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Tocar el piano para mejorar la función de la mano poco después del accidente cerebrovascular

20 de noviembre de 2024 actualizado por: Anouk Lamontagne, McGill University

Un programa de entrenamiento de piano para mejorar la destreza manual y la función de las extremidades superiores en supervivientes de un accidente cerebrovascular subagudo

El objetivo de este ensayo clínico es estudiar la viabilidad de una intervención de entrenamiento para tocar el piano de 6 semanas en una población con accidente cerebrovascular subagudo. Más específicamente, los investigadores tienen como objetivo (1) implementar y probar la viabilidad de la intervención en el programa de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares subagudos; y (2) explorar la aceptabilidad de las sesiones de entrenamiento supervisadas y las sesiones de práctica en casa. Los investigadores también (3) estimarán y contrastarán los efectos de la intervención de entrenamiento de piano en comparación con la terapia convencional sobre la destreza manual, la coordinación, el uso funcional de la extremidad superior, la atención y el estado de ánimo.

La terapia proporcionada específicamente como parte de este proyecto se brindará más allá del tiempo de terapia habitual en ambos grupos de intervención. Los participantes del grupo de piano:

  • Participa en un entrenamiento musical paso a paso que consta de dos sesiones individuales supervisadas de 45 minutos por semana durante 6 semanas consecutivas, para un total de 12 sesiones.
  • La sesión supervisada también se complementará con un programa quincenal en casa (15 minutos) compuesto por ejercicios de piano.

Los participantes del grupo convencional:

  • Participar en dos sesiones individuales de 45 minutos por semana durante 6 semanas consecutivas que consisten en un tratamiento de terapia ocupacional convencional.
  • También recibirán un programa domiciliario quincenal consistente en ejercicios de terapia ocupacional (15 minutos).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Entrenamiento de piano: las piezas musicales están diseñadas para involucrar los 5 dígitos de la mano parética. Ya sea que se toque con la mano derecha o izquierda, implican el mismo número de repeticiones de dedos, así como secuencias de dedos y patrones melódicos similares. Se utilizará un programa de piano de interfaz digital de instrumentos musicales (MIDI) llamado Synthesia para mostrar piezas musicales en una pantalla de computadora adaptada para personas sin habilidades para leer música. Se indicará a los participantes que presionen una secuencia de teclas necesarias para producir una melodía mediante una pantalla visual que muestra un punto azul que cae desde la parte superior de la pantalla hacia abajo para indicar la tecla correcta en un teclado virtual. Después de cada señal, el programa se detendrá hasta que el participante presione la tecla correcta antes de continuar. Durante las sesiones de formación supervisadas, los participantes tocarán un teclado de piano sensible al tacto. Una computadora registrará las respuestas del teclado del piano y proporcionará una puntuación final indicando el número de errores y la duración total de cada pieza musical. Un terapeuta profesional estará presente durante estas sesiones supervisadas y brindará retroalimentación verbal sobre la calidad del movimiento y las estrategias compensatorias desalentadas. Se presentarán a los participantes nueve piezas musicales en orden de dificultad creciente: nivel 1 que involucra movimientos de dedos consecutivos (por ejemplo, 1-2-3-4-5); nivel 2 que involucra intervalos o movimientos de dedos no consecutivos tercero, cuarto y quinto (por ejemplo, 1-3-5-1-4); y el nivel 3 que involucra acordes, es decir, se tocan 2 dedos al mismo tiempo. Dentro de cada nivel, se introducirán 3 piezas musicales que implicarán un número creciente de pulsaciones de teclas y cambios en la dirección melódica. La velocidad de ejecución o tempo también aumentará dentro de cada pieza musical.

Intervención convencional: las sesiones convencionales consistirán en el tratamiento habitual de terapia ocupacional (p. ej., movilidad, AVD, IALD, sesión informativa), excluidos los tratamientos que se centran específicamente en la recuperación motora de brazos y manos. La terapia de naturaleza proporcionada como parte de la intervención convencional se documentará cuidadosamente en el cuadro.

Práctica en casa: todos los participantes del grupo de piano recibirán un programa en casa sin supervisión que consta de ejercicios de secuencia de piano que comprenden breves extractos de las mismas piezas musicales practicadas durante las sesiones supervisadas y recibirán un piano flexible enrollable. Los participantes del grupo convencional recibirán asignaciones relacionadas con ejercicios de terapia ocupacional y/o IALD/ADL. Todos los participantes informarán sobre la duración y el contenido de su práctica en un cuaderno de registro después de cada sesión de práctica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá, H7V1R2
        • Reclutamiento
        • Jewish Rehabilitation Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener agudeza visual y auditiva normal/corregida.
  • Presentar un primer ictus unilateral supratentorial (1-24 semanas después del ictus)
  • Presentar cierta capacidad de disociación de los movimientos del brazo y los dedos, como lo reflejan las puntuaciones de 3 a 6 en los componentes del brazo y la mano de la Chedoke McMaster Stroke Assessment.
  • Tener la capacidad de seguir instrucciones sencillas.
  • No tener experiencia profesional en piano (solo para el grupo de piano)

Criterios de exclusión:

  • Presencia de defecto del campo visual, heminegligencia, así como demencia o déficits cognitivos de moderados a graves (puntuación inferior a 18 en la Evaluación Cognitiva de Montreal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de piano
Los participantes participarán en un entrenamiento musical paso a paso que consta de dos sesiones individuales supervisadas de 45 minutos por semana durante 6 semanas consecutivas, para un total de 12 sesiones. También se les pedirá que practiquen 2 veces por semana durante 15 minutos e informarán sobre la duración y el contenido de su práctica en un cuaderno de registro después de cada sesión de práctica.
Los participantes participarán en un entrenamiento de piano paso a paso que consiste en tocar piezas para piano diseñadas para involucrar los 5 dígitos de la mano parética y aumentando en complejidad. Utilizarán un programa de piano de interfaz digital de instrumentos musicales (MIDI) llamado Synthesia para mostrar piezas musicales en una pantalla de computadora adaptada para personas sin habilidades para leer música y tocarán en un teclado de piano sensible al tacto. La sesión supervisada también se complementará con un programa en casa no supervisado que consistirá en ejercicios de secuencia de piano compuestos por breves extractos de las mismas piezas musicales practicadas durante las sesiones supervisadas y recibirán un piano flexible enrollable.
Comparador activo: Grupo convencional
Los participantes participarán en dos sesiones supervisadas e individuales de 45 minutos por semana durante 6 semanas consecutivas, que consisten en el tratamiento habitual de terapia ocupacional. Se les pedirá que practiquen 2 veces por semana durante 15 minutos e informarán sobre la duración y el contenido de su práctica en un cuaderno de registro después de cada sesión de práctica.
Los participantes recibirán un tratamiento de terapia ocupacional convencional (p. ej., movilidad, AVD, IALD, sesión informativa), excluyendo los tratamientos centrados específicamente en la recuperación motora de brazos y manos. La sesión supervisada también se complementará con un programa domiciliario no supervisado que consta de tareas relacionadas con la terapia ocupacional. ejercicios y/o IALD/ADL.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad: características de los participantes en un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Preintervención (semana 0)
Recopilado mediante revisión de gráficos (p. ej. CPA versus programa ambulatorio, edad, sexo/género, características del accidente cerebrovascular, nivel de función de las extremidades superiores, función cognitiva)
Preintervención (semana 0)
Viabilidad: número de participantes elegibles versus participantes recomendados
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6)
Evaluado utilizando el número de participantes remitidos al estudio en comparación con la lista de pacientes admitidos en los programas de accidentes cerebrovasculares específicos.
Postintervención (semana 6)
Factibilidad: presencia de efectos adversos o indeseables durante la intervención.
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6)
Recopilado con preguntas abiertas.
Postintervención (semana 6)
Aceptabilidad: experiencia general
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6)
Investigado a través de preguntas abiertas.
Postintervención (semana 6)
Factibilidad: adherencia a la intervención - número de sesiones completadas
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6)
Libro de registro de formación cumplimentado por investigadores/clínicos (sesiones supervisadas) y sujetos (sesiones no supervisadas).
Postintervención (semana 6)
Viabilidad: cumplimiento de la intervención: número de piezas para piano completadas (grupo de piano) versus ejercicios de terapia ocupacional completados (grupo convencional)
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6)
Libro de registro de formación cumplimentado por investigadores/clínicos (sesiones supervisadas) y sujetos (sesiones no supervisadas).
Postintervención (semana 6)
Factibilidad: adherencia a la intervención - número de sesiones de práctica en casa
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6)
Libro de registro de formación cumplimentado por investigadores/clínicos (sesiones supervisadas) y sujetos (sesiones no supervisadas).
Postintervención (semana 6)
Factibilidad: adherencia a la intervención - tiempo de las sesiones de práctica en casa
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6)
Libro de registro de formación cumplimentado por investigadores/clínicos (sesiones supervisadas) y sujetos (sesiones no supervisadas).
Postintervención (semana 6)
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6)
Comentarios y observaciones de los participantes recopilados mediante el Cuestionario del Marco Teórico de Aceptabilidad (TFA), que considera diferentes dimensiones como actitud afectiva, efectividad percibida, ética y costo de oportunidad. Consta de 8 ítems clasificados del 1 al 5. El valor mínimo es 8 y el valor máximo es 40. Una puntuación más alta se asocia con mejores resultados.
Postintervención (semana 6)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la prueba de caja y bloque en la posintervención
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Evaluar la destreza manual bruta.
Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Cambio desde el valor inicial en la prueba de clavija de nueve hoyos (NHPT) después de la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Evalúa la destreza manual fina.
Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Cambio desde el valor inicial en la prueba de dedo a nariz en el período posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Evalúa la coordinación del movimiento del brazo.
Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Cambio desde el inicio en la prueba de golpeteo con los dedos después de la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Evalúa la coordinación del movimiento de los dedos.
Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Cambio desde el inicio en la prueba de función de la mano de Jebsen de 6 ítems después de la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Evalúa el uso funcional de la extremidad superior.
Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Cambio desde el inicio en la escala hospitalaria de ansiedad y depresión después de la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Una prueba autoadministrada que evalúa el estado de ánimo, más específicamente para detectar depresión y ansiedad. Consta de 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión, dando dos puntuaciones (puntuación máxima para cada una = 21). Una puntuación más alta se asocia con peores resultados.
Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Cambio desde el valor inicial en la prueba de intervalo de dígitos: avance en la etapa posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Una subprueba de la cuarta edición de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-IV) que evalúa la atención, más específicamente el recuerdo auditivo y la memoria de trabajo. La puntuación se calcula como el número más largo de dígitos secuenciales directos que se pueden recordar con precisión. La puntuación máxima es 16. Una puntuación más alta se asocia con mejores resultados.
Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Cambio desde el valor inicial en la prueba de intervalo de dígitos: hacia atrás después de la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Una subprueba de la cuarta edición de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-IV) que evalúa la atención, más específicamente el recuerdo auditivo y la memoria de trabajo. La puntuación se calcula como el número más largo de dígitos secuenciales hacia atrás que se pueden recordar con precisión. La puntuación máxima es 16. Una puntuación más alta se asocia con mejores resultados.
Postintervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se pondrán a disposición datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se pondrán a disposición de otros investigadores a través de un repositorio de datos institucional que permitirá cumplir con los principios FAIR.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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