- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06621745
Une application d'intervention de gratitude pour réduire les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress
Effets psychologiques d'une intervention de gratitude basée sur une application mobile
Le but de cet essai clinique est d'examiner si une application d'intervention de gratitude nouvellement développée peut améliorer efficacement le fonctionnement psychologique, tel que mesuré par les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress, les effets positifs et négatifs.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
1. Les personnes qui font partie du groupe d'intervention ressentiront-elles plus d'émotions positives et éprouveront-elles moins d'émotions négatives telles que le stress, l'anxiété et la dépression après trois semaines ?
Les chercheurs compareront l'intervention à un groupe témoin (un groupe n'ayant pas bénéficié de l'intervention de gratitude) pour voir si l'intervention améliore le fonctionnement psychologique.
Les participants :
- Répondez à une enquête en ligne sur le bien-être émotionnel et les traits de personnalité au début et à la fin de l'étude de trois semaines, avec des évaluations quotidiennes de l'humeur et du stress tous les trois jours.
- Les participants au groupe d'intervention utiliseront une application mobile pour pratiquer des exercices de gratitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Il a été démontré que les interventions de gratitude diminuent les symptômes de dépression, de stress et d'anxiété, favorisent une meilleure gestion des problèmes liés à la santé et pourraient améliorer le fonctionnement psychologique et physique dans certains domaines. Cependant, les résultats ont été mitigés avec des effets variant selon le résultat, la durée, la durée du suivi, le format et l'âge. Une méta-analyse récente comprenant 27 études portant plus spécifiquement sur les symptômes de dépression et d'anxiété suggère qu'il existe un effet limité des interventions de gratitude sur la réduction des symptômes de dépression et d'anxiété après l'intervention et lors du suivi.
Objectif : Ainsi, la présente étude vise à mettre en œuvre une intervention de gratitude de trois semaines comprenant cinq types différents de tâches de gratitude intégrées dans une application de détection mobile et examiner les effets psychologiques de l'intervention.
Méthode : Les participants seront recrutés et répartis au hasard dans l'intervention et le groupe témoin. L'étude mesurera les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress, les effets positifs et négatifs, l'affectivité négative et l'inhibition sociale avant et après la période d'intervention de trois semaines en tant que variables psychologiques. Il analysera l'effet de l'intervention de gratitude sur les variables mesurées et examinera l'impact de l'affectivité négative et de l'inhibition sociale sur les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Implications : S'il est démontré que l'intervention réduit efficacement les problèmes psychologiques, elle sera testée et mise en œuvre pour soutenir le bien-être des étudiants universitaires en tant qu'outil autonome.
L'étude examinera si l'intervention de gratitude peut réduire efficacement les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Nous avons l'intention de recruter 120 participants. Dans le prolongement de recherches antérieures, l'étude examinera également si l'affectivité négative et l'inhibition sociale ont un impact sur les résultats mesurés et si l'intervention peut influencer ces traits.
On émet l’hypothèse suivante :
- L'affect positif augmentera, tandis que les symptômes d'affect négatif, de stress, d'anxiété et de dépression diminueront d'avant à après les trois semaines dans le groupe qui pratique les tâches d'intervention de gratitude (groupe d'intervention) par rapport au groupe qui ne le fait pas (groupe témoin).
- L'affectivité négative et l'inhibition sociale diminueront d'avant à après les trois semaines dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- les personnes âgées de 18 à 30 ans, ayant accès à un iPhone et parlant anglais.
Critères d'exclusion :
- toute maladie cardiovasculaire autodéclarée ; maladie endocrinienne, maladie rénale, tumeur, hypertension, coarctation de l'aorte, dysplasie fibromusculaire, apnée du sommeil, qui peuvent avoir un impact sur le fonctionnement du système cardiovasculaire, ainsi que tout traitement de santé mentale actuel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention de gratitude
Le groupe d'intervention a utilisé l'application Gratitude Intervention (GIA) et l'application Predicting Risk and Outcomes of Social InTerActions (PROSIT), qui est une application de détection mobile.
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L'application GIA, une application iOS conçue pour cette étude, est basée sur des interventions de gratitude efficaces et adaptées aux jeunes.
L’accès nécessitait une connexion unique.
Il comprend cinq exercices : un journal, un livre photo, un exercice d'imagination, un exercice d'élocution et une méditation.
Le journal encourage les entrées quotidiennes.
Le livre photo consiste à télécharger des photos de choses pour lesquelles les utilisateurs sont reconnaissants, favorisant ainsi la pleine conscience.
L'exercice d'imagination réfléchit sur la gratitude, tandis que l'exercice de parole enregistre la gratitude des utilisateurs.
L'exercice de méditation améliore le bien-être.
Au cours de l’étude de trois semaines, des notifications quotidiennes ont incité à terminer l’exercice.
L'application, verte et blanche avec une icône en forme de cœur, propose une assistance par e-mail pour les problèmes techniques.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe d'intervention de contrôle de non-gratitude
Les participants du groupe témoin ont téléchargé et utilisé uniquement l'application PROSIT, ils n'ont pas utilisé l'application Gratitude Intervention (GIA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression, anxiété et stress
Délai: trois semaines
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Les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress des participants ont été mesurés à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), qui est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation composées chacune de sept éléments permettant de mesurer les états émotionnels de dépression de l'individu. Je n'arrivais pas à ressentir de sentiment positif du tout"), l'anxiété ("Je sentais que j'étais au bord de la panique") et le stress ("J'avais du mal à me détendre").
Les participants ont évalué dans quelle mesure chaque énoncé s'appliquait à eux au cours de la semaine écoulée, de 0 (« Ne s'appliquait pas du tout à moi ») à 3 (« s'appliquait à moi beaucoup ou la plupart du temps »).
Des scores élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes d’anxiété, de dépression et de stress.
Il existe des seuils de sous-échelle pour les états émotionnels normaux, légers, modérés, sévères et extrêmement graves.
Les participants étaient considérés comme présentant une symptomatologie au moins modérée s’ils obtenaient un score supérieur à 7 sur la sous-échelle de dépression, 6 sur la sous-échelle d’anxiété et 10 sur la sous-échelle de stress.
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trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-5460_GIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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