Pianon soitto parantaaksesi käden toimintaa varhain vedon jälkeen
Pianokoulutusohjelma käsien kätevyyden ja yläraajojen toiminnan parantamiseksi subakuuteista aivohalvauksista selviytyneillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia 6 viikkoa kestävän pianonsoiton harjoittelun toteutettavuutta subakuutissa aivohalvauspopulaatiossa. Tarkemmin sanottuna tutkijat pyrkivät (1) toteuttamaan ja testaamaan intervention toteutettavuutta subakuutin aivohalvauksen kuntoutusohjelmassa; ja (2) tutkia ohjattujen harjoitusten ja kotiharjoitusten hyväksyttävyyttä. Tutkijat myös (3) arvioivat ja vertailevat pianonsoiton harjoittelun vaikutukset tavanomaiseen terapiaan verrattuna käteen, koordinaatioon, yläraajojen toiminnalliseen käyttöön, tarkkaavaisuuteen ja mielialaan.
Erityisesti osana tätä projektia tarjotaan terapiaa molemmissa interventioryhmissä tavanomaisen terapiaajan ulkopuolella. Pianoryhmän osallistujat:
- Osallistu vaiheittaiseen musiikkikoulutukseen, joka koostuu kahdesta ohjatusta, yksittäisestä 45 minuutin harjoituksesta viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 12 harjoitusta.
- Ohjattua istuntoa täydennetään myös kahdesti viikossa kotiohjelmalla (15 min), joka koostuu pianoharjoituksista.
Perinteiseen ryhmään osallistuvat:
- Osallistu kahteen yksittäiseen 45 minuutin istuntoon viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan, jotka koostuvat tavanomaisesta toimintaterapiahoidosta.
- He saavat myös kahdesti viikossa kotiohjelman, joka koostuu toimintaterapiaharjoituksista (15 minuuttia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pianoharjoittelu: Musiikkikappaleet on suunniteltu sisältämään kaikki 5 pareettisen käden numeroa. Soitettiinpa sitten oikealla tai vasemmalla kädellä, ne sisältävät saman määrän sormitoistoja sekä samanlaisia sormisarjoja ja melodisia kuvioita. Musical Instrument Digital Interface (MIDI) -piano-ohjelmaa nimeltä Synthesia käytetään esittämään musiikkikappaleita tietokoneen näytöllä, joka on mukautettu ihmisille, joilla ei ole musiikinlukukykyjä. Osallistujat kehotetaan painamaan näppäinpainalluksia, jotka vaaditaan melodian tuottamiseksi visuaalisella näytöllä, jossa näkyy sininen piste, joka putoaa näytön yläosasta alas osoittamaan oikeaa näppäintä virtuaalisella näppäimistöllä. Jokaisen vihjeen jälkeen ohjelma pysähtyy, kunnes osallistuja painaa oikeaa näppäintä ennen kuin hän jatkaa. Ohjattujen harjoitusten aikana osallistujat soittavat kosketusherkällä pianokoskettimistolla. Tietokone tallentaa vastaukset pianonäppäimistöltä ja antaa lopullisen pistemäärän, joka osoittaa virheiden lukumäärän ja kunkin musiikkikappaleen kokonaiskeston. Ammattitaitoinen terapeutti on läsnä näillä ohjatuilla istunnoilla ja antaa sanallista palautetta liikkeen laadusta ja masentuneista kompensaatiostrategioista. Osallistujille esitellään yhdeksän musiikkikappaletta kasvavassa vaikeusjärjestyksessä: taso 1, jossa peräkkäisten sormien liikkeitä (esim. 1-2-3-4-5); taso 2, joka sisältää kolmannen, neljännen ja viidennen intervallin tai ei-peräkkäisten sormien liikkeet (esim. 1-3-5-1-4); ja taso 3, joka sisältää sointuja, eli 2 sormea soitetaan samanaikaisesti. Jokaisella tasolla esitellään 3 musiikkikappaletta, joihin liittyy kasvava määrä näppäinpainalluksia ja melodisen suunnan muutoksia. Myös suoritusnopeus tai tempo kasvaa jokaisen musiikkikappaleen sisällä.
Perinteinen interventio: Perinteiset istunnot koostuvat tavanomaisesta toimintaterapiahoidosta (esim. liikkuvuus, ADL, IALD, tiedotustilaisuus), pois lukien hoidot, jotka keskittyvät erityisesti käsivarren ja käden motoriikkaan palautumiseen. Osana tavanomaista interventiota tarjottava luontoterapia dokumentoidaan huolellisesti kartassa.
Kotiharjoittelu: Kaikki pianoryhmän osallistujat saavat ohjaamattoman kotiohjelman, joka koostuu pianojaksoharjoituksista, jotka sisältävät lyhyitä katkelmia samoista ohjatuilla harjoituksilla harjoitelluista musiikkikappaleista, ja he saavat rullaavan joustavan pianon. Perinteiseen ryhmään osallistuvat saavat toimintaterapiaharjoituksiin ja/tai IALD/ADL:ihin liittyviä tehtäviä. Kaikki osallistujat raportoivat harjoitustensa kestosta ja sisällöstä lokikirjaan jokaisen harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anouk Lamontagne, PhD
- Puhelinnumero: 84168 450-688-9550
- Sähköposti: anouk.lamontagne@mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Myriam Villeneuve, Mec
- Puhelinnumero: 514-216-1295
- Sähköposti: myriam.villeneuve@mail.mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7V1R2
- Rekrytointi
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anouk Lamontagne, PhD
- Puhelinnumero: 84168 450-688-9550
- Sähköposti: anouk.lamontagne@mcgill.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Vira Rose
- Puhelinnumero: 84300 450-688-9550
- Sähköposti: vrose_hjr@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Näön- ja kuulotarkkuus on normaali/korjattu
- Esitä ensimmäinen supratentoriaalinen yksipuolinen aivohalvaus (1-24 viikkoa aivohalvauksen jälkeen)
- Esitä jonkin verran käsivarren ja sormen liikkeiden dissosiaatiokykyä, mikä näkyy Chedoke McMaster Stroke Assessmentin käsivarren ja käden osissa pisteinä 3–6
- Kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita
- Ei ammatillista pianonsoittokokemusta (vain pianoryhmälle)
Poissulkemiskriteerit:
- Näkökenttävika, hemineglekti sekä dementia tai keskivaikeat kognitiiviset puutteet (pistemäärä alle 18 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piano ryhmä
Osallistujat osallistuvat vaiheittaiseen musiikkikoulutukseen, joka koostuu kahdesta ohjatusta, yksilöllisestä 45 minuutin harjoituksesta viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.
Heitä pyydetään myös harjoittelemaan 2x/viikko 15 minuuttia ja he raportoivat harjoitustensa kestosta ja sisällöstä lokikirjaan jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat osallistuvat vaiheittaiseen pianonsoittokoulutukseen, jossa soitetaan pianokappaleita, jotka on suunniteltu sisältämään kaikki pareettisen käden 5 numeroa ja jotka ovat monimutkaisempia.
He käyttävät Musical Instrument Digital Interface (MIDI) -piano-ohjelmaa nimeltä Synthesia näyttääkseen musiikkikappaleita tietokoneen näytöllä, joka on sovitettu ihmisille, joilla ei ole musiikinlukukykyä ja jota soittaa kosketusherkällä pianonäppäimistöllä.
Ohjattua istuntoa täydennetään myös ohjaamattomalla kotiohjelmalla, joka koostuu pianon sekvenssiharjoituksista, jotka sisältävät lyhyitä katkelmia samoista ohjatuilla harjoituksilla harjoitelluista musiikkikappaleista, ja he saavat roll-up joustavan pianon
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Osallistujat osallistuvat kahteen ohjattuun ja yksilölliseen 45 minuutin istuntoon viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan, jotka koostuvat tavanomaisesta toimintaterapiahoidosta.
Heitä pyydetään harjoittelemaan 2 x viikossa 15 minuuttia ja he raportoivat harjoitusten kestosta ja sisällöstä lokikirjaan jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat saavat tavanomaista toimintaterapiahoitoa (esim. liikkuvuus, ADL, IALD, tiedotustilaisuus), pois lukien erityisesti käsivarren ja käden motoriikkaan palautumiseen keskittyvät hoidot. Valvottua istuntoa täydennetään myös ohjaamattomalla kotiohjelmalla, joka koostuu toimintaterapiaan liittyvistä tehtävistä harjoitukset ja/tai IALD/ADL.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Aivohalvauksen osallistujien ominaisuudet
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0)
|
Kerätty kaaviotarkistuksen kautta (esim.
CPA vs. avohoitoohjelma, ikä, sukupuoli/sukupuoli, aivohalvauksen ominaisuudet, yläraajojen toimintataso, kognitiivinen toiminta)
|
Esiinterventio (viikko 0)
|
|
Toteutettavuus: kelvollisten osallistujien lukumäärä vs. ohjattu osallistuja
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
Arvioitu käyttämällä tutkimukseen viitattujen osallistujien määrää verrattuna kohdennettujen aivohalvausohjelmien hyväksyttyjen potilaiden luetteloon.
|
Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
|
Toteutettavuus: haitallisten tai ei-toivottujen vaikutusten esiintyminen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
Kerätty avoimilla kysymyksillä.
|
Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
|
Hyväksyttävä: Kokonaiskokemus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
Tutkittu avoimien kysymysten kautta
|
Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
|
Toteutettavuus: interventioon sitoutuminen - suoritettujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
Tutkijoiden/kliinikoiden (ohjatut istunnot) ja aiheiden (ohjaamattomat istunnot) täyttämä koulutuspäiväkirja.
|
Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
|
Toteutettavuus: interventioon sitoutuminen - suoritettujen pianokappaleiden määrä (pianoryhmä) vs. toimintaterapiaharjoitukset suoritettu (perinteinen ryhmä)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
Tutkijoiden/kliinikoiden (ohjatut istunnot) ja aiheiden (ohjaamattomat istunnot) täyttämä koulutuspäiväkirja.
|
Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
|
Toteutettavuus: interventioon sitoutuminen - kotiharjoituskertojen määrä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
Tutkijoiden/kliinikoiden (ohjatut istunnot) ja aiheiden (ohjaamattomat istunnot) täyttämä koulutuspäiväkirja.
|
Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
|
Toteutettavuus: interventioon sitoutuminen - kotiharjoitusten aika
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
Tutkijoiden/kliinikoiden (ohjatut istunnot) ja aiheiden (ohjaamattomat istunnot) täyttämä koulutuspäiväkirja.
|
Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
Osallistujien kommentit ja havainnot on kerätty käyttämällä Theoretical Framework of Acceptability (TFA) -kyselylomaketta, jossa tarkastellaan erilaisia ulottuvuuksia, kuten affektiivinen asenne, koettu tehokkuus, eettisyys ja vaihtoehtokustannus.
Se sisältää 8 kohdetta, joiden arvosanat ovat 1–5. Minimiarvo on 8 ja enimmäisarvo 40.
Korkeampi pistemäärä liittyy parempiin tuloksiin.
|
Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta laatikko- ja lohkotestissä toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
Arvioi karkea käden taito
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötilanteesta yhdeksänreikäisen tapin testissä (NHPT) toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
Arvioi hienoa käden taitoa
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
|
Vaihda sormen lähtötilanteesta nenätestiin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
Arvioi käsivarren liikkeiden koordinaatiota.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötasosta sormen napauttelutestissä toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
Arvioi sormien liikkeiden koordinaatiota.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötasosta 6 kohdan Jebsenin käden toimintatestissä toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
Arvioi yläraajan toiminnallista käyttöä.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
Itsetehtävä mielialaa arvioiva testi, tarkemmin sanottuna masennuksen ja ahdistuksen seulonta.
Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen, mikä antaa kaksi pistettä (maksimipistemäärä jokaiselle = 21).
Korkeampi pistemäärä liittyy huonompiin tuloksiin.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötasosta numerovälitestissä - Välitä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Editionin (WAIS-IV) osatesti, joka arvioi huomion, erityisesti kuulomuistin ja työmuistin.
Pisteet lasketaan pisimpään peräkkäisten numeroiden lukumääränä, joka voidaan muistaa tarkasti.
Maksimipistemäärä on 16.
Korkeampi pistemäärä liittyy parempiin tuloksiin.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötasosta numerovälitestissä – taaksepäin interventiossa
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Editionin (WAIS-IV) osatesti, joka arvioi huomion, erityisesti kuulomuistin ja työmuistin.
Pisteet lasketaan pisimpään taaksepäin peräkkäisten numeroiden lukumääränä, joka voidaan muistaa tarkasti.
Maksimipistemäärä on 16.
Korkeampi pistemäärä liittyy parempiin tuloksiin.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 6) ja seuranta (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-50-2024-2096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .