inglés.
Criterios de exclusión:
- cualquier enfermedad cardiovascular autoinformada; enfermedad endocrina, enfermedad renal, tumor, hipertensión, coartación de aorta, displasia fibromuscular, apnea del sueño, que pueden impactar la función del sistema cardiovascular, así como cualquier tratamiento de salud mental actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de gratitud
El grupo de intervención utilizó la aplicación Gratitude Intervention (GIA) y la aplicación Predicting Risk and Outcomes of Social InTerActions (PROSIT), que es una aplicación de detección móvil.
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La aplicación GIA, una aplicación de iOS diseñada para este estudio, se basa en intervenciones de gratitud efectivas y está diseñada para jóvenes.
El acceso requería un inicio de sesión único.
Incluye cinco ejercicios: un diario, un libro de fotografías, un ejercicio de imaginación, un ejercicio de habla y meditación.
La revista fomenta las entradas diarias.
El libro de fotos implica subir fotos de cosas por las que los usuarios están agradecidos, promoviendo la atención plena.
El ejercicio de imaginación reflexiona sobre la gratitud, mientras que el ejercicio de habla registra la gratitud de los usuarios.
El ejercicio de meditación potencia el bienestar.
Durante el estudio de tres semanas, las notificaciones diarias impulsaron la finalización del ejercicio.
La aplicación, verde y blanca con un ícono de flor en forma de corazón, ofrece soporte por correo electrónico para problemas técnicos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de intervención de control de no gratitud
Los participantes del grupo de control descargaron y usaron solo la aplicación PROSIT, no usaron la aplicación Gratitude Intervention (GIA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión, ansiedad y estrés.
Periodo de tiempo: tres semanas
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Los niveles de depresión, ansiedad y estrés de los participantes se midieron con la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), que es un conjunto de tres escalas de autoinforme, cada una de las cuales consta de siete ítems para medir los estados emocionales de depresión del individuo (" Parecía que no podía experimentar ningún sentimiento positivo"), ansiedad ("Sentí que estaba al borde del pánico") y estrés ("Me resultaba difícil relajarme").
Los participantes calificaron en qué medida les aplicó cada afirmación durante la semana pasada, de 0 ("No me aplicó en absoluto") a 3 ("Me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo").
Las puntuaciones altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad, depresión y estrés.
Existen límites de puntuación de subescala para estados emocionales normales, leves, moderados, graves y extremadamente graves.
Se consideró que los participantes mostraban al menos una sintomatología moderada si obtenían una puntuación superior a 7 en la subescala de depresión, 6 en la subescala de ansiedad y 10 en la subescala de estrés.
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tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-5460_GIA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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