Игра на фортепиано для улучшения функции рук на ранних стадиях после инсульта
Программа обучения игре на фортепиано для улучшения ловкости рук и функций верхних конечностей у людей, перенесших подострый инсульт
Целью этого клинического исследования является изучение возможности 6-недельного обучения игре на фортепиано у пациентов с подострым инсультом. В частности, исследователи стремятся (1) внедрить и проверить осуществимость вмешательства в программу реабилитации подострого инсульта; и (2) изучить приемлемость контролируемых тренировок и домашних тренировок. Исследователи также (3) оценят и сопоставят влияние обучения игре на фортепиано по сравнению с традиционной терапией на ловкость рук, координацию, функциональное использование верхних конечностей, внимание и настроение.
Терапия, специально предусмотренная в рамках этого проекта, будет проводиться сверх обычного времени терапии в обеих группах вмешательства. Участники фортепианной группы:
- Занимайтесь поэтапным музыкальным обучением, состоящим из двух индивидуальных занятий по 45 минут под присмотром в неделю в течение 6 недель подряд, всего 12 занятий.
- Занятия под наблюдением также будут дополняться раз в две недели домашней программой (15 минут), состоящей из упражнений на фортепиано.
Участники обычной группы:
- Занимайтесь двумя индивидуальными 45-минутными занятиями в неделю в течение 6 недель подряд, состоящими из обычного лечения трудотерапией.
- Они также будут раз в две недели получать домашнюю программу, состоящую из упражнений трудотерапии (15 минут).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучение игре на фортепиано: музыкальные произведения рассчитаны на задействование всех пяти пальцев паретичной руки. Независимо от того, играют ли они правой или левой рукой, они включают одинаковое количество повторений пальцев, а также схожие последовательности пальцев и мелодические узоры. Программа фортепиано с цифровым интерфейсом музыкальных инструментов (MIDI) под названием Synthesia будет использоваться для отображения музыкальных произведений на экране компьютера, адаптированном для людей, не умеющих читать ноты. Участникам будет предложено нажать последовательность нажатий клавиш, необходимую для воспроизведения мелодии, на визуальном дисплее, показывающем синюю точку, падающую из верхней части экрана вниз, чтобы указать правильную клавишу на виртуальной клавиатуре. После каждого сигнала программа будет приостанавливаться до тех пор, пока участник не нажмет правильную клавишу, прежде чем продолжить. Во время контролируемых учебных занятий участники будут играть на сенсорной клавиатуре фортепиано. Компьютер записывает ответы с клавиатуры фортепиано и выставляет окончательную оценку с указанием количества ошибок и общей продолжительности каждого музыкального произведения. Профессиональный терапевт будет присутствовать во время этих контролируемых сеансов и предоставит устную обратную связь о качестве движений и нежелательных компенсаторных стратегиях. Участникам будут представлены девять музыкальных произведений в порядке возрастания сложности: уровень 1, включающий движения последовательных пальцев (например, 1-2-3-4-5); уровень 2, включающий третий, четвертый и пятый интервалы или движения непоследовательных пальцев (например, 1-3-5-1-4); и уровень 3 с аккордами, то есть одновременной игрой двумя пальцами. На каждом уровне будут представлены 3 музыкальные пьесы, включающие увеличение количества нажатий клавиш и изменение мелодического направления. Скорость исполнения или темп также будет увеличиваться в каждом музыкальном произведении.
Традиционное вмешательство: Обычные сеансы будут состоять из обычного лечения трудотерапией (например, мобильность, ADL, IALD, информационная сессия), за исключением лечения, направленного конкретно на восстановление моторики рук и кистей. Природная терапия, проводимая в рамках традиционного вмешательства, будет тщательно задокументирована в карте.
Домашняя практика: Все участники фортепианной группы получат домашнюю программу без присмотра, состоящую из упражнений на фортепиано, включающих короткие отрывки из тех же музыкальных произведений, которые разучиваются во время контролируемых занятий, и они получат складное гибкое пианино. Участники обычной группы получат задания, связанные с упражнениями по трудотерапии и/или IALD/ADL. Все участники будут сообщать о продолжительности и содержании своей практики в журнале после каждой тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anouk Lamontagne, PhD
- Номер телефона: 84168 450-688-9550
- Электронная почта: anouk.lamontagne@mcgill.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Myriam Villeneuve, Mec
- Номер телефона: 514-216-1295
- Электронная почта: myriam.villeneuve@mail.mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Канада, H7V1R2
- Рекрутинг
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Anouk Lamontagne, PhD
- Номер телефона: 84168 450-688-9550
- Электронная почта: anouk.lamontagne@mcgill.ca
-
Контакт:
- Vira Rose
- Номер телефона: 84300 450-688-9550
- Электронная почта: vrose_hjr@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь нормальную/скорректированную остроту зрения и слуха.
- Впервые возник супратенториальный односторонний инсульт (через 1–24 недели после инсульта).
- Представлена некоторая способность разграничивать движения рук и пальцев, о чем свидетельствуют баллы от 3 до 6 по компонентам руки и кисти по шкале Чедока Макмастера для оценки инсульта.
- Иметь способность следовать простым инструкциям
- Не иметь профессионального опыта игры на фортепиано (только для фортепианной группы)
Критерии исключения:
- Наличие дефекта поля зрения, геминеглекты, а также деменции или когнитивного дефицита от умеренной до тяжелой степени (балл менее 18 по Монреальской когнитивной оценке).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фортепианная группа
Участники будут проходить поэтапное музыкальное обучение, состоящее из двух индивидуальных занятий по 45 минут под присмотром в неделю в течение 6 недель подряд, всего 12 занятий.
Им также будет предложено практиковаться 2 раза в неделю по 15 минут, и они будут сообщать о продолжительности и содержании своей практики в журнале после каждой тренировки.
|
Участники пройдут поэтапное обучение игре на фортепиано, состоящее из игры пьес для фортепиано, в которых задействованы все 5 пальцев паретичной руки и которые усложняются.
Они будут использовать фортепианную программу Musical Instrument Digital Interface (MIDI) под названием Synthesia для отображения музыкальных произведений на экране компьютера, адаптированного для людей, не умеющих читать ноты, и будут играть на сенсорной фортепианной клавиатуре.
Занятия под наблюдением также будут дополнены домашней программой без присмотра, состоящей из упражнений на фортепиано, включающих короткие отрывки из тех же музыкальных произведений, которые разучиваются во время занятий под присмотром, и они получат складное гибкое пианино.
|
|
Активный компаратор: Обычная группа
Участники будут участвовать в двух контролируемых индивидуальных 45-минутных занятиях в неделю в течение 6 недель подряд, состоящих из обычного лечения трудотерапией.
Им будет предложено заниматься 2 раза в неделю по 15 минут, и они будут сообщать о продолжительности и содержании тренировок в журнале после каждого занятия.
|
Участники получат традиционное лечение трудотерапией (например, мобильность, ADL, IALD, информационная сессия), за исключением лечения, направленного конкретно на восстановление моторики рук и кистей. Сеанс под наблюдением также будет дополнен домашней программой без присмотра, состоящей из заданий, связанных с трудотерапией. упражнения и/или IALD/ADL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: характеристики участников инсульта
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (0-я неделя)
|
Собрано посредством обзора диаграмм (например,
CPA по сравнению с амбулаторной программой, возраст, пол/пол, характеристики инсульта, уровень функции верхних конечностей, когнитивная функция)
|
Предварительное вмешательство (0-я неделя)
|
|
Осуществимость: количество подходящих и рекомендованных участников.
Временное ограничение: После вмешательства (6 неделя)
|
Оценивалось с использованием количества участников, включенных в исследование, по сравнению со списком пациентов, госпитализированных в таргетные программы по борьбе с инсультом.
|
После вмешательства (6 неделя)
|
|
Осуществимость: наличие побочных или нежелательных эффектов во время вмешательства.
Временное ограничение: После вмешательства (6 неделя)
|
Собран с открытыми вопросами.
|
После вмешательства (6 неделя)
|
|
Приемлемость: Общий опыт
Временное ограничение: После вмешательства (6 неделя)
|
Исследование проводится с помощью открытых вопросов.
|
После вмешательства (6 неделя)
|
|
Осуществимость: приверженность вмешательству – количество завершенных сеансов.
Временное ограничение: После вмешательства (6 неделя)
|
Журнал обучения заполняется исследователями/клиницистами (сессии под наблюдением) и субъектами (сессии без надзора).
|
После вмешательства (6 неделя)
|
|
Осуществимость: приверженность вмешательству - количество выполненных фортепианных пьес (фортепианная группа) по сравнению с выполненными упражнениями трудотерапии (обычная группа)
Временное ограничение: После вмешательства (6 неделя)
|
Журнал обучения заполняется исследователями/клиницистами (сессии под наблюдением) и субъектами (сессии без надзора).
|
После вмешательства (6 неделя)
|
|
Осуществимость: приверженность вмешательству – количество занятий на дому.
Временное ограничение: После вмешательства (6 неделя)
|
Журнал обучения заполняется исследователями/клиницистами (сессии под наблюдением) и субъектами (сессии без надзора).
|
После вмешательства (6 неделя)
|
|
Осуществимость: приверженность вмешательству – время домашних тренировок.
Временное ограничение: После вмешательства (6 неделя)
|
Журнал обучения заполняется исследователями/клиницистами (сессии под наблюдением) и субъектами (сессии без надзора).
|
После вмешательства (6 неделя)
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (6 неделя)
|
Комментарии и наблюдения участников, собранные с помощью анкеты «Теоретическая основа приемлемости» (TFA), которая учитывает различные аспекты, такие как аффективное отношение, воспринимаемая эффективность, этичность и альтернативные издержки.
Он состоит из 8 элементов с рейтингом от 1 до 5. Минимальное значение — 8, максимальное — 40.
Более высокий балл связан с лучшими результатами.
|
После вмешательства (6 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в бокс-тесте и блочном тесте после вмешательства
Временное ограничение: Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
Оцените общую ловкость рук
|
Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте с девятью отверстиями (NHPT) после вмешательства
Временное ограничение: Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
Оценивает тонкую ловкость рук.
|
Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
|
Изменение исходного уровня в тесте «Пальец-нос» после вмешательства
Временное ограничение: Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
Оценивает координацию движений рук.
|
Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем теста постукивания пальцами после вмешательства
Временное ограничение: Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
Оценивает координацию движений пальцев.
|
Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем теста функции руки Джебсена из 6 пунктов после вмешательства
Временное ограничение: Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
Оценивает функциональное использование верхних конечностей.
|
Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем больничной шкалы тревоги и депрессии после вмешательства
Временное ограничение: Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
Самостоятельный тест для оценки настроения, а точнее для выявления депрессии и тревоги.
Он состоит из 14 вопросов, оцененных от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревоге и семь – к депрессии, что дает два балла (максимальный балл за каждый = 21).
Более высокий балл связан с худшими результатами.
|
Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте диапазона цифр — вперед после вмешательства
Временное ограничение: Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
Подтест четвертого издания шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV), который оценивает внимание, в частности слуховую память и рабочую память.
Оценка рассчитывается как наибольшее количество последовательных цифр, которые можно точно запомнить.
Максимальный балл – 16.
Более высокий балл связан с лучшими результатами.
|
Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте диапазона цифр — назад после вмешательства
Временное ограничение: Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
Подтест четвертого издания шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV), который оценивает внимание, в частности слуховую память и рабочую память.
Оценка рассчитывается как наибольшее количество последовательных цифр, идущих в обратном направлении, которые можно точно запомнить.
Максимальный балл – 16.
Более высокий балл связан с лучшими результатами.
|
Пост-вмешательство (6-я неделя) и последующее наблюдение (12-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP-50-2024-2096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .