Aplikace pro intervenci vděčnosti ke snížení příznaků deprese, úzkosti a stresu
Psychologické účinky intervence vděčnosti založené na mobilní aplikaci
Cílem této klinické studie je prozkoumat, zda nově vyvinutá aplikace pro intervenci vděčnosti může účinně zlepšit psychologické fungování, měřeno depresemi, úzkostmi a symptomy stresu, pozitivními a negativními vlivy.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
1. Budou lidé, kteří jsou v intervenční skupině, po třech týdnech cítit více pozitivních emocí a méně negativních emocí, jako je stres, úzkost a deprese?
Výzkumníci porovnají intervenci s kontrolní skupinou (skupina, které nebyla poskytnuta vděčná intervence), aby zjistili, zda intervence funguje na zlepšení psychologického fungování.
Účastníci budou:
- Na začátku a na konci třítýdenní studie vyplňte online průzkum o emoční pohodě a osobnostních rysech s denním hodnocením nálady a hodnocením stresu každé tři dny.
- Účastníci intervenční skupiny budou používat mobilní aplikaci k procvičování cvičení vděčnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Bylo prokázáno, že intervence vděčnosti snižují příznaky deprese, stresu a úzkosti, podporují lepší zvládání zdravotních problémů a mohou zlepšit psychické i fyzické fungování v určitých oblastech. Výsledky však byly smíchány s účinky lišícími se podle výsledku, trvání, délky sledování, formátu a věku. Nedávná metaanalýza zahrnující 27 studií zaměřených konkrétněji na symptomy deprese a úzkosti naznačuje, že intervence vděčnosti mají omezený účinek na snížení symptomů deprese a úzkosti po intervenci a následném sledování.
Cíl: Cílem této studie je implementovat třítýdenní intervenci vděčnosti zahrnující pět různých typů úkolů vděčnosti zabudovaných do mobilní snímací aplikace a zkoumat psychologické účinky intervence.
Metoda: Účastníci budou vybráni a náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Studie bude měřit depresi, úzkostné a stresové symptomy, pozitivní a negativní afekt, negativní afektivitu a sociální inhibici před a po třítýdenním období intervence jako psychologické proměnné. Bude analyzovat vliv intervence vděčnosti na měřené proměnné a také zkoumat vliv negativní afektivity a sociální inhibice na symptomy deprese, úzkosti a stresu.
Důsledky: Pokud se prokáže, že intervence účinně redukuje psychické problémy, bude testována a implementována na podporu duševní pohody vysokoškolských studentů jako samostatný nástroj.
Studie bude zkoumat, zda intervence vděčnosti může účinně snížit příznaky deprese, úzkosti a stresu. Plánujeme nabrat 120 účastníků. V návaznosti na předchozí výzkum bude také zkoumat, zda negativní afektivita a sociální inhibice mají dopad na měřené výsledky a zda intervence může tyto rysy ovlivnit.
Předpokládá se, že:
- Pozitivní afekt se zvýší, zatímco negativní afekt, symptomy stresu, úzkosti a deprese se budou snižovat od před do po třech týdnech ve skupině, která praktikuje úkoly s vděčností (intervenční skupina), ve srovnání se skupinou, která ne (kontrolní skupina).
- Negativní afektivita a sociální inhibice se v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou sníží před až po tři týdny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- jednotlivci ve věku 18–30 let, kteří mají přístup k iPhonu a mluví anglicky.
Kritéria vyloučení:
- jakékoli kardiovaskulární onemocnění, které si sami nahlásili; endokrinní onemocnění, onemocnění ledvin, nádor, hypertenze, koarktace aorty, fibromuskulární dysplazie, spánková apnoe, které mohou ovlivnit funkci kardiovaskulárního systému, stejně jako jakákoli současná léčba duševního zdraví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina vděčnosti
Intervenční skupina používala aplikaci Gratitude Intervention App (GIA) a aplikaci Predicting Risk and Outcomes of Social InterActions (PROSIT), což je mobilní aplikace pro snímání.
|
Aplikace GIA, aplikace pro iOS navržená pro tuto studii, je založena na účinných intervencích vděčnosti a je přizpůsobena mládeži.
Přístup vyžadoval jedinečné přihlášení.
Obsahuje pět cvičení: deník, fotoknihu, cvičení představ, cvičení řeči a meditaci.
Deník podporuje každodenní zápisy.
Fotokniha zahrnuje nahrávání fotografií věcí, za které jsou uživatelé vděční, a podporuje všímavost.
Cvičení představ si reflektuje vděčnost, zatímco řečové cvičení zaznamenává vděčnost uživatelů.
Meditační cvičení zvyšuje pohodu.
Během třítýdenní studie vybízela denní upozornění k dokončení cvičení.
Zelenobílá aplikace s ikonou květinového srdce nabízí e-mailovou podporu pro technické problémy.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní intervenční skupina bez vděčnosti
Účastníci kontrolní skupiny si stáhli a používali pouze aplikaci PROSIT, nepoužívali aplikaci Gratitude Intervention App (GIA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: tři týdny
|
Úrovně deprese, úzkosti a stresu účastníka byly měřeny pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21), což je sada tří sebehodnotících škál, z nichž každá se skládá ze sedmi položek k měření emočních stavů deprese jednotlivce (" Zdálo se, že jsem vůbec nezažíval žádný pozitivní pocit), úzkost („cítil jsem, že jsem blízko panice“) a stres („těžko jsem se uvolnil“).
Účastníci hodnotili, do jaké míry se na ně jednotlivé výroky za uplynulý týden vztahovaly, od 0 („Vůbec se mě netýkalo“) do 3 („Platí pro mě velmi nebo většinou“).
Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň příznaků úzkosti, deprese a stresu.
Pro normální, mírné, střední, těžké a extrémně těžké emoční stavy existují subškálové hraniční hodnoty skóre.
U účastníků se mělo za to, že vykazují alespoň mírnou symptomatologii, pokud dosáhli skóre vyššího než 7 na subškále deprese, 6 na subškále úzkosti a 10 na subškále stresu.
|
tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-5460_GIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace Gratitude Intervention
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko