Tocar piano para melhorar a função das mãos logo após o AVC
Um programa de treinamento de piano para melhorar a destreza manual e a função dos membros superiores em sobreviventes de acidente vascular cerebral subagudo
O objetivo deste ensaio clínico é estudar a viabilidade de uma intervenção de treinamento de piano de 6 semanas em uma população com AVC subagudo. Mais especificamente, os investigadores pretendem (1) implementar e testar a viabilidade da intervenção no programa de reabilitação de AVC subagudo; e (2) explorar a aceitabilidade das sessões de treinamento supervisionado e das sessões práticas em casa. Os pesquisadores também irão (3) estimar e contrastar os efeitos da intervenção de treinamento de piano em comparação com a terapia convencional na destreza manual, coordenação, uso funcional da extremidade superior, atenção e humor.
A terapia fornecida especificamente como parte deste projeto será entregue além do tempo normal de terapia em ambos os grupos de intervenção. Os participantes do grupo de piano irão:
- Participe de um treinamento musical passo a passo que consiste em duas sessões individuais supervisionadas de 45 minutos por semana durante 6 semanas consecutivas, totalizando 12 sessões.
- A sessão supervisionada será ainda complementada com um programa domiciliar quinzenal (15 minutos) composto por exercícios de piano.
Os participantes do grupo convencional irão:
- Participe de duas sessões individuais de 45 minutos por semana durante 6 semanas consecutivas, consistindo em tratamento de terapia ocupacional convencional.
- Eles também receberão um programa domiciliar quinzenal composto por exercícios de terapia ocupacional (15 minutos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Treinamento de Piano: As peças musicais são projetadas para envolver todos os 5 dígitos da mão parética. Quer sejam tocados com a mão direita ou esquerda, eles envolvem o mesmo número de repetições de dedos, bem como sequências de dedos e padrões melódicos semelhantes. Um programa de piano Musical Instrument Digital Interface (MIDI) chamado Synthesia será usado para exibir peças musicais em uma tela de computador adaptada para pessoas sem habilidades de leitura musical. Os participantes serão instruídos a pressionar uma sequência de teclas necessárias para produzir uma melodia por meio de uma exibição visual que mostra um ponto azul caindo da parte superior da tela para indicar a tecla correta em um teclado virtual. Após cada sugestão, o programa fará uma pausa até que o participante pressione a tecla correta antes de prosseguir. Durante as sessões de treinamento supervisionadas, os participantes tocarão em um teclado de piano sensível ao toque. Um computador registrará as respostas do teclado do piano e fornecerá uma pontuação final indicando o número de erros e a duração total de cada peça musical. Um terapeuta profissional estará presente durante essas sessões supervisionadas e fornecerá feedback verbal sobre a qualidade do movimento e estratégias compensatórias desencorajadas. Serão apresentadas aos participantes nove peças musicais por ordem crescente de dificuldade: nível 1 envolvendo movimentos de dedos consecutivos (ex.,1-2-3-4-5); nível 2 envolvendo terceiro, quarto e quinto intervalos ou movimentos de dedos não consecutivos (ex.: 1-3-5-1-4); e nível 3 envolvendo acordes, ou seja, 2 dedos tocados ao mesmo tempo. Dentro de cada nível, serão introduzidas 3 peças musicais envolvendo um número crescente de pressionamentos de teclas e mudanças na direção melódica. A velocidade de execução ou andamento também aumentará dentro de cada peça musical.
Intervenção Convencional: As sessões convencionais consistirão em tratamento de terapia ocupacional usual (por exemplo, mobilidade, AVD, IALD, sessão de informação), excluindo tratamentos focados especificamente na recuperação motora de braços e mãos. A terapia natural fornecida como parte da intervenção convencional será cuidadosamente documentada no prontuário.
Prática em Casa: Todos os participantes do grupo de piano receberão um programa em casa não supervisionado que consiste em exercícios de sequência de piano compreendendo pequenos trechos das mesmas peças musicais praticadas durante as sessões supervisionadas e receberão um piano flexível de enrolar. Os participantes do grupo convencional receberão tarefas relacionadas a exercícios de terapia ocupacional e/ou IALD/AVDs. Todos os participantes relatarão a duração e o conteúdo da prática em um diário de bordo após cada sessão prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anouk Lamontagne, PhD
- Número de telefone: 84168 450-688-9550
- E-mail: anouk.lamontagne@mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Myriam Villeneuve, Mec
- Número de telefone: 514-216-1295
- E-mail: myriam.villeneuve@mail.mcgill.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7V1R2
- Recrutamento
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Anouk Lamontagne, PhD
- Número de telefone: 84168 450-688-9550
- E-mail: anouk.lamontagne@mcgill.ca
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Contato:
- Vira Rose
- Número de telefone: 84300 450-688-9550
- E-mail: vrose_hjr@ssss.gouv.qc.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter acuidade visual e auditiva normal/corrigida
- Apresentar um primeiro acidente vascular cerebral supratentorial unilateral (1-24 semanas pós-AVC)
- Apresentar alguma capacidade de dissociação dos movimentos do braço e dos dedos, conforme refletido pelas pontuações de 3 a 6 nos componentes do braço e da mão do Chedoke McMaster Stroke Assessment
- Ter a capacidade de seguir instruções simples
- Não ter experiência profissional em piano (apenas para o grupo de piano)
Critérios de exclusão:
- Presença de defeito no campo visual, heminegligência, bem como demência ou déficits cognitivos moderados a graves (pontuação inferior a 18 na Avaliação Cognitiva de Montreal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de piano
Os participantes participarão de um treinamento musical passo a passo que consiste em duas sessões individuais supervisionadas de 45 minutos por semana durante 6 semanas consecutivas, totalizando 12 sessões.
Eles também serão solicitados a praticar 2x/semana durante 15 minutos e relatarão a duração e o conteúdo da prática em um diário de bordo após cada sessão de prática.
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Os participantes participarão de um treinamento de piano passo a passo que consiste em tocar peças de piano projetadas para envolver todos os 5 dígitos da mão parética e aumentar em complexidade.
Eles usarão um programa de piano Musical Instrument Digital Interface (MIDI) chamado Synthesia para exibir peças musicais em uma tela de computador adaptada para pessoas sem habilidades de leitura musical e tocarão em um teclado de piano sensível ao toque.
A sessão supervisionada será ainda complementada com um programa domiciliar não supervisionado composto por exercícios de sequência de piano compreendendo pequenos excertos das mesmas peças musicais praticadas durante as sessões supervisionadas e receberão um piano flexível de enrolar
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Comparador Ativo: Grupo convencional
Os participantes participarão de duas sessões supervisionadas e individuais de 45 minutos por semana, durante 6 semanas consecutivas, consistindo em tratamento de terapia ocupacional usual.
Eles serão solicitados a praticar 2x/semana durante 15 minutos e relatarão a duração e o conteúdo da prática em um diário de bordo após cada sessão de prática.
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Os participantes receberão tratamento de terapia ocupacional convencional (por exemplo, mobilidade, AVD, IALD, sessão de informação), excluindo tratamentos focados especificamente na recuperação motora de braços e mãos. A sessão supervisionada também será complementada com um programa domiciliar não supervisionado que consiste em tarefas relacionadas à terapia ocupacional exercícios e/ou IALD/AVDs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: Características dos participantes com AVC
Prazo: Pré-intervenção (semana0)
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Coletado por meio de revisão de prontuários (por ex.
programa ambulatorial, idade, sexo/gênero, características do AVC, nível de função dos membros superiores, função cognitiva)
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Pré-intervenção (semana0)
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Viabilidade: Número de participantes elegíveis vs. participantes indicados
Prazo: Pós-intervenção (semana 6)
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Avaliado usando o número de participantes encaminhados para o estudo em comparação com a lista de pacientes admitidos nos programas de AVC direcionados.
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Pós-intervenção (semana 6)
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Viabilidade: presença de efeitos adversos ou indesejáveis durante a intervenção
Prazo: Pós-Intervenção (semana 6)
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Coletado com perguntas abertas.
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Pós-Intervenção (semana 6)
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Aceitabilidade: Experiência geral
Prazo: Pós-intervenção (semana 6)
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Investigado por meio de perguntas abertas
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Pós-intervenção (semana 6)
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Viabilidade: adesão à intervenção – número de sessões concluídas
Prazo: Pós-intervenção (semana 6)
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Diário de treinamento preenchido por pesquisadores/médicos (sessões supervisionadas) e sujeitos (sessões não supervisionadas).
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Pós-intervenção (semana 6)
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Viabilidade: adesão à intervenção - número de peças de piano concluídas (grupo de piano) vs exercícios de terapia ocupacional concluídos (grupo convencional)
Prazo: Pós-intervenção (semana 6)
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Diário de treinamento preenchido por pesquisadores/médicos (sessões supervisionadas) e sujeitos (sessões não supervisionadas).
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Pós-intervenção (semana 6)
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Viabilidade: adesão à intervenção – número de sessões práticas em casa
Prazo: Pós-intervenção (semana 6)
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Diário de treinamento preenchido por pesquisadores/médicos (sessões supervisionadas) e sujeitos (sessões não supervisionadas).
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Pós-intervenção (semana 6)
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Viabilidade: adesão à intervenção – horário das sessões práticas em casa
Prazo: Pós-intervenção (semana 6)
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Diário de treinamento preenchido por pesquisadores/médicos (sessões supervisionadas) e sujeitos (sessões não supervisionadas).
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Pós-intervenção (semana 6)
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 6)
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Comentários e observações dos participantes coletados por meio do Questionário do Referencial Teórico de Aceitabilidade (TFA), que considera diferentes dimensões como atitude afetiva, eficácia percebida, eticidade e custo de oportunidade.
É composto por 8 itens avaliados de 1 a 5. O valor mínimo é 8 e o valor máximo é 40.
Uma pontuação mais alta está associada a melhores resultados.
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Pós-intervenção (semana 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no teste de caixa e bloco na pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Avalie a destreza manual bruta
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Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Mudança da linha de base no teste Nine Hole Peg (NHPT) na pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Avalia a destreza manual fina
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Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Mudança da linha de base no teste do dedo para o nariz na pós-intervenção
Prazo: Pós-Intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Avalia a coordenação do movimento do braço.
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Pós-Intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Mudança da linha de base no teste de toque de dedo na pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Avalia a coordenação do movimento dos dedos.
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Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Mudança da linha de base no teste de função manual Jebsen de 6 itens na pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Avalia o uso funcional da extremidade superior.
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Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Mudança da linha de base na escala hospitalar de ansiedade e depressão na pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Um teste autoadministrado que avalia o humor, mais especificamente a triagem de depressão e ansiedade.
É composto por 14 itens avaliados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade e sete à depressão, dando duas pontuações (pontuação máxima para cada uma = 21).
Uma pontuação mais alta está associada a piores resultados.
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Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Mudança da Linha de Base no Teste de Span de Dígitos - Avançar na Pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Um subteste da Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) que avalia a atenção, mais especificamente a recordação auditiva e a memória de trabalho.
A pontuação é calculada como o maior número de dígitos sequenciais diretos que podem ser lembrados com precisão.
A pontuação máxima é 16.
Uma pontuação mais alta está associada a melhores resultados.
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Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Mudança da linha de base no teste de amplitude de dígitos - para trás na pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Um subteste da Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) que avalia a atenção, mais especificamente a recordação auditiva e a memória de trabalho.
A pontuação é calculada como o maior número de dígitos sequenciais invertidos que podem ser lembrados com precisão.
A pontuação máxima é 16.
Uma pontuação mais alta está associada a melhores resultados.
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Pós-intervenção (semana 6) e Acompanhamento (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-50-2024-2096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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