Een dankbaarheidsinterventie-app om symptomen van depressie, angst en stress te verminderen
De psychologische effecten van een op mobiele applicaties gebaseerde dankbaarheidsinterventie
Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken of een nieuw ontwikkelde dankbaarheidsinterventie-app het psychologisch functioneren effectief kan verbeteren, zoals gemeten aan de hand van depressie-, angst- en stresssymptomen, positieve en negatieve affecten.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
1. Zullen mensen die in de interventiegroep zitten na drie weken meer positieve emoties ervaren en minder negatieve emoties zoals stress, angst en depressie ervaren?
Onderzoekers zullen de interventie vergelijken met een controlegroep (een groep die niet de dankbaarheidsinterventie heeft gekregen) om te zien of de interventie werkt om het psychologisch functioneren te verbeteren.
Deelnemers zullen:
- Vul aan het begin en einde van het drie weken durende onderzoek een online-enquête in over emotioneel welzijn en persoonlijkheidskenmerken, met om de drie dagen dagelijkse stemmingsbeoordelingen en stressbeoordelingen.
- Deelnemers aan de interventiegroep zullen een mobiele app gebruiken om dankbaarheidsoefeningen te oefenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het is aangetoond dat dankbaarheidsinterventies depressie-, stress- en angstsymptomen verminderen, een betere omgang met gezondheidsproblemen ondersteunen en zowel het psychologische als het fysieke functioneren op bepaalde gebieden kunnen verbeteren. De resultaten zijn echter gemengd en de effecten variëren afhankelijk van de uitkomst, de duur, de duur van de follow-up, de vorm en de leeftijd. Een recente meta-analyse van 27 onderzoeken die zich meer specifiek richten op symptomen van depressie en angst suggereert dat er een beperkt effect is van dankbaarheidsinterventies op het verminderen van symptomen van depressie en angst na de interventie en de follow-up.
Doel: Het huidige onderzoek heeft dus tot doel een dankbaarheidsinterventie van drie weken te implementeren, inclusief vijf verschillende soorten dankbaarheidstaken ingebed in een mobiele detectietoepassing, en de psychologische effecten van de interventie te onderzoeken.
Methode: Deelnemers worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de interventie- en de controlegroep. De studie zal depressie, angst- en stresssymptomen, positief en negatief affect, negatieve affectiviteit en sociale inhibitie voor en na de interventieperiode van drie weken meten als psychologische variabelen. Het zal het effect van de dankbaarheidsinterventie op de gemeten variabelen analyseren en de impact van negatieve affectiviteit en sociale inhibitie op depressie, angst en stresssymptomen onderzoeken.
Implicaties: Als blijkt dat de interventie psychologische problemen effectief vermindert, zal deze worden getest en geïmplementeerd om het welzijn van universiteitsstudenten als een op zichzelf staand hulpmiddel te ondersteunen.
In het onderzoek wordt onderzocht of de dankbaarheidsinterventie depressie-, angst- en stresssymptomen effectief kan verminderen. Het is de bedoeling om 120 deelnemers te werven. In aansluiting op eerder onderzoek zal ook worden onderzocht of negatieve affectiviteit en sociale inhibitie een impact hebben op de gemeten uitkomsten en of de interventie deze kenmerken kan beïnvloeden.
Er wordt verondersteld dat:
- Het positieve affect zal toenemen, terwijl de negatieve affect-, stress-, angst- en depressiesymptomen van vóór tot na de drie weken zullen afnemen in de groep die de dankbaarheidsinterventietaken beoefent (interventiegroep) vergeleken met de groep die dat niet doet (controlegroep).
- Negatieve affectiviteit en sociale inhibitie zullen in de interventiegroep van vóór tot na de drie weken afnemen in vergelijking met de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen tussen 18 en 30 jaar, met toegang tot een iPhone, en Engelssprekend.
Uitsluitingscriteria:
- elke zelfgerapporteerde hart- en vaatziekten; endocriene ziekten, nierziekten, tumoren, hypertensie, coarctatie van de aorta, fibromusculaire dysplasie, slaapapneu, die de functie van het cardiovasculaire systeem kunnen beïnvloeden, evenals elke huidige behandeling in de geestelijke gezondheidszorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dankbaarheidsinterventiegroep
De interventiegroep gebruikte de Gratitude Intervention App (GIA) en de Predicting Risk and Outcomes of Social InTerActions (PROSIT) app, een mobiele detectie-app.
|
De GIA-app, een iOS-applicatie ontworpen voor dit onderzoek, is gebaseerd op effectieve dankbaarheidsinterventies en op maat gemaakt voor jongeren.
Voor toegang was een unieke login vereist.
Het bevat vijf oefeningen: een dagboek, een fotoboek, een verbeeldingsoefening, een spraakoefening en een meditatie.
Het tijdschrift moedigt dagelijkse inzendingen aan.
In het fotoboek worden foto's geüpload van dingen waar gebruikers dankbaar voor zijn, waardoor mindfulness wordt bevorderd.
De verbeeldingsoefening reflecteert op dankbaarheid, terwijl de spraakoefening de dankbaarheid van gebruikers registreert.
De meditatieoefening verbetert het welzijn.
Tijdens het drie weken durende onderzoek werd door dagelijkse meldingen de voltooiing van de oefening aangegeven.
De app, groen en wit met een bloemhartpictogram, biedt e-mailondersteuning voor technische problemen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle Niet-dankbaarheid Interventiegroep
Deelnemers in de controlegroep downloadden en gebruikten alleen de PROSIT-app, zij gebruikten niet de Gratitude Intervention App (GIA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: drie weken
|
De depressie-, angst- en stressniveaus van de deelnemer werden gemeten met de Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21), een set van drie zelfrapportageschalen die elk uit zeven items bestaan om de emotionele toestand van depressie van het individu te meten (" Het leek erop dat ik helemaal geen positief gevoel kon ervaren"), angst ("Ik voelde dat ik bijna in paniek raakte") en stress ("Ik vond het moeilijk om te ontspannen").
Deelnemers beoordeelden in hoeverre elke uitspraak de afgelopen week op hen van toepassing was, van 0 ("Helemaal niet op mij van toepassing") tot 3 ("Helemaal of meestal op mij van toepassing").
Hoge scores duiden op hogere niveaus van symptomen van angst, depressie en stress.
Er zijn subschaalscoregrenzen voor normale, milde, matige, ernstige en extreem ernstige emotionele toestanden.
Van deelnemers werd aangenomen dat ze op zijn minst matige symptomatologie vertoonden als ze hoger scoorden dan 7 op de subschaal voor depressie, 6 op de subschaal angst en 10 op de subschaal stress.
|
drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra M Meier, PhD, Dalhousie University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-5460_GIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .