脳卒中直後の手の機能を改善するためにピアノを弾く
亜急性脳卒中生存者の手先の器用さと上肢機能を向上させるピアノトレーニングプログラム
この臨床試験の目標は、亜急性脳卒中患者に対する 6 週間のピアノ演奏トレーニング介入の実現可能性を研究することです。 より具体的には、研究者らは、(1) 亜急性脳卒中リハビリテーションプログラムにおける介入の実現可能性を実施し、テストすることを目的としている。 (2) 監督付きトレーニングセッションと自宅練習セッションの受け入れ可能性を探ります。 研究者らはまた、(3)手先の器用さ、協調性、上肢の機能的使用、注意力、気分に対するピアノトレーニング介入の効果を従来の療法と比較して推定し、対比する予定である。
このプロジェクトの一環として特別に提供される治療は、どちらの介入グループでも通常の治療時間を超えて提供されます。 ピアノグループの参加者は次のことを行います。
- 週に 2 回の監督付き 45 分間の個人セッションからなる段階的な音楽トレーニングを 6 週間連続、合計 12 回行います。
- 監督付きセッションには、ピアノの練習からなる隔週のホーム プログラム (15 分) も追加されます。
従来のグループの参加者は次のことを行います。
- 従来の作業療法治療からなる 6 週間連続で、週に 2 回の 45 分間のセッションに参加します。
- また、作業療法演習 (15 分) からなる在宅プログラムも隔週で受けられます。
調査の概要
詳細な説明
ピアノのトレーニング: 楽曲は麻痺のある手の 5 つの指すべてを使用するように設計されています。 右手で演奏するか左手で演奏するかに関係なく、同じ数の指の繰り返し、同様の指のシーケンスとメロディー パターンが必要になります。 Synthesia と呼ばれる MIDI (Musical Instrument Digital Interface) ピアノ プログラムは、楽譜を読む能力のない人にも適したコンピュータ画面に楽曲を表示するために使用されます。 参加者は、仮想キーボード上の正しいキーを示すために画面の上部から下に落ちる青い点を示す視覚的ディスプレイによって、メロディーを生成するために必要な一連のキーを押すよう指示されます。 各キューの後、参加者が正しいキーを押すまでプログラムは一時停止してから次に進みます。 監督付きトレーニング セッション中、参加者はタッチセンサー付きのピアノ キーボードを演奏します。 コンピュータはピアノの鍵盤からの応答を記録し、各楽曲のエラーの数と合計時間を示す最終スコアを提供します。 専門のセラピストがこれらの監督下セッション中に同席し、動きの質や抑制された代償戦略について口頭でフィードバックを提供します。 9 つの楽曲が難易度の高い順に参加者に紹介されます。レベル 1 は連続した指の動きを伴います (例: 1-2-3-4-5)。レベル 2 は、3 番目、4 番目、5 番目の間隔または非連続の指の動きを含みます (例: 1-3-5-1-4)。レベル 3 はコードを含みます。つまり、2 本の指を同時に演奏します。 各レベル内で、キーを押す回数が増え、メロディーの方向が変化する 3 つの楽曲が紹介されます。 各楽曲の実行速度やテンポも上がります。
従来の介入: 従来のセッションは、腕と手の運動回復に特に焦点を当てた治療を除く、通常の作業療法治療 (例: 可動性、ADL、IALD、説明セッション) で構成されます。 従来の介入の一環として提供される自然療法は、注意深くチャートに記録されます。
自宅練習：ピアノグループの参加者全員は、監督付きセッション中に練習した同じ楽曲の短い抜粋で構成されるピアノシーケンス練習からなる監督なしの自宅プログラムを受け、ロールアップフレキシブルピアノを受け取ります。 従来のグループの参加者は、作業療法演習や IALD/ADL に関連した課題を受け取ります。 すべての参加者は、各練習セッション後に練習時間と内容を日誌で報告します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anouk Lamontagne, PhD
- 電話番号：84168 450-688-9550
- メール：anouk.lamontagne@mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Myriam Villeneuve, Mec
- 電話番号：514-216-1295
- メール：myriam.villeneuve@mail.mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Laval、Quebec、カナダ、H7V1R2
- 募集
- Jewish Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Anouk Lamontagne, PhD
- 電話番号：84168 450-688-9550
- メール：anouk.lamontagne@mcgill.ca
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コンタクト：
- Vira Rose
- 電話番号：84300 450-688-9550
- メール：vrose_hjr@ssss.gouv.qc.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 正常/矯正された視力と聴力を持っている
- 初めてテント上片側性脳卒中を起こした（脳卒中後1～24週間）
- チェドケ・マクマスター脳卒中評価の腕と手の要素のスコア 3 ～ 6 に反映されるように、腕と指の動きのある程度の解離能力を示す。
- 簡単な指示に従う能力がある
- プロのピアノ経験がない方（ピアノグループのみ）
除外基準:
- 視野欠損、片反射、認知症または中等度から重度の認知障害（モントリオール認知評価のスコアが18未満）の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピアノグループ
参加者は、週に 2 回の監督付き 45 分間の個人セッションからなる段階的な音楽トレーニングを 6 週間連続、合計 12 回のセッションで行います。
また、週に 2 回、15 分間練習するよう求められ、各練習セッション後に練習時間と内容を日誌に報告します。
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参加者は、麻痺のある手の 5 指すべてを使って複雑さを増していくように設計されたピアノ曲を演奏することからなる、段階的なピアノ トレーニングに取り組みます。
彼らは、Synthesia と呼ばれる MIDI (Musical Instrument Digital Interface) ピアノ プログラムを使用して、楽譜を読む能力のない人向けにコンピュータ画面に楽曲を表示し、タッチセンサー付きのピアノ キーボードで演奏する予定です。
監督付きセッションには、監督付きセッション中に練習した同じ楽曲の短い抜粋からなるピアノシーケンス練習からなる監督なしホームプログラムも追加され、ロールアップ式のフレキシブルピアノが提供されます。
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アクティブコンパレータ：従来グループ
参加者は、通常の作業療法治療からなる、監視付きの個別の 45 分間のセッションを 6 週間連続で週 2 回実施します。
彼らは週に 2 回 15 分間練習するように求められ、各練習セッション後に練習時間と内容を日誌に報告します。
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参加者は、特に腕や手の運動回復に焦点を当てた治療を除く、従来の作業療法治療（例：移動、ADL、IALD、説明会）を受けることになります。また、監督下セッションは、作業療法に関連する課題で構成される監督なし在宅プログラムで補完されます。演習および/またはIALD/ADL。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 脳卒中参加者の特徴
時間枠：介入前 (0 週目)
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チャートレビューを通じて収集（例:
CPAと外来プログラム、年齢、性別、脳卒中特徴、上肢機能レベル、認知機能）
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介入前 (0 週目)
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実現可能性: 対象となる参加者の数と紹介された参加者の数
時間枠：介入後（第6週）
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対象を絞った脳卒中プログラムの入院患者リストと比較して、研究に参照された参加者の数を使用して評価されました。
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介入後（第6週）
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実現可能性: 介入中の悪影響または望ましくない影響の存在
時間枠：介入後（第6週）
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自由回答形式の質問を集めました。
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介入後（第6週）
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受容性: 全体的な経験
時間枠：介入後（第6週）
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自由回答形式の質問を通じて調査
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介入後（第6週）
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実現可能性: 介入の順守 - 完了したセッションの数
時間枠：介入後（第6週）
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研究者/臨床医 (監督セッション) と被験者 (監督なしセッション) が記入したトレーニング ログブック。
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介入後（第6週）
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実現可能性: 介入の遵守 - 完了したピアノ曲の数 (ピアノ グループ) vs 完了した作業療法演習の数 (従来型グループ)
時間枠：介入後（第6週）
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研究者/臨床医 (監督セッション) と被験者 (監督なしセッション) が記入したトレーニング ログブック。
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介入後（第6週）
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実現可能性: 介入の順守 - 自宅での練習セッションの数
時間枠：介入後（第6週）
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研究者/臨床医 (監督セッション) と被験者 (監督なしセッション) が記入したトレーニング ログブック。
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介入後（第6週）
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実現可能性: 介入の順守 - 自宅での練習セッションの時間
時間枠：介入後（第6週）
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研究者/臨床医 (監督セッション) と被験者 (監督なしセッション) が記入したトレーニング ログブック。
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介入後（第6週）
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介入の受容性
時間枠：介入後（第6週）
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参加者のコメントと観察は、感情的態度、認識された有効性、倫理性、機会費用などのさまざまな側面を考慮する受容性の理論フレームワーク (TFA) アンケートを使用して収集されました。
1 から 5 までの 8 つの項目で構成されます。最小値は 8、最大値は 40 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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介入後（第6週）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後のボックステストおよびブロックテストでのベースラインからの変化
時間枠：介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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全体的な手先の器用さを評価する
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介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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介入後のナインホールペグテスト（NHPT）のベースラインからの変化
時間枠：介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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手先の器用さを評価します
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介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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介入後の指から鼻へのテストのベースラインからの変化
時間枠：介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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腕の動きの調整を評価します。
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介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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介入後のフィンガータッピングテストにおけるベースラインからの変化
時間枠：介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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指の動きの調整を評価します。
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介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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介入後の6項目のジェブセン手機能検査におけるベースラインからの変化
時間枠：介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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上肢の機能的使用を評価します。
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介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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介入後の病院の不安とうつ病のスケールにおけるベースラインからの変化
時間枠：介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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気分を評価する自己実施のテスト、より具体的にはうつ病と不安症のスクリーニングです。
これは、0 から 3 までの 14 の項目で構成されています。7 つの質問は不安に関するもの、7 つの質問はうつ病に関するもので、2 つのスコアが与えられます (それぞれの最大スコア = 21)。
スコアが高いほど、結果は悪化します。
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介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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ディジット スパン テストのベースラインからの変化 - 介入後の前進
時間枠：介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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ウェクスラー成人知能指数第 4 版 (WAIS-IV) のサブテストで、注意、より具体的には聴覚想起と作業記憶を評価します。
スコアは、正確に記憶できる前方連続桁の最長数として計算されます。
最大スコアは 16 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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ディジット スパン テストのベースラインからの変化 - 介入後の後退
時間枠：介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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ウェクスラー成人知能指数第 4 版 (WAIS-IV) のサブテストで、注意、より具体的には聴覚想起と作業記憶を評価します。
スコアは、正確に記憶できる後方連続桁の最長数として計算されます。
最大スコアは 16 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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介入後 (第 6 週) とフォローアップ (第 12 週)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anouk Lamontagne, PhD、McGill University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MP-50-2024-2096
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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