- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06621771
Jouer du piano pour améliorer la fonction de la main peu après un AVC
Un programme de formation au piano pour améliorer la dextérité manuelle et la fonction des membres supérieurs chez les survivants d'un AVC subaigu
Le but de cet essai clinique est d'étudier la faisabilité d'une intervention de formation au piano de 6 semaines dans une population d'AVC subaigu. Plus précisément, les enquêteurs visent à (1) mettre en œuvre et tester la faisabilité de l'intervention dans le programme de réadaptation après un AVC subaigu ; et (2) explorer l'acceptabilité des séances de formation supervisées et des séances de pratique à domicile. Les chercheurs (3) évalueront et compareront également les effets de l'intervention de formation au piano par rapport à la thérapie conventionnelle sur la dextérité manuelle, la coordination, l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur, l'attention et l'humeur.
La thérapie spécifiquement fournie dans le cadre de ce projet sera délivrée au-delà de la durée habituelle de la thérapie dans les deux groupes d'intervention. Les participants du groupe de piano :
- Participez à une formation musicale étape par étape composée de deux séances individuelles supervisées de 45 minutes par semaine pendant 6 semaines consécutives, pour un total de 12 séances.
- La séance supervisée sera également complétée par un programme bihebdomadaire à domicile (15 minutes) composé d'exercices de piano.
Les participants du groupe conventionnel :
- Participez à deux séances individuelles de 45 minutes par semaine pendant 6 semaines consécutives consistant en un traitement d'ergothérapie conventionnel.
- Ils recevront également un programme bihebdomadaire à domicile composé d'exercices d'ergothérapie (15 minutes).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Formation au piano : les pièces musicales sont conçues pour impliquer les 5 chiffres de la main parétique. Qu'ils soient joués avec la main droite ou gauche, ils impliquent le même nombre de répétitions de doigts ainsi que des séquences de doigts et des motifs mélodiques similaires. Un programme de piano à interface numérique pour instrument de musique (MIDI) appelé Synthesia sera utilisé pour afficher des morceaux de musique sur un écran d'ordinateur adapté aux personnes n'ayant aucune capacité de lecture musicale. Les participants seront invités à appuyer sur une séquence de touches nécessaires pour produire une mélodie par un affichage visuel montrant un point bleu tombant de la partie supérieure de l'écran vers le bas pour indiquer la touche correcte sur un clavier virtuel. Après chaque signal, le programme s'arrêtera jusqu'à ce que le participant appuie sur la bonne touche avant de continuer. Pendant les séances de formation supervisées, les participants joueront sur un clavier de piano tactile. Un ordinateur enregistrera les réponses du clavier du piano et fournira une partition finale indiquant le nombre d'erreurs et la durée totale de chaque morceau musical. Un thérapeute professionnel sera présent lors de ces séances supervisées et fournira une rétroaction verbale sur la qualité du mouvement et les stratégies compensatoires déconseillées. Neuf morceaux musicaux seront présentés aux participants par ordre de difficulté croissante : niveau 1 impliquant des mouvements de doigts consécutifs (ex. : 1-2-3-4-5) ; niveau 2 impliquant des troisième, quatrième et cinquième intervalles ou mouvements de doigts non consécutifs (par exemple, 1-3-5-1-4) ; et le niveau 3 impliquant des accords, soit 2 doigts joués en même temps. Dans chaque niveau, 3 morceaux musicaux impliquant un nombre croissant de pressions sur les touches et des changements de direction mélodique seront introduits. La vitesse d’exécution ou le tempo augmentera également au sein de chaque morceau musical.
Intervention conventionnelle : les séances conventionnelles consisteront en un traitement d'ergothérapie habituel (par exemple, mobilité, ADL, IALD, séance d'information), à l'exclusion des traitements axés spécifiquement sur la récupération motrice des bras et des mains. La thérapie naturelle dispensée dans le cadre de l'intervention conventionnelle sera soigneusement documentée au dossier.
Pratique à domicile : Tous les participants du groupe de piano recevront un programme à domicile non supervisé composé d'exercices de séquence de piano comprenant de courts extraits des mêmes morceaux musicaux pratiqués lors des séances supervisées et ils recevront un piano flexible enroulable. Les participants du groupe conventionnel recevront des tâches liées aux exercices d'ergothérapie et/ou à l'IALD/ADL. Tous les participants rendront compte de la durée et du contenu de leur pratique dans un journal de bord après chaque séance de pratique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anouk Lamontagne, PhD
- Numéro de téléphone: 84168 450-688-9550
- E-mail: anouk.lamontagne@mcgill.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Myriam Villeneuve, Mec
- Numéro de téléphone: 514-216-1295
- E-mail: myriam.villeneuve@mail.mcgill.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7V1R2
- Recrutement
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Anouk Lamontagne, PhD
- Numéro de téléphone: 84168 450-688-9550
- E-mail: anouk.lamontagne@mcgill.ca
-
Contact:
- Vira Rose
- Numéro de téléphone: 84300 450-688-9550
- E-mail: vrose_hjr@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir une acuité visuelle et auditive normale/corrigée
- Présenter un tout premier AVC unilatéral supratentoriel (1 à 24 semaines après l'AVC)
- Présenter une certaine capacité de dissociation des mouvements des bras et des doigts, comme en témoignent les scores de 3 à 6 sur les composantes du bras et de la main du Chedoke McMaster Stroke Assessment.
- Avoir la capacité de suivre des instructions simples
- N'avoir aucune expérience professionnelle en piano (uniquement pour le groupe de piano)
Critères d'exclusion :
- Présence d'un défaut du champ visuel, d'une héminegligence ainsi que d'une démence ou de déficits cognitifs modérés à sévères (score inférieur à 18 au Montreal Cognitive Assessment).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de pianos
Les participants s'engageront dans une formation musicale étape par étape composée de deux séances individuelles supervisées de 45 minutes par semaine pendant 6 semaines consécutives, pour un total de 12 séances.
Il leur sera également demandé de s'entraîner 2 fois/semaine pendant 15 minutes et ils rendront compte de la durée et du contenu de leur pratique dans un journal de bord après chaque séance d'entraînement.
|
Les participants s'engageront dans une formation de piano étape par étape consistant à jouer des morceaux de piano conçus pour impliquer les 5 chiffres de la main parétique et de plus en plus complexes.
Ils utiliseront un programme de piano à interface numérique pour instrument de musique (MIDI) appelé Synthesia pour afficher des morceaux de musique sur un écran d'ordinateur adapté aux personnes n'ayant aucune capacité de lecture musicale et joueront sur un clavier de piano tactile.
La séance supervisée sera également complétée par un programme à domicile non supervisé composé d'exercices de séquences de piano comprenant de courts extraits des mêmes morceaux musicaux pratiqués lors des séances supervisées et ils recevront un piano flexible enroulable.
|
|
Comparateur actif: Groupe conventionnel
Les participants participeront à deux séances supervisées et individuelles de 45 minutes par semaine pendant 6 semaines consécutives, consistant en un traitement d'ergothérapie habituel.
Il leur sera demandé de s'entraîner 2 fois/semaine pendant 15 minutes et ils rendront compte de la durée et du contenu de leur pratique dans un journal de bord après chaque séance d'entraînement.
|
Les participants recevront un traitement d'ergothérapie conventionnel (par exemple, mobilité, AVQ, IALD, séance d'information), à l'exclusion des traitements axés spécifiquement sur la récupération motrice des bras et des mains. La séance supervisée sera également complétée par un programme à domicile non supervisé composé de tâches liées à l'ergothérapie. exercices et/ou IALD/ADL.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité : Caractéristiques des participants à un AVC
Délai: Pré-intervention (semaine0)
|
Collecté via l'examen des dossiers (par ex.
Programme CPA vs programme ambulatoire, âge, sexe/genre, caractéristiques de l'AVC, niveau fonctionnel des membres supérieurs, fonction cognitive)
|
Pré-intervention (semaine0)
|
|
Faisabilité : nombre de participants éligibles par rapport aux participants référés
Délai: Post-intervention (semaine 6)
|
Évalué en utilisant le nombre de participants référés à l'étude par rapport à la liste des patients admis dans les programmes d'AVC ciblés.
|
Post-intervention (semaine 6)
|
|
Faisabilité : présence d’effets indésirables ou indésirables lors de l’intervention
Délai: Post-intervention (semaine 6)
|
Recueilli avec des questions ouvertes.
|
Post-intervention (semaine 6)
|
|
Acceptabilité : Expérience globale
Délai: Post-intervention (semaine 6)
|
Enquête au moyen de questions ouvertes
|
Post-intervention (semaine 6)
|
|
Faisabilité : adhésion à l'intervention - nombre de séances terminées
Délai: Post-intervention (semaine 6)
|
Carnet de formation rempli par les chercheurs/cliniciens (séances supervisées) et les sujets (séances non supervisées).
|
Post-intervention (semaine 6)
|
|
Faisabilité : adhésion à l'intervention - nombre de pièces pour piano terminées (groupe de piano) par rapport aux exercices d'ergothérapie terminés (groupe conventionnel)
Délai: Post-intervention (semaine 6)
|
Carnet de formation rempli par les chercheurs/cliniciens (séances supervisées) et les sujets (séances non supervisées).
|
Post-intervention (semaine 6)
|
|
Faisabilité : respect de l'intervention - nombre de séances de pratique à domicile
Délai: Post-intervention (semaine 6)
|
Carnet de formation rempli par les chercheurs/cliniciens (séances supervisées) et les sujets (séances non supervisées).
|
Post-intervention (semaine 6)
|
|
Faisabilité : respect de l'intervention - durée des séances de pratique à domicile
Délai: Post-intervention (semaine 6)
|
Carnet de formation rempli par les chercheurs/cliniciens (séances supervisées) et les sujets (séances non supervisées).
|
Post-intervention (semaine 6)
|
|
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Post-intervention (semaine 6)
|
Commentaires et observations des participants recueillis à l'aide du questionnaire du cadre théorique d'acceptabilité (TFA), qui prend en compte différentes dimensions telles que l'attitude affective, l'efficacité perçue, l'éthique et le coût d'opportunité.
Il comprend 8 items notés de 1 à 5. La valeur minimale est de 8 et la valeur maximale est de 40.
Un score plus élevé est associé à de meilleurs résultats.
|
Post-intervention (semaine 6)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le test Box and Block après l'intervention
Délai: Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
Évaluer la dextérité manuelle globale
|
Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le test Nine Hole Peg (NHPT) après l'intervention
Délai: Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
Évalue la dextérité manuelle fine
|
Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du test doigt-nez après l'intervention
Délai: Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
Évalue la coordination des mouvements des bras.
|
Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le test de tapotement des doigts après l'intervention
Délai: Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
Évalue la coordination des mouvements des doigts.
|
Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le test de fonction de la main de Jebsen en 6 éléments après l'intervention
Délai: Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
Évalue l’utilisation fonctionnelle du membre supérieur.
|
Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
|
Changement par rapport au départ de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital après l'intervention
Délai: Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
Un test auto-administré évaluant l’humeur, plus particulièrement le dépistage de la dépression et de l’anxiété.
Il comprend 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété et sept sur la dépression, donnant deux scores (score maximum pour chacun = 21).
Un score plus élevé est associé à de pires résultats.
|
Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le test d'étendue des chiffres - en avant après l'intervention
Délai: Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
Un sous-test de la Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) qui évalue l'attention, plus spécifiquement le rappel auditif et la mémoire de travail.
Le score est calculé comme le nombre le plus long de chiffres séquentiels avant pouvant être mémorisés avec précision.
La note maximale est de 16.
Un score plus élevé est associé à de meilleurs résultats.
|
Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le test d'étendue des chiffres - En arrière après l'intervention
Délai: Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
Un sous-test de la Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV) qui évalue l'attention, plus spécifiquement le rappel auditif et la mémoire de travail.
Le score est calculé comme le nombre le plus long de chiffres séquentiels vers l’arrière pouvant être mémorisés avec précision.
La note maximale est de 16.
Un score plus élevé est associé à de meilleurs résultats.
|
Post-intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anouk Lamontagne, PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-50-2024-2096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .